- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06796218
De Mortonin liikkuvuusindeksin arabian version pätevyys ja luotettavuus vatsan leikkausten jälkeen
Tarkoitus: määrittää De Mortonin liikkuvuusindeksin käännetyn arabialaisen version pätevyys ja luotettavuus liikkuvuuden arviointiin potilailla vatsan leikkausten jälkeen.
TAUSTA:
Suurimmalla vatsaleikkauksella on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, ja kirurgisten komplikaatioiden riski on korkeampi kuin vastaavilla valinnaisilla toiminnalla. Hätäparotomiaa saavat ovat fysiologisen hajoamisen tilassa, joka johtuu jo ennen leikkausta tapahtuneita tulehduksia, toisin kuin valinnaisilla vatsaoperaatioilla. Varhaisella liikkuvuudella ja liikunnalla on tärkeä rooli leikkauksen jälkeisessä hoidossa vatsan leikkauksen jälkeen, ja ne liittyvät vähentyneeseen leikkauksen jälkeisen kuntohäviön ja vähemmän leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa valinnaisilla leikkauksella. Vähentynyt liikkuvuus on ensisijainen tekijä elämänlaadussa ja heikentynyt sosiaalinen osallistuminen. Vähentynyt liikkuvuus on erityisen yleistä vanhemmilla sairaalahoidossa olevilla potilailla, ja se johtaa lisääntyneeseen putoamisriskiin, pidempiin sairaalahoitoon, vakavampaan heikentymiseen ja sairastuvuuteen sekä korkeampaan kuolleisuuteen. Vanhusten potilaiden liikkuvuustoiminnon hallitsemiseksi vaaditaan luotettava ja kelvollinen liikkuvuuden arviointityökalu. Suorituskykypohjaisia tutkimuksia käytetään yleisesti vanhusten liikkuvuuden mittaamiseen. De Mortonin liikkuvuusindeksi (DEMMI) perustettiin ja validoitiin yksinomaan vanhemmille potilaille, jotka olivat sairaalassa. DEMMI tarjoaa lääkäreille ja tutkijoille kelvollisen aikavälin tason menetelmän akuutin lääketieteellisten potilaiden liikkuvuuden mittaamiseksi ja seuraamiseksi. Se on validoitu myös akuutissa sairaala- ja yhteisöasetuksissa. DEMMI -pistemäärä <40 osoittaa vakavien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riippumattoman riskin. Matala DEMMI -pisteet ehdottivat heikentynyttä mobilisaatiota, ja potilaiden aikaisempi tutkimus vatsan leikkauksen jälkeen havaitsi, että viivästynyt mobilisaatio liittyi leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin.
Hypoteesit: Oletetaan, että: De Mortonin liikkuvuusindeksin arabialainen versio voi olla pätevä ja luotettava potilailla vatsan leikkausten jälkeen.
Tutkimuskysymys: Onko De Mortonin liikkuvuusindeksin arabialainen versio kelvollinen ja luotettava liikkuvuuden arviointiin potilailla vatsan leikkausten jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan De Mortonin liikkuvuusindeksin arabialaisen version pätevyys ja luotettavuus potilailla vatsan leikkausten jälkeen.
Tutkimussuunnittelu: Tämä tutkimus on suunniteltu poikkileikkaustutkimukseksi. Aiheet: Tutkimukseen sisältyy 106 egyptiläistä osallistujaa molemmista sukupuolista vatsan leikkausten jälkeen. Niiden ikä vaihtelee (40–60) vuotta. Ne valitaan satunnaisesti: Mansouran kansainvälinen sairaala.
Materiaali: Tiedot kerätään pääasiassa Mansoura -sairaaloilta käyttämällä De Morton Mobility Index -sovelluksen arabialaista versiota.
Tutkimusasteikko ja sen pisteytys: De Mortonin liikkuvuusindeksi (DEMMI) on 15-osainen kliinikko-luokiteltu suorituskykypohjainen liikkuvuusmitta vanhemmilla aikuisilla. DEMMI: llä on minimaaliset laitevaatimukset ja mittakaavaprotokolla ja pisteytysjärjestelmä sopii yhdelle sivulle. Testin suorittamiseen tarvitaan vain sänky tai sokkeli, nojatuoli (istuimen korkeus 45 cm) ja kynä.
15 tehtävää annetaan vaikeusjärjestyksessä alkaen sängystä (3 tuotetta), sitten tuoli (3 tuotetta), staattista saldoa (4 tuotetta), kävelyä (2 tuotetta) ja dynaamista saldoa (3 tuotetta). Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, ja 0 edustaa vakavasti rajoitettua fyysistä liikkuvuutta ja 100 osoittaen itsenäisen liikkuvuuden. Jokainen pätevä terveydenhuollon tarjoaja voi hallita DEMMI: tä vähimmäislaitteilla.
Menetelmät: Tämä tutkimus noudattaa Sousan ohjeita käännöksessä. Vaihe 1: Eteenpäin käännös (alkuperäinen käännös) Vaihe 2: Käännöksen synteesi Vaihe 3: Taaksepäin käännös Vaihe 4: Asiantuntijakatsaus Vaihe 5: Pre-Final-testauksen testi Vaihe 6: Todennus Psykometriset ominaisuudet: De Mortonin liikkuvuusindeksin lopullinen arabialainen versio arvioidaan pätevyyden ja luotettavuuden suhteen psykometristen testien avulla.
Pisteet annetaan kahdesti testi-/uudelleentestauksen luotettavuuden varmistamiseksi. Ensimmäinen pistemäärä saatiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja toinen viikkoa myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Basant A Younes
- Puhelinnumero: 01005093576
- Sähköposti: basantyounes1996@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karim I saafan, professor
- Puhelinnumero: 01110127251
- Sähköposti: dr.Karim.saafan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
- El-Mansoura international hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Basant A Younes
- Puhelinnumero: 01005093576
- Sähköposti: basantyounes1996@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Karim I saafan, professor
- Puhelinnumero: 01110127251
- Sähköposti: dr.Karim.saafan@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Basant A Younes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen sisältyy 106 egyptiläistä osallistujaa molemmista sukupuolista vatsan leikkausten jälkeen. Niiden ikä vaihtelee (40–60) vuotta. Ne valitaan satunnaisesti:
• Mansouran kansainvälinen sairaala.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat vatsaleikkausten jälkeen.
- 40–60 -vuotiaat potilaat.
- Kaikki potilaat voivat lukea ja kirjoittaa arabian kielellä.
- Kaikki potilaat voivat ymmärtää asteikon kohteita.
- Kaikki potilaat seuraavat annettuja ohjeita arvioinnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielenterveysvaikeuksia.
- Potilaat, joilla on viestintä, näkö- ja kuulovammaisuus
- Potilaat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia.
- Potilaat, jotka ovat vasta -aiheisia mobilisoitumaan lääketieteellisistä syistä.
- potilaat, jotka ovat eristettyjä tartunnan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimukseen kuuluu 106 egyptiläistä osallistujaa molemmista sukupuolista vatsan leikkausten jälkeen
Tutkimukseen sisältyy 103 egyptiläistä osallistujaa molemmista sukupuolista vatsan leikkausten jälkeen. Niiden ikä vaihtelee (60–90) vuotta. Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
De Mortonin liikkuvuusindeksin pätevyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta syyskuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
De Mortonin liikkuvuusindeksi on asteikko liikkuvuuden arviointiin. Sen pistemäärä vaihtelee 0: sta (minimin) enimmäismäärästä (mikä on paras). Selkeysindeksiä ja puhdistuman asiantuntijaosuutta käytettiin testaamiseen (kasvojen pätevyys). Sisällön pätevyyden indeksi (CVI), mittakaavan sisällön pätevyysindeksit (S-CVI) ja asiantuntija-osuuksien osuus (sisällön pätevyyden) testaamiseen käytettiin. |
3 kuukautta syyskuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
|
De Mortonin liikkuvuusindeksin luotettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta syyskuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
Cronbachin alfaa käytetään sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden mittaamiseen.
Testien uudelleentestaus luotettavuus mitataan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC).
Kaikkien tilastollisten testien merkitsevyystaso asetetaan p <0,05. Tutkimus sisältää 103 osallistujaa. Tämän asteikon alhaisin pistemäärä (minimi) on 0 (huonompi tulos) Tämän asteikon korkein pistemäärä (enimmäismäärä) on 19 (tulkittu paremmaksi lopputulokseksi) Muuntamistaulukon pisteet vaihtelivat (0 - 100) DEMMI IS De Mortonin liikkuvuusindeksin lyhenne.
|
3 kuukautta syyskuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eman M Othman, professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Opintojen puheenjohtaja: Karim I Saafan, Professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Opintojen puheenjohtaja: Amr A Abouzid, professor, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Päätutkija: Basant A younes, B.Sc.of PT, B.Sc., Faculty of Physical Therapy, Department of PT for Surgery, Delta University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DE Morton index after surgries
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .