- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06796218
Gyldighet og pålitelighet av den arabiske versjonen av De Morton Mobility Index etter abdominaloperasjoner
Formål: Å bestemme gyldighet og pålitelighet av oversatt arabisk versjon av de Morton mobilitetsindeks for mobilitetsvurdering hos pasienter etter abdominaloperasjoner.
BAKGRUNN:
Major abdominal kirurgi har høy sykelighet og dødelighet, og risikoen for kirurgiske komplikasjoner er høyere enn for tilsvarende valgfrie operasjoner. De som mottar nødlaparotomi er i en tilstand av fysiologisk forringelse drevet av betennelse som allerede har skjedd før operasjonen, i motsetning til de som gjennomgår elektiv abdominaloperasjoner. Tidlig mobilitet og trening spiller en viktig rolle i postoperativ behandling etter abdominal kirurgi og er relatert til redusert postoperativt kondisjonstap og færre postoperative komplikasjoner hos individer som gjennomgår elektiv kirurgi. Redusert mobilitet er en primær faktor med lavere livskvalitet og redusert sosial deltakelse. Redusert mobilitet er spesielt vanlig hos eldre innlagte pasienter, og det fører til økt risiko for fall, lengre sykehusinnleggelser, mer alvorlig svekkelse og sykelighet og høyere dødelighet. For å administrere eldre pasienters mobilitetsfunksjon, er det nødvendig med et pålitelig og gyldig mobilitetsvurderingsverktøy. Resultatbaserte undersøkelser brukes ofte til å måle mobiliteten til eldre individer. De Morton Mobility Index (DEMI) ble opprettet og validert utelukkende for eldre pasienter som er innlagt på sykehus i avdelingen. DEMMI gir klinikere og forskere en gyldig metode på intervallnivå for nøyaktig måling og overvåking av mobilitetsnivåer av akutte medisinske pasienter. Det har blitt validert også i subkutt sykehus- og samfunnsinnstillinger. En DEMMI -poengsum på <40 indikerer en uavhengig risiko for alvorlige postoperative komplikasjoner. En lav DEMI -poengsum antydet nedsatt mobilisering, og tidligere forskning av pasienter etter abdominalkirurgi oppdaget at forsinket mobilisering var relatert til postoperative lungekomplikasjoner.
Hypoteser: Det vil bli antatt at: arabisk versjon av de Morton mobilitetsindeksen kan være gyldig og pålitelig hos pasienter etter abdominaloperasjoner.
Forskningsspørsmål: Er den arabiske versjonen av De Morton Mobility Index gyldig og pålitelig for mobilitetsvurdering hos pasienter etter abdominalkirurgi?
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være designet for å vurdere gyldigheten og påliteligheten til den arabiske versjonen av de Morton mobilitetsindeks hos pasienter etter abdominaloperasjoner.
Studiedesign: Denne studien er designet som en tverrsnittsstudie. Fag: Studien vil omfatte 106 egyptiske deltakere av begge kjønn etter abdominalkirurgi. Deres aldre varierer mellom (40 og 60) år. De vil bli valgt tilfeldig fra: Mansoura International Hospital.
Materiale: Data vil hovedsakelig bli samlet inn fra Mansoura sykehus gjennom bruk av den arabiske versjonen av De Morton Mobility Index.
Studieskala og dens scoring: De Morton Mobility Index (DEMMI) er et 15-punkts kliniker-vurdert ytelsesbasert mål på mobilitet hos eldre voksne. DEMMI har minimale utstyrskrav og skalaprotokollen og scoringssystemet passer på en side. Bare en seng eller sokkel, lenestol (setehøyde 45 cm) og penn er pålagt å utføre testen.
De 15 oppgavene vil bli gitt i vanskeligheter, som begynner med seng (3 varer), deretter stol (3 elementer), statisk balanse (4 elementer), gange (2 elementer) og dynamisk balanse (3 elementer). Den totale poengsummen går fra 0 til 100, med 0 som representerer alvorlig begrenset fysisk mobilitet og 100 som indikerer uavhengig mobilitet. Enhver kompetent helsepersonell kan administrere DEMMI med minimumsutstyr.
Metoder: Denne studien vil følge retningslinjene for Sousa i oversettelse. Trinn 1: Fremoverføring (innledende oversettelse) Trinn 2: Syntese av oversettelse Trinn 3: Bakoversig oversettelse Trinn 4: Ekspertgjennomgang Trinn 5: Test av pre-finaletesting Trinn 6: Autentisering Psykometriske egenskaper: Den endelige arabiske versjonen av De Morton Mobility Index vil bli vurdert med hensyn til gyldighet og pålitelighet ved bruk av psykometriske tester.
Poengene vil bli administrert to ganger for å sikre test/retest -pålitelighet. Den første poengsummen ble oppnådd umiddelbart etter inngrepet, og den andre en uke senere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Basant A Younes
- Telefonnummer: 01005093576
- E-post: basantyounes1996@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karim I saafan, professor
- Telefonnummer: 01110127251
- E-post: dr.Karim.saafan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Rekruttering
- El-Mansoura international hospital
-
Ta kontakt med:
- Basant A Younes
- Telefonnummer: 01005093576
- E-post: basantyounes1996@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Karim I saafan, professor
- Telefonnummer: 01110127251
- E-post: dr.Karim.saafan@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Basant A Younes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien vil omfatte 106 egyptiske deltakere av begge kjønn etter abdominaloperasjoner. Deres aldre varierer mellom (40 og 60) år. De vil bli valgt tilfeldig fra:
• Mansoura International Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter etter abdominalkirurgi.
- Pasienter mellom 40 og 60 år.
- Alle pasienter er i stand til å lese og skrive på arabisk språk.
- Alle pasienter kan forstå gjenstandene i skalaen.
- Alle pasienter vil følge de gitte instruksjonene under vurderingen
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med psykiske funksjonshemninger.
- Pasienter med kommunikasjon, syn og hørselslidelser
- Pasienter som ikke er samarbeidsvillige.
- Pasienter som er kontraindisert til å mobilisere på grunn av medisinske årsaker.
- pasienter som er isolert på grunn av infeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studien vil omfatte 106 egyptiske deltakere av begge kjønn etter abdominaloperasjoner
Studien vil omfatte 103 egyptiske deltakere av begge kjønn etter abdominaloperasjoner. Deres aldre varierer mellom (60 og 90) år. Inkluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet av de Morton mobilitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder fra september 2024 til desember 2024
|
De Morton Mobility Index er en skala for mobilitetsvurdering. Det er score fra 0 (minimum) til 19 maksimalt (som er det beste). Klarhetsindeks og ekspert andel av godkjenningen ble brukt til å teste (ansiktsgyldighet). Indeks for innholdsgyldighet (CVI), skalainnholdsgyldighetsindekser (S-CVI) og ekspert andel av relevans ble brukt for å teste (innholdsgyldighet). |
3 måneder fra september 2024 til desember 2024
|
|
Pålitelighet av de Morton mobilitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder fra september 2024 til desember 2024
|
Cronbachs alfa vil bli brukt til å måle den interne konsistens -påliteligheten.
Test-retest-pålitelighet vil bli målt ved bruk av intraclass korrelasjonskoeffisient (ICC).
Betydningsnivået for alle statistiske tester vil bli satt til p <0,05. Studien inkluderer 103 deltakere den laveste poengsummen (minimum) for denne skalaen er 0 (dårligere resultat) Den høyeste poengsummen (maksimum) for denne skalaen er 19 (tolket som bedre utfall) Konverteringstabellens poengsum varierte fra (0 til 100) Demmi er Forkortelsen av De Morton Mobility Index.
|
3 måneder fra september 2024 til desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eman M Othman, professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Studiestol: Karim I Saafan, Professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Studiestol: Amr A Abouzid, professor, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Hovedetterforsker: Basant A younes, B.Sc.of PT, B.Sc., Faculty of Physical Therapy, Department of PT for Surgery, Delta University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DE Morton index after surgries
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .