- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06796218
A De Morton mobilitási index arab változatának érvényessége és megbízhatósága hasi műtétek után
Cél: A De Morton mobilitási index lefordított arab változatának érvényességének és megbízhatóságának meghatározása a mobilitás értékeléséhez a hasi műtétek után.
HÁTTÉR:
A hasi műtét főbb morbiditási és halálozási aránya magas, és a műtéti szövődmények kockázata magasabb, mint az egyenértékű választható műveleteknél. A sürgősségi laparotómiát kapó személyek fiziológiai rendellenességek állapotában vannak, amelyeket a műtét előtt már megtörtént a gyulladás okoz, szemben a választható hasi műveletek során. A korai mobilitás és a testmozgás fontos szerepet játszik a posztoperatív kezelésben a hasi műtét után, és kapcsolódnak a posztoperatív fitneszcsökkentéshez és kevesebb posztoperatív szövődményhez a választható műtéten átesett egyéneknél. A csökkent mobilitás az alacsonyabb életminőség elsődleges tényezője és csökkent társadalmi részvétel. A csökkent mobilitás különösen gyakori az idősebb kórházi betegek esetében, és megnövekedett esések kockázatához, hosszabb kórházi kezelésekhez, súlyosabb károsodáshoz és morbiditáshoz, valamint magasabb halálozási arányhoz vezet. Az idős betegek mobilitási funkciójának kezeléséhez megbízható és érvényes mobilitási értékelési eszközre van szükség. A teljesítményalapú vizsgákat általában használják az idős személyek mobilitásának mérésére. A De Morton mobilitási indexet (DEMMI) kizárólag a kórteremben kórházba került idősebb betegek számára hozták létre és validálták. A DEMMI a klinikusok és a kutatók számára érvényes intervallumszintű módszert biztosít az akut orvosi betegek mobilitási szintjének pontos mérésére és megfigyelésére. Ezt az akut kórházi és közösségi környezetben is validálták. A DEMMI <40 pontszáma a súlyos posztoperatív szövődmények független kockázatát jelzi. Az alacsony DEMMI -pontszám azt sugallta, hogy a mobilizáció károsodott, és a hasi műtétet követő betegek korábbi kutatásai felfedezték, hogy a késleltetett mobilizáció a műtét utáni pulmonális szövődményekkel kapcsolatos.
Hipotézisek: Feltételezzük, hogy: A De Morton mobilitási index arab változata érvényes és megbízható lehet a hasi műtétek után.
Kutatási kérdés: A De Morton mobilitási index arab változata érvényes -e és megbízható -e a mobilitás értékeléséhez a betegekben a hasi műtétek után?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy felmérje a De Morton mobilitási index arab változatának érvényességét és megbízhatóságát a hasi műtétek után.
Vizsgálati terv: Ezt a tanulmányt keresztmetszeti tanulmányként tervezték. Tárgyak: A tanulmány a hasi műtét után mindkét nem egyiptomi résztvevőjét tartalmazza. Korukban (40 és 60) között vannak.
Anyag: Az adatokat elsősorban a Mansoura kórházakból gyűjtik a De Morton Mobilitási Index arab változatának felhasználásával.
Tanulmányi skála és pontozása: A De Morton Mobilitási Index (DEMMI) egy 15 elemből álló klinikus besorolású teljesítményalapú mobilitási mérőszám az idősebb felnőtteknél. A DEMMI minimális felszerelési követelményekkel rendelkezik, és a skála protokoll- és pontozási rendszere egy oldalra illeszkedik. A teszt elvégzéséhez csak ágy vagy lábazat, karosszék (ülésmagasság 45 cm) és tollra van szükség.
A 15 feladatot nehézségi sorrendben adjuk meg, kezdve az ágy (3 elem), majd a szék (3 elem), a statikus egyenleg (4 elem), a séta (2 elem) és a dinamikus egyenleg (3 elem). A teljes pontszám 0 -tól 100 -ig terjed, 0 -t pedig súlyosan korlátozott fizikai mobilitást és 100 -at jelez a független mobilitást. Bármely hozzáértő egészségügyi szolgáltató minimális felszereléssel kezelheti a DEMMI -t.
Módszerek: Ez a tanulmány a Sousa irányelveit követi a fordításban. 1. lépés: Előre fordítás (kezdeti fordítás) 2. lépés: A fordítás szintézise 3. LÉPÉS: Visszafelé fordítás 4. LÉPÉS: Szakértői áttekintés 5. lépés: A végleges tesztelés tesztelése 6. lépés: Hitelesítés Pszichometriai tulajdonságok: A De Morton mobilitási index végső arab változata a pszichometriai tesztekkel történő érvényesség és megbízhatóság szempontjából értékelni fogják.
A pontszámokat kétszer adják be a teszt/újbóli megbízhatóság biztosítása érdekében. Az első pontszámot közvetlenül az eljárás után, a második héttel később pedig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Basant A Younes
- Telefonszám: 01005093576
- E-mail: basantyounes1996@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Karim I saafan, professor
- Telefonszám: 01110127251
- E-mail: dr.Karim.saafan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Toborzás
- El-Mansoura international hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Basant A Younes
- Telefonszám: 01005093576
- E-mail: basantyounes1996@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Karim I saafan, professor
- Telefonszám: 01110127251
- E-mail: dr.Karim.saafan@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Basant A Younes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A tanulmány a hasi műtét után mindkét nem egyiptomi résztvevőjét tartalmazza. Koruk (40 és 60) között van. Véletlenszerűen választják ki őket:
• Mansoura Nemzetközi Kórház.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A betegek hasi műtétek után.
- 40 és 60 év közötti betegek.
- Minden beteg képes arab nyelven olvasni és írni.
- Minden beteg megértheti a skála tételeit.
- Minden beteg az értékelés során követi az adott utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Mentális fogyatékossággal élő betegek.
- Kommunikációs, látási és hallási rendellenességekkel rendelkező betegek
- Olyan betegek, akik nem kooperatívak.
- Azok a betegek, akiknek orvosi okok miatt ellenjavallnak a mozgósításra.
- A fertőzés miatt izolált betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A tanulmány tartalmazza mindkét nem egyiptomi résztvevőit a hasi műtétek után
A tanulmány a hasi műtét után mindkét nem egyiptomi résztvevőjét tartalmazza. Koruk (60 és 90) között mozog. Befogadási kritériumok:
Kizárási kritériumok:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A de morton mobilitási index érvényessége
Időkeret: 3 hónap 2024 szeptemberétől 2024 decemberétől
|
A De Morton mobilitási index a mobilitási értékelés skálája. A pontszám 0 (minimum) és 19 -ig terjed a maximális (ami a legjobb). A tisztasági indexet és a clearance szakértői arányát használtuk a teszteléshez (az arc érvényessége). A tartalom érvényességének indexét (CVI), a skála tartalmi érvényességi mutatóit (S-CVI) és a relevancia szakértői arányát használtuk a (tartalom érvényesség) tesztelésére. |
3 hónap 2024 szeptemberétől 2024 decemberétől
|
|
A de morton mobilitási index megbízhatósága
Időkeret: 3 hónap 2024 szeptemberétől 2024 decemberétől
|
A Cronbach alfát használják a belső konzisztencia megbízhatóságának mérésére.
A teszt újravizsgálatának megbízhatóságát az intraclass korrelációs együttható (ICC) alkalmazásával kell mérni.
Az összes statisztikai teszt szignifikancia szintjét p <0,05 -re állítják be. A tanulmány 103 résztvevőt foglal magában, a legalacsonyabb pontszámot (minimum) e skála 0 (rosszabb eredmény) A legmagasabb pontszám (maximum) e skála számára 19 (jobb eredményként értelmezve) A konverziós táblázat pontszáma (0-100) között volt. Demmi Is IS A De Morton mobilitási index rövidítése.
|
3 hónap 2024 szeptemberétől 2024 decemberétől
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eman M Othman, professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Tanulmányi szék: Karim I Saafan, Professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Tanulmányi szék: Amr A Abouzid, professor, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Kutatásvezető: Basant A younes, B.Sc.of PT, B.Sc., Faculty of Physical Therapy, Department of PT for Surgery, Delta University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DE Morton index after surgries
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .