Platnost a spolehlivost arabské verze indexu mobility de Morton po operacích břicha
Účel: Stanovení platnosti a spolehlivosti přeložené arabské verze indexu mobility de Morton pro posouzení mobility u pacientů po břišních operacích.
POZADÍ:
Hlavní chirurgie břicha má vysokou míru morbidity a úmrtnosti a riziko chirurgických komplikací je vyšší než u ekvivalentních volitelných operací. Ti, kteří dostávají nouzovou laparotomii, jsou ve stavu fyziologického narušení poháněného zánětem, ke kterému již došlo před chirurgickým zákrokem, na rozdíl od těch, kteří podstupují volitelnými břišními operacemi. Včasná mobilita a cvičení hrají důležitou roli v pooperační léčbě po operaci břicha a souvisejí se sníženou pooperační ztrátou fitness a méně pooperačních komplikací u jedinců podstupujících elektivní chirurgii. Snížená mobilita je primárním faktorem nižší kvality života a snížené sociální účasti. Snížená mobilita je zvláště běžná u starších hospitalizovaných pacientů a vede ke zvýšenému riziku pádů, delších hospitalizacích, závažnějšímu poškození a morbiditě a vyšší úmrtnosti. Pro správu funkce mobility starších pacientů je vyžadován spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení mobility. Zkoušky založené na výkonu se běžně používají k měření mobility starších jedinců. Index mobility de Morton (DEMMI) byl založen a ověřen výhradně u starších pacientů hospitalizovaných na oddělení. DEMMI poskytuje klinickým lékařům a vědcům platnou metodu na úrovni intervalu pro přesné měření a monitorování úrovně mobility u akutních lékařských pacientů. Byl validován také v pododstavcové nemocnici a komunitním prostředí. Skóre Demmi <40 naznačuje nezávislé riziko vážných pooperačních komplikací. Nízké skóre DEMMI naznačovalo zhoršenou mobilizaci a předchozí výzkum pacientů po operaci břicha zjistil, že zpožděná mobilizace souvisí s pooperačními plicními komplikacemi.
Hypotézy: Bude předpokládáno, že: Arabská verze indexu mobility de Morton může být u pacientů po břišních operacích platná a spolehlivá.
Výzkumná otázka: Je arabská verze indexu mobility de Morton platná a spolehlivá pro hodnocení mobility u pacientů po operacích břicha?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie bude navržena k posouzení platnosti a spolehlivosti arabské verze indexu mobility de Morton u pacientů po operacích břicha.
Návrh studie: Tato studie je navržena jako průřezová studie. Předměty: Studie bude zahrnovat 106 egyptských účastníků obou pohlaví po břišních operacích. Jejich věk se pohybuje mezi (40 a 60) roky. Budou vybrány náhodně z: Mansoura International Hospital.
Materiál: Data budou shromažďována hlavně z nemocnic Mansoura pomocí arabské verze indexu mobility de Morton.
Studijní stupnice a její bodování: De Morton Index mobility (DEMMI) je 15-bodová míra mobility založená na lékaře u starších dospělých. DEMMI má minimální požadavky na vybavení a protokol měřítka a systém bodování se hodí na jednu stránku. Pro provedení testu jsou povinny pouze postel nebo soklus, křeslo (výška sedadla 45 cm) a pero.
Těchto 15 úkolů bude poskytnuto v pořadí potíže, počínaje postelí (3 položky), poté židle (3 položky), statickým zůstatkem (4 položky), chůzí (2 položky) a dynamický zůstatek (3 položky). Celkové skóre trvá od 0 do 100, přičemž 0 představuje vážně omezenou fyzickou mobilitu a 100 naznačující nezávislou mobilitu. Každý kompetentní poskytovatel zdravotní péče může Demmi spravovat s minimálním vybavením.
Metody: Tato studie bude řídit pokyny Sousa v překladu. Krok 1: Překlad dopředu (počáteční překlad) Krok 2: Syntéza překladu Krok 3: Zpětný překlad Krok 4: Expert Review Krok 5: Test předfinálového testování Krok 6: Ověřování Psychometrické vlastnosti: Konečná arabská verze indexu mobility de Morton bude hodnoceno s ohledem na platnost a spolehlivost pomocí psychometrických testů.
Skóre bude podávána dvakrát, aby byla zajištěna spolehlivost testu/opakování. První skóre bylo získáno bezprostředně po postupu a o druhý týden později.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Basant A Younes
- Telefonní číslo: 01005093576
- E-mail: basantyounes1996@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Karim I saafan, professor
- Telefonní číslo: 01110127251
- E-mail: dr.Karim.saafan@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Nábor
- El-Mansoura international hospital
-
Kontakt:
- Basant A Younes
- Telefonní číslo: 01005093576
- E-mail: basantyounes1996@gmail.com
-
Kontakt:
- Karim I saafan, professor
- Telefonní číslo: 01110127251
- E-mail: dr.Karim.saafan@gmail.com
-
Kontakt:
- Basant A Younes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie bude zahrnovat 106 egyptských účastníků obou pohlaví po břišních operacích. Jejich věk se pohybuje mezi (40 a 60) roky. Budou vybrány náhodně z:
• Mezinárodní nemocnice Mansoura.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po břišních operacích.
- Pacienti ve věku mezi 40 a 60 lety.
- Všichni pacienti jsou schopni číst a psát v arabském jazyce.
- Všichni pacienti mohou rozumět položkám měřítka.
- Během hodnocení budou všichni pacienti dodržovat dané pokyny
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s mentálním postižením.
- Pacienti s poruchami komunikace, vidění a sluchu
- Pacienti, kteří nejsou spolupracující.
- Pacienti, kteří jsou kontraindikováni k mobilizaci z lékařských důvodů.
- Pacienti, kteří jsou izolovaní kvůli infekci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studie bude zahrnovat 106 egyptských účastníků obou pohlaví po břišních operacích
Studie bude zahrnovat 103 egyptských účastníků obou pohlaví po břišních operacích. Jejich věk se pohybuje mezi (60 až 90) let. Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro vyloučení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost indexu mobility de Morton
Časové okno: 3 měsíce od září 2024 do prosince 2024
|
Index mobility de Morton je měřítko pro posouzení mobility. Je to skóre v rozmezí od 0 (minimum) do 19 maximum (což je nejlepší). K testování (platnost obličeje) byla použita index jasnosti a odborná část clearance. K testování (platnost obsahu) byly použity index platnosti obsahu (CVI), indexy platnosti obsahu (S-CVI) a expertní podíl relevance. |
3 měsíce od září 2024 do prosince 2024
|
|
Spolehlivost indexu mobility de Morton
Časové okno: 3 měsíce od září 2024 do prosince 2024
|
Cronbachova alfa bude použita k měření spolehlivosti vnitřní konzistence.
Spolehlivost opakovaného testu bude měřena pomocí korelačního koeficientu Intraclass (ICC).
Úroveň významnosti pro všechny statistické testy bude nastavena na p <0,05. Studie zahrnuje 103 účastníků Nejnižší skóre (minimum) pro tuto stupnici je 0 (horší výsledek) Nejvyšší skóre (maximum) pro tuto stupnici je 19 (interpretováno jako lepší výsledek) skóre konverzní tabulky se pohybovalo od (0 do 100) Demmi je IS Zkratka indexu mobility de Morton.
|
3 měsíce od září 2024 do prosince 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eman M Othman, professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Studijní židle: Karim I Saafan, Professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Studijní židle: Amr A Abouzid, professor, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Vrchní vyšetřovatel: Basant A younes, B.Sc.of PT, B.Sc., Faculty of Physical Therapy, Department of PT for Surgery, Delta University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DE Morton index after surgries
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .