- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06796218
Geldigheid en betrouwbaarheid van de Arabische versie van de Morton Mobility Index na buikoperaties
Doel: het bepalen van de validiteit en betrouwbaarheid van de vertaalde Arabische versie van de de Morton Mobility Index voor mobiliteitsbeoordeling bij patiënten na buikoperaties.
ACHTERGROND:
Grote buikchirurgie heeft een hoge morbiditeit en sterftecijfer en het risico op chirurgische complicaties is hoger dan voor gelijkwaardige electieve operaties. Degenen die een laparotomie van noodsituaties ontvangen, zijn in een toestand van fysiologische stoornis die wordt aangedreven door ontsteking die zich al voorafgaand aan de operatie heeft voorgedaan, in tegenstelling tot die ondergaan van electieve buikoperaties. Vroege mobiliteit en lichaamsbeweging spelen een belangrijke rol bij postoperatieve behandeling na buikchirurgie en zijn gerelateerd aan verminderd postoperatief fitnessverlies en minder postoperatieve complicaties bij personen die een electieve chirurgie ondergaan. Verminderde mobiliteit is een primaire factor voor lagere levenskwaliteit en verminderde sociale participatie. Verminderde mobiliteit komt met name gebruikelijk bij oudere in het ziekenhuis opgenomen patiënten, en het leidt tot een verhoogd risico op vallen, langere ziekenhuisopnames, ernstiger stoornissen en morbiditeit en hogere sterftecijfers. Om de mobiliteitsfunctie van oudere patiënten te beheren, is een betrouwbaar en geldig hulpmiddel voor mobiliteitsbeoordeling vereist. Op prestaties gebaseerde onderzoeken worden vaak gebruikt om de mobiliteit van ouderen te meten. De De Morton Mobility Index (DEMMI) werd opgericht en exclusief gevalideerd voor oudere patiënten die in de wijk in het ziekenhuis zijn opgenomen. De DEMMI biedt clinici en onderzoekers een geldige intervalniveau-methode voor het nauwkeurig meten en volgen van mobiliteitsniveaus van acute medische patiënten. Het is ook gevalideerd in Sub Acute Hospital en Community Settings. Een DEMMI -score van <40 duidt op een onafhankelijk risico op ernstige postoperatieve complicaties. Een lage DEMMI -score suggereerde verminderde mobilisatie en eerder onderzoek van patiënten na buikchirurgie ontdekte dat vertraagde mobilisatie verband hield met postoperatieve longcomplicaties.
Hypothesen: de hypothese is dat: Arabische versie van de De Morton Mobility Index geldig en betrouwbaar kan zijn bij patiënten na buikoperaties.
Onderzoeksvraag: Is de Arabische versie van de De Morton Mobility Index geldig en betrouwbaar voor mobiliteitsbeoordeling bij patiënten na buikoperaties?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden ontworpen om de validiteit en betrouwbaarheid van de Arabische versie van de Morton Mobility Index bij patiënten na buikoperaties te beoordelen.
Studieontwerp: deze studie is ontworpen als een transversaal onderzoek. Onderwerpen: de studie zal 106 Egyptische deelnemers van beide geslachten na buikoperaties omvatten. Hun leeftijden variëren tussen (40 en 60) jaar. Ze zullen willekeurig worden geselecteerd uit: Mansoura International Hospital.
Materiaal: gegevens worden voornamelijk verzameld van Mansoura -ziekenhuizen door het gebruik van de Arabische versie van de Morton Mobility Index.
Studieschaal en de score ervan: de De Morton Mobility Index (DEMMI) is een op prestaties gebaseerde prestatiegebaseerde mate van mobiliteit van 15 items bij oudere volwassenen. De DEMMI heeft minimale apparatuurvereisten en het schaalprotocol en het scoresysteem passen op één pagina. Alleen een bed of plint, fauteuil (stoelhoogte 45 cm) en pen zijn vereist om de test uit te voeren.
De 15 taken worden gegeven in volgorde van moeilijkheid, beginnend met bed (3 items), vervolgens stoel (3 items), statische balans (4 items), wandelen (2 items) en dynamische balans (3 items). De algemene score loopt van 0 naar 100, met 0 die ernstig beperkte fysieke mobiliteit vertegenwoordigt en 100 die een onafhankelijke mobiliteit aangeeft. Elke competente zorgverlener kan de DEMMI beheren met minimale apparatuur.
Methoden: Deze studie volgt de richtlijnen van Sousa in vertaling. Stap 1: Voorwaartse vertaling (initiële vertaling) Stap 2: Synthese van vertaling Stap 3: Achterwaartse vertaling Stap 4: Expertbeoordeling Stap 5: Test van pre-finale testen Stap 6: Authenticatie Psychometrische eigenschappen: de laatste Arabische versie van de Morton Mobility Index zal worden beoordeeld met betrekking tot de geldigheid en betrouwbaarheid met behulp van psychometrische tests.
De scores worden tweemaal toegediend om de betrouwbaarheid van de test/hertest te garanderen. De eerste score werd onmiddellijk na de procedure verkregen en de tweede week later.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Basant A Younes
- Telefoonnummer: 01005093576
- E-mail: basantyounes1996@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Karim I saafan, professor
- Telefoonnummer: 01110127251
- E-mail: dr.Karim.saafan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Werving
- El-Mansoura international hospital
-
Contact:
- Basant A Younes
- Telefoonnummer: 01005093576
- E-mail: basantyounes1996@gmail.com
-
Contact:
- Karim I saafan, professor
- Telefoonnummer: 01110127251
- E-mail: dr.Karim.saafan@gmail.com
-
Contact:
- Basant A Younes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie omvat 106 Egyptische deelnemers van beide geslachten na buikoperaties. Hun leeftijden variëren tussen (40 en 60) jaar. Ze zullen willekeurig worden geselecteerd uit:
• Mansoura International Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten na buikoperaties.
- Patiënten tussen 40 en 60 jaar.
- Alle patiënten kunnen in de Arabische taal lezen en schrijven.
- Alle patiënten kunnen items van de schaal begrijpen.
- Alle patiënten zullen de gegeven instructies volgen tijdens de beoordeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met mentale handicaps.
- Patiënten met communicatie, visie en gehoorstoornissen
- Patiënten die niet coöperatief zijn.
- Patiënten die gecontra -indiceerd zijn om te mobiliseren vanwege medische redenen.
- Patiënten die geïsoleerd zijn vanwege infectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
De studie omvat 106 Egyptische deelnemers van beide geslachten na buikoperaties
De studie omvat 103 Egyptische deelnemers van beide geslachten na buikoperaties. Hun leeftijden variëren tussen (60 en 90) jaar. Inclusiecriteria:
Uitsluitingscriteria:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid van de Morton Mobility Index
Tijdsspanne: 3 maanden van september 2024 tot december 2024
|
De Morton Mobility Index is een schaal voor mobiliteitsbeoordeling. Het is score varieert van 0 (het minimum) tot 19 het maximum (wat de beste is). Clarity Index en expertaandeel van de klaring werden gebruikt om te testen (gezichtsvaliditeit). Index van inhoudsvaliditeit (CVI), schaalinhoudsinformatie-indices (S-CVI) en deskundigenaandeel van de relevantie werden gebruikt om de (inhoudsvaliditeit (inhoudsvaliditeit) te testen. |
3 maanden van september 2024 tot december 2024
|
|
Betrouwbaarheid van de Morton Mobility Index
Tijdsspanne: 3 maanden van september 2024 tot december 2024
|
Cronbach's alpha zal worden gebruikt om de betrouwbaarheid van de interne consistentie te meten.
Test-hertest betrouwbaarheid wordt gemeten met behulp van IntraClass Correlation Coëfficiënt (ICC).
Het significantieniveau voor alle statistische tests zal worden ingesteld op P <0,05. De studie omvat 103 deelnemers De laagste score (minimum) voor deze schaal is 0 (slechtere uitkomst) De hoogste score (maximum) voor deze schaal is 19 (geïnterpreteerd als beter resultaat) De scores van de conversietabel varieerden van (0 tot 100) DEMMI is De afkorting van de Morton Mobility Index.
|
3 maanden van september 2024 tot december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eman M Othman, professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Studie stoel: Karim I Saafan, Professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Studie stoel: Amr A Abouzid, professor, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Hoofdonderzoeker: Basant A younes, B.Sc.of PT, B.Sc., Faculty of Physical Therapy, Department of PT for Surgery, Delta University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DE Morton index after surgries
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .