- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06796218
Giltighet och tillförlitlighet för den arabiska versionen av De Morton Mobility Index efter bukoperationer
Syfte: Att bestämma giltighet och tillförlitlighet för översatt arabisk version av De Morton Mobility Index för bedömning av mobilitet hos patienter efter bukoperationer.
BAKGRUND:
Större bukoperation har en hög sjuklighet och dödlighet, och risken för kirurgiska komplikationer är högre än för motsvarande valfria operationer. De som får akutlaparotomi är i ett tillstånd av fysiologisk avskräckning som drivs av inflammation som redan har inträffat före operationen, i motsats till de som genomgår valfria bukoperationer. Tidig rörlighet och träning spelar en viktig roll i postoperativ behandling efter bukoperation och är relaterade till minskad postoperativ fitnessförlust och färre postoperativa komplikationer hos individer som genomgår valfri kirurgi. Minskad rörlighet är en primär faktor för lägre livskvalitet och minskat socialt deltagande. Minskad rörlighet är särskilt vanligt hos äldre sjukhuspatienter, och det leder till en ökad risk för fall, längre sjukhusinläggningar, mer allvarlig försämring och sjuklighet och högre dödlighet. För att hantera äldre patienters mobilitetsfunktion krävs ett pålitligt och giltigt mobilitetsbedömningsverktyg. Prestationsbaserade undersökningar används ofta för att mäta rörligheten hos äldre individer. De Morton Mobility Index (DEMMI) inrättades och validerades uteslutande för äldre patienter på sjukhus på sjukhus i avdelningen. DEMMI ger kliniker och forskare en giltig metod för intervallnivå för att exakt mäta och övervaka mobilitetsnivåer för akuta medicinska patienter. Det har också validerats i subakuta sjukhus- och samhällsinställningar. En DEMMI -poäng på <40 indikerar en oberoende risk för allvarliga postoperativa komplikationer. En låg DEMMI -poäng föreslog nedsatt mobilisering och tidigare forskning av patienter efter bukoperation upptäckte att försenad mobilisering var relaterad till postoperativa lungkomplikationer.
Hypoteser: Det kommer att antas att: arabisk version av De Morton Mobility Index kan vara giltig och pålitlig hos patienter efter bukoperationer.
Forskningsfråga: Är den arabiska versionen av De Morton Mobility Index giltig och pålitlig för bedömning av mobilitet hos patienter efter bukoperationer?
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utformas för att bedöma giltigheten och tillförlitligheten för den arabiska versionen av De Morton Mobility Index hos patienter efter bukoperationer.
Studiedesign: Denna studie är utformad som en tvärsnittsstudie. Ämnen: Studien kommer att inkludera 106 egyptiska deltagare i båda könen efter bukoperationer. Deras åldrar varierar mellan (40 och 60) år. De kommer att väljas slumpmässigt från: Mansoura International Hospital.
Material: Data samlas in huvudsakligen från Mansoura -sjukhus genom att använda den arabiska versionen av De Morton Mobility Index.
Studieskala och dess poäng: The De Morton Mobility Index (DEMMI) är ett 15-artikels kliniker-rankat prestationsbaserat mått på rörlighet hos äldre vuxna. Demmi har minimala utrustningskrav och skalprotokollet och poängsystemet passar på en sida. Endast en säng eller sockel, fåtölj (säteshöjd 45 cm) och penna krävs för att utföra testet.
De 15 uppgifterna kommer att ges i svårighetsordning, som börjar med sängen (3 artiklar), sedan stol (3 artiklar), statisk balans (4 artiklar), promenader (2 artiklar) och dynamisk balans (3 artiklar). Den totala poängen löper från 0 till 100, med 0 som representerar allvarligt begränsad fysisk rörlighet och 100 som indikerar oberoende rörlighet. Varje kompetent sjukvårdsleverantör kan administrera DEMMI med minsta utrustning.
Metoder: Denna studie kommer att följa SOUSA: s riktlinjer i översättningen. Steg 1: Framåt Översättning (initial översättning) Steg 2: Syntes av översättning Steg 3: Bakåt Översättning Steg 4: Expertöversikt Steg 5: Test av pre-slutlig testning Steg 6: Autentisering PsyMetric Egenskaper: Den slutliga arabiska versionen av De Morton Mobility Index kommer att bedömas med avseende på giltighet och tillförlitlighet med hjälp av psykometriska tester.
Poängen kommer att administreras två gånger för att säkerställa test/omprövning. Den första poängen erhölls omedelbart efter proceduren och den andra en vecka senare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Basant A Younes
- Telefonnummer: 01005093576
- E-post: basantyounes1996@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Karim I saafan, professor
- Telefonnummer: 01110127251
- E-post: dr.Karim.saafan@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Rekrytering
- El-Mansoura international hospital
-
Kontakt:
- Basant A Younes
- Telefonnummer: 01005093576
- E-post: basantyounes1996@gmail.com
-
Kontakt:
- Karim I saafan, professor
- Telefonnummer: 01110127251
- E-post: dr.Karim.saafan@gmail.com
-
Kontakt:
- Basant A Younes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera 106 egyptiska deltagare av båda könen efter bukoperationer. Deras åldrar varierar mellan (40 och 60) år. De kommer att väljas slumpmässigt från:
• Mansoura International Hospital.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter efter bukoperationer.
- Patienter mellan 40 och 60 år.
- Alla patienter kan läsa och skriva på arabiska språket.
- Alla patienter kan förstå objekt i skalan.
- Alla patienter kommer att följa de givna instruktionerna under bedömningen
Uteslutningskriterier:
- Patienter med psykiska funktionsnedsättningar.
- Patienter med kommunikation, syn och hörselstörningar
- Patienter som inte är kooperativa.
- Patienter som är kontraindicerade att mobilisera på grund av medicinska skäl.
- Patienter som är isolerade på grund av infektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studien kommer att inkludera 106 egyptiska deltagare i båda könen efter bukoperationer
Studien kommer att inkludera 103 egyptiska deltagare i båda könen efter bukoperationer. Deras åldrar varierar mellan (60 och 90) år. Inkluderingskriterier:
Uteslutningskriterier:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
giltighet av de Morton Mobility Index
Tidsram: 3 månader från september 2024 till december 2024
|
De Morton Mobility Index är en skala för bedömning av mobilitet. Det är poängen från 0 (lägsta) till 19 maximum (som är bäst). Klarhetsindex och expertandel av clearance användes för att testa (ansiktsgiltighet). Index för innehållsgiltighet (CVI), skala innehållsgiltighetsindex (S-CVI) och expertandel av relevans användes för att testa (innehållsgiltighet). |
3 månader från september 2024 till december 2024
|
|
Tillförlitlighet för de Morton Mobility Index
Tidsram: 3 månader från september 2024 till december 2024
|
Cronbachs alfa kommer att användas för att mäta den interna konsistensens tillförlitlighet.
Test-omprövningens tillförlitlighet kommer att mätas med hjälp av intraklasskorrelationskoefficient (ICC).
Nivån på betydelse för alla statistiska tester kommer att ställas in på P <0,05. Studien inkluderar 103 deltagare Den lägsta poängen (minsta) för denna skala är 0 (sämre resultat) Den högsta poängen (maximalt) för denna skala är 19 (tolkas som bättre resultat) omvandlingstabellens poäng varierade från (0 till 100) Demmi är Förkortningen av De Morton Mobility Index.
|
3 månader från september 2024 till december 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Eman M Othman, professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Studiestol: Karim I Saafan, Professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Studiestol: Amr A Abouzid, professor, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Huvudutredare: Basant A younes, B.Sc.of PT, B.Sc., Faculty of Physical Therapy, Department of PT for Surgery, Delta University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DE Morton index after surgries
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .