- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06796218
Обоснованность и надежность арабской версии индекса мобильности DE Morton после операций на брюшной полости
Цель: определить достоверность и надежность переведенной арабской версии индекса подвижности DE Morton для оценки подвижности у пациентов после операций на брюшной полости.
ФОН:
Основная хирургия брюшной полости имеет высокую заболеваемость и смертность, а риск хирургических осложнений выше, чем для эквивалентных плановых операций. Те, кто получает экстренную лапаротомию, находятся в состоянии физиологического расстройства, вызванного воспалением, которое уже произошло до операции, в отличие от тех, кто перенесла на плановые операции брюшной полости. Ранняя подвижность и физические упражнения играют важную роль в послеоперационном лечении после операции на брюшной полости и связаны с снижением послеоперационной потери физической подготовки и меньшим количеством послеоперационных осложнений у людей, перенесших плановую хирургию. Снижение мобильности является основным фактором более низкого качества жизни и снижения социального участия. Снижение мобильности особенно распространено у пациентов с госпитализированными пожилым, и это приводит к повышенному риску падений, более длительных госпитализации, большей тяжелой недостатке и заболеваемости, а также к повышению уровня смертности. Чтобы управлять функцией подвижности пожилых пациентов, требуется надежный и достоверный инструмент оценки мобильности. На основе эффективности экзамены обычно используются для измерения подвижности пожилых людей. Индекс мобильности DE Morton (DEMMI) был создан и подтвержден исключительно для пожилых пациентов, госпитализированных в палате. Demmi предоставляет врачам и исследователям действительный метод уровня интервалов для точного измерения и мониторинга уровней подвижности у острых медицинских пациентов. Он также был подтвержден в условиях суб -острых больниц и сообщества. Оценка DEMMI <40 указывает на независимый риск серьезных послеоперационных осложнений. Низкая оценка Демми предполагала нарушение мобилизации, и предыдущие исследования пациентов после операции на брюшной полости обнаружили, что задержка мобилизации была связана с послеоперационными легочными осложнениями.
Гипотезы: будет предположено, что: арабская версия индекса подвижности de Morton может быть достоверной и надежной у пациентов после операций на брюшной полости.
Вопрос исследования: действительна арабская версия индекса мобильности DE Morton для оценки мобильности у пациентов после операций на брюшной полости?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование будет разработано для оценки достоверности и надежности арабской версии индекса подвижности DE Morton у пациентов после операций на животе.
Дизайн исследования: это исследование разработано как перекрестное исследование. Субъекты: исследование будет включать 106 египетских участников обоих полов после операций на брюшной полости. Их возраст варьируется от (40 и 60) лет. Они будут выбраны случайным образом из: Международная больница Mansoura.
Материал: Данные будут собираться в основном из больниц Мансуры с помощью арабской версии индекса мобильности De Morton.
Шкала исследования и его оценка: Индекс мобильности DE Morton (DEMMI) представляет собой меру мобильности по пожилым людям, основанная на достижении клиницистов. Demmi имеет минимальные требования к оборудованию и протокол масштаба и систему оценки, подходящую на одну страницу. Для проведения теста необходимы только кровать или плинтус, кресло (высота сиденья 45 см) и ручка.
15 задач будут выполнены в порядке сложности, начиная с кровати (3 предмета), затем кресло (3 предмета), статический баланс (4 предмета), ходьба (2 предмета) и динамический баланс (3 предмета). Общая оценка составляет от 0 до 100, причем 0 представляет собой сильно ограниченную физическую мобильность и 100, указывающие на независимую мобильность. Любой компетентный поставщик медицинских услуг может управлять DEMMI с минимальным оборудованием.
Методы: это исследование будет следовать руководящим принципам Sousa в переводе. Шаг 1: Перевод вперед (начальный перевод) Шаг 2: Синтез перевода Шаг 3: Перевод обратного перевода Шаг 4: Экспертный обзор. будет оцениваться в отношении достоверности и надежности с использованием психометрических тестов.
Оценки будут дважды администрироваться для обеспечения надежности тестирования/повторного тестирования. Первый счет был получен сразу после процедуры, а вторая неделя спустя.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Basant A Younes
- Номер телефона: 01005093576
- Электронная почта: basantyounes1996@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karim I saafan, professor
- Номер телефона: 01110127251
- Электронная почта: dr.Karim.saafan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Рекрутинг
- El-Mansoura international hospital
-
Контакт:
- Basant A Younes
- Номер телефона: 01005093576
- Электронная почта: basantyounes1996@gmail.com
-
Контакт:
- Karim I saafan, professor
- Номер телефона: 01110127251
- Электронная почта: dr.Karim.saafan@gmail.com
-
Контакт:
- Basant A Younes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследование будет включать 106 египетских участников обоих полов после операций на брюшной полости. Их возраст варьируется от (40 и 60) лет. Они будут выбраны случайным образом из:
• Мансура Международная больница.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после брюшной операции.
- Пациенты в возрасте от 40 до 60 лет.
- Все пациенты могут читать и писать на арабском языке.
- Все пациенты могут понимать предметы шкалы.
- Все пациенты будут следовать данным инструкциям во время оценки
Критерии исключения:
- Пациенты с умственными нарушениями.
- Пациенты с общением, зрением и расстройствами слуха
- Пациенты, которые не являются кооперативными.
- Пациенты, которые противопоказаны, чтобы мобилизоваться по медицинским причинам.
- Пациенты, которые изолированы из -за инфекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследование будет включать 106 египетских участников обоих полов после операций на животе
Исследование будет включать 103 египетских участников обоих полов после операций на брюшной полости. Их возраст варьируется от (60 и 90) лет. Критерии включения:
Критерии исключения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обоснованность индекса мобильности de Morton
Временное ограничение: 3 месяца с сентября с 2024 по декабрь 2024 года
|
DE Morton Mobility Index - это шкала для оценки мобильности. Это балл варьируется от 0 (минимум) до 19 максимума (что является лучшим). Индекс ясности и экспертная доля клиренса были использованы для тестирования (достоверность лица). Индекс достоверности контента (CVI), индексов достоверности содержания шкалы (S-CVI) и экспертная доля релевантности были использованы для проверки (достоверности содержания). |
3 месяца с сентября с 2024 по декабрь 2024 года
|
|
надежность индекса мобильности DE Morton
Временное ограничение: 3 месяца с сентября с 2024 по декабрь 2024 года
|
Альфа Кронбаха будет использоваться для измерения надежности внутренней согласованности.
Надежность повторного тестирования будет измерена с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC).
Уровень значимости для всех статистических тестов будет установлен на p <0,05. Исследование включает в себя 103 участника. Самая низкая оценка (минимум) для этой шкалы - 0 (худший результат). Самая высокая оценка (максимум) для этой шкалы составляет 19 (интерпретируется как лучший результат). Оценки таблицы конверсии варьировались от (от 0 до 100) Демми - это Сокращение индекса мобильности De Morton.
|
3 месяца с сентября с 2024 по декабрь 2024 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eman M Othman, professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Учебный стул: Karim I Saafan, Professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Учебный стул: Amr A Abouzid, professor, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Главный следователь: Basant A younes, B.Sc.of PT, B.Sc., Faculty of Physical Therapy, Department of PT for Surgery, Delta University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DE Morton index after surgries
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .