- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06796218
Ważność i niezawodność arabskiej wersji wskaźnika mobilności de Morton po operacjach brzucha
Cel: Określenie ważności i wiarygodności przetłumaczonej arabskiej wersji wskaźnika mobilności de Morton do oceny mobilności u pacjentów po operacjach brzucha.
TŁO:
Główna operacja brzucha ma wysoki wskaźnik zachorowalności i śmiertelności, a ryzyko powikłań chirurgicznych jest wyższe niż w przypadku równoważnych operacji do wyboru. Osoby otrzymujące laparotomię awaryjną znajdują się w stanie fizjologicznym zaburzeniem napędzanym stanem zapalnym, które wystąpiło już przed operacją, w przeciwieństwie do osób poddanych planowej operacji brzucha. Wczesna mobilność i ćwiczenia odgrywają ważną rolę w leczeniu pooperacyjnym po operacji brzusznej i są powiązane ze zmniejszoną utratą sprawności pooperacyjnej i mniej powikłań pooperacyjnych u osób poddawanych operacji do wyboru. Zmniejszona mobilność jest głównym czynnikiem niższej jakości życia i zmniejszonego uczestnictwa społecznego. Zmniejszona mobilność jest szczególnie powszechna u starszych hospitalizowanych pacjentów i prowadzi do zwiększonego ryzyka upadków, dłuższych hospitalizacji, poważniejszych upośledzeniach i zachorowalności oraz wyższej śmiertelności. Aby zarządzać funkcją mobilności pacjentów starszych, wymagane jest wiarygodne i ważne narzędzie oceny mobilności. Egzaminy oparte na wynikach są powszechnie stosowane do pomiaru mobilności osób starszych. Wskaźnik mobilności De Morton (DEMMI) został ustalony i zatwierdzony wyłącznie dla starszych pacjentów hospitalizowanych na oddziale. DEMMI zapewnia klinicystom i badaczom ważną metodę na poziomie przedziału do dokładnego pomiaru i monitorowania poziomów ruchliwości ostrych pacjentów medycznych. Został zatwierdzony również w substancji szpitalnych i społecznościowych. Wynik DMMI wynoszący <40 wskazuje na niezależne ryzyko poważnych powikłań pooperacyjnych. Niski wynik DEMMI sugerował upośledzoną mobilizację, a wcześniejsze badania pacjentów po operacji brzucha wykazały, że opóźniona mobilizacja była związana z pooperacyjnymi powikłaniami płuc.
Hipotezy: hipotezuje się, że: arabska wersja wskaźnika mobilności de Morton może być ważna i wiarygodna u pacjentów po operacjach brzucha.
Pytanie badawcze: Czy arabska wersja wskaźnika mobilności de Morton jest ważna i wiarygodna w zakresie oceny mobilności u pacjentów po operacjach brzucha?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie zaprojektowane w celu oceny ważności i wiarygodności arabskiej wersji wskaźnika mobilności de Mortona u pacjentów po operacjach brzucha.
Projekt badania: Badanie to zostało zaprojektowane jako badanie przekrojowe. Badani: Badanie obejmie 106 egipskich uczestników obu płci po operacjach brzucha. Ich wiek waha się między (40 a 60) lat. Zostaną wybrane losowo z: Mansoura International Hospital.
Materiał: Dane zostaną zebrane głównie ze szpitali Mansoura za pomocą arabskiej wersji Indeksu mobilności De Morton.
Skala badania i jej punktacja: De Morton Mobility Index (DEMMI) to 15-elementowa miara mobilności opartej na wyników u starszych osób dorosłych. DEMMI ma minimalne wymagania dotyczące sprzętu, a protokół skali i system punktacji pasują do jednej strony. Do przeprowadzenia testu wymagane są tylko łóżko lub cokoł, fotelik (wysokość siedzenia 45 cm) i długopis.
15 zadań zostanie wydanych w kolejności trudności, zaczynając od łóżka (3 pozycji), a następnie krzesła (3 pozycje), równowaga statyczna (4 pozycje), chodzenie (2 pozycje) i równowaga dynamiczna (3 pozycje). Ogólny wynik trwa od 0 do 100, z 0 reprezentującym poważnie ograniczoną mobilność fizyczną i 100 wskazuje niezależną mobilność. Każdy kompetentny dostawca opieki zdrowotnej może administrować DEMMI z minimalnym sprzętem.
Metody: To badanie będzie zgodne z wytycznymi Sousy w tłumaczeniu. Krok 1: Tłumaczenie do przodu (Tłumaczenie początkowe) Krok 2: Synteza tłumaczenia Krok 3: Tłumaczenie do tyłu Krok 4: Przegląd eksperta Krok 5: Test testowania przedfinałowego Krok 6: Uwierzytelnianie Właściwości psychometryczne: Ostateczna arabska wersja mobilności de Morton zostanie oceniony pod kątem ważności i niezawodności za pomocą testów psychometrycznych.
Wyniki zostaną podane dwukrotnie, aby zapewnić niezawodność testu/ponownego testu. Pierwszy wynik uzyskano natychmiast po procedurze, a drugi tydzień później.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Basant A Younes
- Numer telefonu: 01005093576
- E-mail: basantyounes1996@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karim I saafan, professor
- Numer telefonu: 01110127251
- E-mail: dr.Karim.saafan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Rekrutacyjny
- El-Mansoura international hospital
-
Kontakt:
- Basant A Younes
- Numer telefonu: 01005093576
- E-mail: basantyounes1996@gmail.com
-
Kontakt:
- Karim I saafan, professor
- Numer telefonu: 01110127251
- E-mail: dr.Karim.saafan@gmail.com
-
Kontakt:
- Basant A Younes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie obejmie 106 egipskich uczestników obu płci po operacjach brzusznych. Ich wiek waha się między (40 a 60) lat. Zostaną wybrane losowo z:
• Międzynarodowy szpital Mansoura.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci po operacjach brzucha.
- Pacjenci w wieku od 40 do 60 lat.
- Wszyscy pacjenci mogą czytać i pisać w języku arabskim.
- Wszyscy pacjenci mogą zrozumieć pozycje skali.
- Wszyscy pacjenci będą postępować zgodnie z podanymi instrukcjami podczas oceny
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niepełnosprawnością psychiczną.
- Pacjenci z zaburzeniami komunikacji, wzroku i słuchu
- Pacjenci, którzy nie są spółdzielni.
- Pacjenci, którzy są przeciwwskazani do mobilizacji ze względów medycznych.
- Pacjenci izolowani z powodu infekcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badanie obejmie 106 egipskich uczestników obu płci po operacjach brzucha
W badaniu obejmie 103 egipskie uczestników obu płci po operacjach brzucha. Ich wiek waha się między (60 a 90) lat. Kryteria włączenia:
Kryteria wykluczenia:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność wskaźnika mobilności de Morton
Ramy czasowe: 3 miesiące od września 2024 do grudnia 2024
|
Wskaźnik mobilności de Morton jest skalą oceny mobilności. Wynik wynosi od 0 (minimum) do 19 maksimum (co jest najlepsze). Do przetestowania zastosowano wskaźnik klarowności i odsetek ekspertów klirensu (ważność twarzy). Wskaźnik ważności treści (CVI), wskaźniki ważności treści (S-CVI) i ekspercka proporcji znaczenia zastosowano do przetestowania (ważność treści). |
3 miesiące od września 2024 do grudnia 2024
|
|
niezawodność wskaźnika mobilności de Morton
Ramy czasowe: 3 miesiące od września 2024 do grudnia 2024
|
Alfa Cronbacha zostanie wykorzystana do pomiaru niezawodności spójności wewnętrznej.
Niezawodność testu-retest zostanie zmierzona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
Poziom istotności dla wszystkich testów statystycznych zostanie ustawiony na p <0,05. Badanie obejmuje 103 uczestników najniższy wynik (minimum) dla tej skali to 0 (gorszy wynik) Najwyższy wynik (maksimum) dla tej skali to 19 (interpretowany jako lepszy wynik) Wyniki tabeli konwersji wahały się od (0 do 100) Demmi IS Skrót wskaźnika mobilności de Morton.
|
3 miesiące od września 2024 do grudnia 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eman M Othman, professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Krzesło do nauki: Karim I Saafan, Professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Krzesło do nauki: Amr A Abouzid, professor, Faculty of medicine, Mansoura University
- Główny śledczy: Basant A younes, B.Sc.of PT, B.Sc., Faculty of Physical Therapy, Department of PT for Surgery, Delta University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DE Morton index after surgries
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie mobilności
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone