- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06796218
Gyldighed og pålidelighed af den arabiske version af De Morton Mobility Index efter abdominale operationer
Formål: At bestemme gyldighed og pålidelighed af oversat arabisk version af De Morton Mobility Index til mobilitetsvurdering hos patienter efter abdominale operationer.
BAGGRUND:
Større abdominalkirurgi har en høj sygelighed og dødelighed, og risikoen for kirurgiske komplikationer er højere end for ækvivalente valgfrie operationer. De, der modtager nødsituationslaparotomi, er i en tilstand af fysiologisk forringelse drevet af betændelse, der allerede er sket før operationen, i modsætning til dem, der gennemgår valgfri abdominal operationer. Tidlig mobilitet og træning spiller en vigtig rolle i postoperativ behandling efter abdominalkirurgi og er relateret til reduceret postoperativt fitness -tab og færre postoperative komplikationer hos personer, der gennemgår valgfri kirurgi. Nedsat mobilitet er en primær faktor af lavere livskvalitet og nedsat social deltagelse. Nedsat mobilitet er især almindelig hos ældre hospitaliserede patienter, og det fører til en øget risiko for fald, længere indlæggelser, mere alvorlig svækkelse og sygelighed og højere dødelighed. For at styre ældre patienters mobilitetsfunktion kræves et pålideligt og gyldigt mobilitetsvurderingsværktøj. Performance-baserede undersøgelser bruges ofte til at måle ældre personernes mobilitet. De Morton Mobility Index (Demmi) blev etableret og valideret udelukkende for ældre patienter, der blev indlagt på afdelingen. Demmi giver klinikere og forskere en gyldig intervalniveau-metode til nøjagtigt måling og overvågning af mobilitetsniveauer af akutte medicinske patienter. Det er også valideret i sub akutte hospital og samfundsindstillinger. En Demmi -score på <40 indikerer en uafhængig risiko for alvorlige postoperative komplikationer. En lav Demmi -score foreslog nedsat mobilisering, og forudgående forskning af patienter efter abdominalkirurgi opdagede, at forsinket mobilisering var relateret til postoperative lungekomplikationer.
Hypoteser: Det antages, at: arabisk version af De Morton Mobility Index kan være gyldig og pålidelig hos patienter efter abdominale operationer.
Forskningsspørgsmål: Er den arabiske version af De Morton Mobility Index gyldig og pålidelig til mobilitetsvurdering hos patienter efter abdominale operationer?
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være designet til at vurdere gyldigheden og pålideligheden af den arabiske version af De Morton Mobility Index hos patienter efter abdominale operationer.
Undersøgelsesdesign: Denne undersøgelse er designet som en tværsnitsundersøgelse. Personer: Undersøgelsen vil omfatte 106 egyptiske deltagere af begge køn efter abdominale operationer. Deres aldre varierer mellem (40 og 60) år. De vælges tilfældigt fra: Mansoura International Hospital.
Materiale: Data indsamles hovedsageligt fra Mansoura -hospitaler ved hjælp af den arabiske version af De Morton Mobility Index.
Undersøgelsesskala og dens score: De Morton Mobility Index (Demmi) er en 15-punkts kliniker-klassificeret præstationsbaseret mål for mobilitet hos ældre voksne. Demmi har minimale udstyrskrav, og skalaprotokollen og scoringssystemet passer på en side. Kun en seng eller sokkel, lænestol (sædehøjde 45 cm) og pen er påkrævet for at gennemføre testen.
De 15 opgaver vil blive givet i rækkefølge af vanskeligheder, der begynder med sengen (3 genstande), derefter stol (3 genstande), statisk balance (4 genstande), gåture (2 genstande) og dynamisk balance (3 poster). Den samlede score løber fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer alvorligt begrænset fysisk mobilitet og 100 indikerer uafhængig mobilitet. Enhver kompetent sundhedsudbyder kan administrere Demmi med minimumsudstyr.
Metoder: Denne undersøgelse vil følge Sousas retningslinjer i oversættelse. Trin 1: Fremadrettet oversættelse (indledende oversættelse) Trin 2: Syntese af oversættelse Trin 3: Baglænsoversættelse Trin 4: Ekspertgennemgang Trin 5: Test af pre-final test 6: Autentificeringspsykometriske egenskaber: Den sidste arabiske version af de Morton Mobility Index vil blive vurderet med hensyn til gyldighed og pålidelighed ved hjælp af psykometriske tests.
Resultaterne administreres to gange for at sikre test/gentest pålidelighed. Den første score blev opnået umiddelbart efter proceduren, og den anden en uge senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Basant A Younes
- Telefonnummer: 01005093576
- E-mail: basantyounes1996@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karim I saafan, professor
- Telefonnummer: 01110127251
- E-mail: dr.Karim.saafan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Rekruttering
- El-Mansoura international hospital
-
Kontakt:
- Basant A Younes
- Telefonnummer: 01005093576
- E-mail: basantyounes1996@gmail.com
-
Kontakt:
- Karim I saafan, professor
- Telefonnummer: 01110127251
- E-mail: dr.Karim.saafan@gmail.com
-
Kontakt:
- Basant A Younes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte 106 egyptiske deltagere af begge køn efter abdominale operationer. Deres aldre varierer mellem (40 og 60) år. De vælges tilfældigt fra:
• Mansoura International Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter efter abdominale operationer.
- Patienter i alderen 40 og 60 år.
- Alle patienter er i stand til at læse og skrive på arabisk sprog.
- Alle patienter kan forstå genstande i skalaen.
- Alle patienter vil følge de givne instruktioner under vurderingen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med mental handicap.
- Patienter med kommunikation, vision og høreforstyrrelser
- Patienter, der ikke er kooperative.
- Patienter, der er kontraindiceret til at mobilisere på grund af medicinske årsager.
- Patienter, der er isoleret på grund af infektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Undersøgelsen vil omfatte 106 egyptiske deltagere af begge køn efter abdominale operationer
Undersøgelsen vil omfatte 103 egyptiske deltagere af begge køn efter abdominale operationer. Deres aldre varierer mellem (60 og 90) år. Inkluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighed af de Morton Mobility Index
Tidsramme: 3 måneder fra september 2024 til december 2024
|
De Morton Mobility Index er en skala til mobilitetsvurdering. Det er scoreområder fra 0 (minimum) til 19 det maksimale (som er det bedste). Klarhedsindeks og ekspertandel af godkendelsen blev brugt til at teste (ansigtsgyldighed). Indeks over indholdsgyldighed (CVI), skalaindholdsgyldighedsindeks (S-CVI) og ekspertandelen af relevans blev brugt til at teste (indholdsgyldigheden). |
3 måneder fra september 2024 til december 2024
|
|
Pålidelighed af De Morton Mobility Index
Tidsramme: 3 måneder fra september 2024 til december 2024
|
Cronbachs alfa vil blive brugt til at måle den interne konsistens pålidelighed.
Test-retest-pålidelighed måles ved hjælp af intraklas korrelationskoefficient (ICC).
Niveauet af betydning for alle statistiske tests indstilles til P <0,05. Undersøgelsen inkluderer 103 deltagere, den laveste score (minimum) for denne skala er 0 (værre resultat) Den højeste score (maksimale) for denne skala er 19 (fortolket som bedre resultat) Konverteringstabellens score varierede fra (0 til 100) Demmi IS er Forkortelsen af De Morton Mobility Index.
|
3 måneder fra september 2024 til december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eman M Othman, professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Studiestol: Karim I Saafan, Professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Studiestol: Amr A Abouzid, professor, Faculty of medicine, Mansoura University
- Ledende efterforsker: Basant A younes, B.Sc.of PT, B.Sc., Faculty of Physical Therapy, Department of PT for Surgery, Delta University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DE Morton index after surgries
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu