- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06796218
Validità e affidabilità della versione araba dell'indice di mobilità de Morton dopo interventi chirurgici addominali
Scopo: determinare la validità e l'affidabilità della versione araba tradotta dell'indice di mobilità de Morton per la valutazione della mobilità nei pazienti dopo interventi chirurgici addominali.
SFONDO:
La chirurgia addominale principale ha un alto tasso di morbilità e mortalità e il rischio di complicanze chirurgiche è superiore rispetto alle operazioni elettive equivalenti. Coloro che ricevono laparotomia di emergenza sono in una condizione di squilibrio fisiologico guidato dall'infiammazione che si è già verificata prima dell'intervento chirurgico, in contrasto con quelli sottoposti a operazioni addominali elettive. La mobilità precoce e l'esercizio svolgono un ruolo importante nel trattamento postoperatorio a seguito di chirurgia addominale e sono correlati con una ridotta perdita di fitness postoperatoria e meno complicanze postoperatorie negli individui sottoposti a chirurgia elettiva. La mobilità ridotta è un fattore primario di qualità della vita inferiore e una riduzione della partecipazione sociale. La mobilità ridotta è particolarmente comune nei pazienti ospedalizzati più anziani e porta ad un aumentato rischio di cadute, ricoveri più lunghi, compromissione e morbilità più gravi e tassi di mortalità più elevati. Per gestire la funzione di mobilità dei pazienti anziani, è richiesto uno strumento di valutazione della mobilità affidabile e valida. Gli esami basati sulle prestazioni sono comunemente usati per misurare la mobilità degli individui anziani. L'indice di mobilità de Morton (DEMMI) è stato istituito e validato esclusivamente per i pazienti più anziani ricoverati in ospedale nel reparto. Il DEMMI fornisce ai medici e ai ricercatori un metodo a livello di intervallo valido per misurare e monitorare accuratamente i livelli di mobilità dei pazienti medici acuti. È stato convalidato anche in ambienti subcuti e comunità. Un punteggio DEMMI di <40 indica un rischio indipendente di gravi complicanze postoperatorie. Un basso punteggio DEMMI ha suggerito una mobilizzazione compromessa e la ricerca precedente dei pazienti a seguito di un intervento chirurgico addominale ha scoperto che la mobilizzazione ritardata era correlata alle complicanze polmonari postoperatorie.
Ipotesi: si ipotizza che: la versione araba dell'indice di mobilità de Morton può essere valida e affidabile nei pazienti dopo interventi chirurgici addominali.
Domanda di ricerca: la versione araba dell'indice di mobilità de Morton è valida e affidabile per la valutazione della mobilità nei pazienti dopo interventi chirurgici addominali?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà progettato per valutare la validità e l'affidabilità della versione araba dell'indice di mobilità de Morton nei pazienti dopo interventi chirurgici addominali.
Progettazione dello studio: questo studio è progettato come studio trasversale. Soggetti: lo studio includerà 106 partecipanti egiziani di entrambi i sessi dopo interventi chirurgici addominali. Le loro età vanno tra (40 e 60) anni. Saranno selezionati casualmente da: Mansoura International Hospital.
Materiale: i dati saranno raccolti principalmente dagli ospedali di Mansoura attraverso l'uso della versione araba di De Morton Mobility Index.
Scala dello studio e il suo punteggio: De Morton Mobility Index (DEMMI) è una misura basata sulla performance di 15 elementi di mobilità basata sulle prestazioni negli anziani. Il DEMMI ha requisiti minimi dell'attrezzatura e il protocollo di scala e il sistema di punteggio si adattano a una pagina. Solo un letto o plinto, poltrona (altezza del sedile 45 cm) e penna sono necessari per condurre il test.
Le 15 attività saranno fornite in ordine di difficoltà, a partire da letto (3 articoli), quindi sedia (3 articoli), bilanciamento statico (4 articoli), camminata (2 articoli) e bilanciamento dinamico (3 articoli). Il punteggio complessivo va da 0 a 100, con 0 che rappresentano una mobilità fisica gravemente limitata e 100 che indicano una mobilità indipendente. Qualsiasi operatore sanitario competente può amministrare il DEMMI con attrezzature minime.
Metodi: questo studio seguirà le linee guida di Sousa nella traduzione. Passaggio 1: traduzione in avanti (traduzione iniziale) Passaggio 2: Sintesi della traduzione Passaggio 3: Traduzione all'indietro Passaggio 4: Revisione esperta Passaggio 5: Test del test prefinale Passaggio 6: Autenticazione Proprietà psicometriche: la versione araba finale di De Morton Mobility Index sarà valutato per quanto riguarda la validità e l'affidabilità utilizzando test psicometrici.
I punteggi verranno somministrati due volte per garantire l'affidabilità del test/test. Il primo punteggio è stato ottenuto immediatamente dopo la procedura e la seconda settimana dopo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Basant A Younes
- Numero di telefono: 01005093576
- Email: basantyounes1996@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karim I saafan, professor
- Numero di telefono: 01110127251
- Email: dr.Karim.saafan@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto
- Reclutamento
- El-Mansoura international hospital
-
Contatto:
- Basant A Younes
- Numero di telefono: 01005093576
- Email: basantyounes1996@gmail.com
-
Contatto:
- Karim I saafan, professor
- Numero di telefono: 01110127251
- Email: dr.Karim.saafan@gmail.com
-
Contatto:
- Basant A Younes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio includerà 106 partecipanti egiziani di entrambi i sessi dopo interventi chirurgici addominali. Le loro età vanno tra (40 e 60) anni. Saranno selezionati casualmente da:
• Ospedale internazionale di Mansoura.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti dopo interventi chirurgici addominali.
- Pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni.
- Tutti i pazienti sono in grado di leggere e scrivere in lingua araba.
- Tutti i pazienti possono comprendere gli elementi della scala.
- Tutti i pazienti seguiranno le istruzioni fornite durante la valutazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disabilità mentali.
- Pazienti con comunicazione, visione e disturbi dell'udito
- Pazienti che non sono cooperativi.
- pazienti che sono controindicati per la mobilitazione per motivi medici.
- pazienti che sono isolati a causa dell'infezione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Lo studio includerà 106 partecipanti egiziani di entrambi i sessi dopo interventi chirurgici addominali
Lo studio includerà 103 partecipanti egiziani di entrambi i sessi dopo interventi chirurgici addominali. Le loro età vanno tra (60 e 90) anni. Criteri di inclusione:
Criteri di esclusione:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validità dell'indice di mobilità de Morton
Lasso di tempo: 3 mesi da settembre 2024 a dicembre 2024
|
L'indice di mobilità de Morton è una scala per la valutazione della mobilità. Il suo punteggio varia da 0 (il minimo) a 19 il massimo (che è il migliore). L'indice di chiarezza e la proporzione di esperti della clearance sono stati utilizzati per testare (validità del viso). L'indice di validità del contenuto (CVI), gli indici di validità del contenuto della scala (S-CVI) e la proporzione di rilevanza esperta sono state utilizzate per testare la (validità del contenuto). |
3 mesi da settembre 2024 a dicembre 2024
|
|
Affidabilità dell'indice di mobilità de Morton
Lasso di tempo: 3 mesi da settembre 2024 a dicembre 2024
|
L'alfa di Cronbach verrà utilizzato per misurare l'affidabilità della coerenza interna.
L'affidabilità test-retest verrà misurata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
Il livello di significato per tutti i test statistici sarà impostato a p <0,05. Lo studio include 103 partecipanti il punteggio più basso (minimo) per questa scala è 0 (risultato peggiore) Il punteggio più alto (massimo) per questa scala è 19 (interpretato come risultato migliore) i punteggi della tabella di conversione variavano da (0 a 100) Demmi è L'abbreviazione dell'indice di mobilità de Morton.
|
3 mesi da settembre 2024 a dicembre 2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eman M Othman, professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Cattedra di studio: Karim I Saafan, Professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Cattedra di studio: Amr A Abouzid, professor, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Investigatore principale: Basant A younes, B.Sc.of PT, B.Sc., Faculty of Physical Therapy, Department of PT for Surgery, Delta University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DE Morton index after surgries
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Limitazione della mobilità
-
Truway Health, Inc.Non ancora reclutamentoSistemi di Abitazione Extraterrestre | Abitazione sulla Superficie Lunare | Valutazione delle Risorse di Ghiaccio Acquoso Lunare | Utilizzo delle Risorse In-Situ (ISRU) | Architettura di Transito del Lunar Gateway | Pronti per l'Abitazione della Superficie Marziana | Sistemi di Controllo Ambientale... e altre condizioniStati Uniti