- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06796218
Validez y confiabilidad de la versión árabe del índice de movilidad de De Morton después de las cirugías abdominales
Propósito: Determinar la validez y la confiabilidad de la versión árabe traducida del índice de movilidad de Morton para la evaluación de la movilidad en pacientes después de las cirugías abdominales.
FONDO:
La cirugía abdominal mayor tiene una alta tasa de morbilidad y mortalidad, y el riesgo de complicaciones quirúrgicas es mayor que para las operaciones electivas equivalentes. Aquellos que reciben laparotomía de emergencia tienen una condición de trastorno fisiológico impulsado por la inflamación que ya ha ocurrido antes de la cirugía, en contraste con aquellos que experimentan operaciones abdominales electivas. La movilidad temprana y el ejercicio juegan un papel importante en el tratamiento postoperatorio después de la cirugía abdominal y están relacionados con la pérdida de aptitud de aptitud postoperatoria reducida y menos complicaciones postoperatorias en las personas sometidas a cirugía electiva. La movilidad reducida es un factor principal de menor calidad de vida y disminución de la participación social. La movilidad reducida es particularmente común en pacientes hospitalizados mayores, y conduce a un mayor riesgo de caídas, hospitalizaciones más largas, deterioro y morbilidad más graves, y mayores tasas de mortalidad. Para manejar la función de movilidad de los pacientes de edad avanzada, se requiere una herramienta de evaluación de movilidad confiable y válida. Los exámenes basados en el rendimiento se usan comúnmente para medir la movilidad de los individuos de edad avanzada. El índice de movilidad De Morton (DEMMI) se estableció y validó exclusivamente para pacientes mayores hospitalizados en la sala. El DemMI proporciona a los médicos e investigadores un método válido a nivel de intervalo para medir y monitorear con precisión los niveles de movilidad de pacientes médicos agudos. Ha sido validado también en entornos de hospital y comunidad sub agudos. Una puntuación Demmi de <40 indica un riesgo independiente de complicaciones postoperatorias graves. Una puntuación de DemMI baja sugirió una movilización deteriorada, y la investigación previa de los pacientes después de la cirugía abdominal descubrió que la movilización tardía estaba relacionada con complicaciones pulmonares postoperatorias.
Hipótesis: se planteará la hipótesis de que: la versión árabe del índice de movilidad De Morton puede ser válida y confiable en pacientes después de las cirugías abdominales.
Pregunta de investigación: ¿Es válida la versión árabe del índice de movilidad De Morton y confiable para la evaluación de la movilidad en pacientes después de las cirugías abdominales?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio estará diseñado para evaluar la validez y confiabilidad de la versión árabe del índice de movilidad De Morton en pacientes después de las cirugías abdominales.
Diseño del estudio: este estudio está diseñado como un estudio transversal. Sujetos: El estudio incluirá 106 participantes egipcios de ambos sexos después de las cirugías abdominales. Sus edades oscilan entre (40 y 60) años. Se seleccionarán al azar de: Mansoura International Hospital.
Material: los datos se recopilarán principalmente de los hospitales de Mansoura mediante el uso de la versión árabe del índice de movilidad De Morton.
Escala de estudio y su puntuación: el índice de movilidad De Morton (DEMMI) es una medida de movilidad basada en el rendimiento clínico de 15 ítems en adultos mayores. El demMI tiene requisitos mínimos de equipos y el protocolo de escala y el sistema de puntuación se ajustan a una página. Solo se requiere una cama o zócalo, sillón (altura del asiento 45 cm) y bolígrafo para realizar la prueba.
Las 15 tareas se darán en orden de dificultad, comenzando con la cama (3 elementos), luego la silla (3 elementos), el equilibrio estático (4 elementos), la caminata (2 elementos) y el equilibrio dinámico (3 elementos). La puntuación general funciona de 0 a 100, con 0 que representan movilidad física severamente limitada y 100 que indican movilidad independiente. Cualquier proveedor de atención médica competente puede administrar el Demmi con un equipo mínimo.
Métodos: Este estudio seguirá las pautas de Sousa en la traducción. Paso 1: Traducción hacia adelante (Traducción inicial) Paso 2: Síntesis de traducción Paso 3: Traducción hacia atrás Paso 4: Revisión de expertos Paso 5: Prueba de prueba pre-final Paso 6: Propiedades psicométricas de autenticación: la versión árabe final del índice de movilidad De Morton se evaluará con respecto a la validez y confiabilidad utilizando pruebas psicométricas.
Los puntajes se administrarán dos veces para garantizar la confiabilidad de prueba/prueba. El primer puntaje se obtuvo inmediatamente después del procedimiento, y el segundo una semana después.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Basant A Younes
- Número de teléfono: 01005093576
- Correo electrónico: basantyounes1996@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karim I saafan, professor
- Número de teléfono: 01110127251
- Correo electrónico: dr.Karim.saafan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Reclutamiento
- El-Mansoura international hospital
-
Contacto:
- Basant A Younes
- Número de teléfono: 01005093576
- Correo electrónico: basantyounes1996@gmail.com
-
Contacto:
- Karim I saafan, professor
- Número de teléfono: 01110127251
- Correo electrónico: dr.Karim.saafan@gmail.com
-
Contacto:
- Basant A Younes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio incluirá 106 participantes egipcios de ambos sexos después de las cirugías abdominales. Sus edades oscilan entre (40 y 60) años. Se seleccionarán al azar de:
• Hospital Internacional de Mansoura.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después de cirugías abdominales.
- Pacientes con edades entre 40 y 60 años.
- Todos los pacientes pueden leer y escribir en idioma árabe.
- Todos los pacientes pueden entender elementos de la escala.
- Todos los pacientes seguirán las instrucciones dadas durante la evaluación.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con discapacidades mentales.
- Pacientes con comunicación, visión y trastornos auditivos
- Pacientes que no son cooperativos.
- pacientes que están contraindicados para movilizarse debido a razones médicas.
- pacientes aislados debido a la infección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
El estudio incluirá 106 participantes egipcios de ambos sexos después de las cirugías abdominales
El estudio incluirá 103 participantes egipcios de ambos sexos después de las cirugías abdominales. Sus edades oscilan entre (60 y 90) años. Criterios de inclusión:
Criterios de exclusión:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validez del índice de movilidad de De Morton
Periodo de tiempo: 3 meses desde septiembre de 2024 hasta diciembre de 2024
|
El índice de movilidad De Morton es una escala para la evaluación de la movilidad. Su puntaje varía de 0 (el mínimo) a 19 el máximo (que es el mejor). El índice de claridad y la proporción experta de la autorización se usaron para probar (validez aparente). Se usaron índice de validez de contenido (CVI), índices de validez de contenido de escala (S-CVI) y la proporción experta de relevancia para probar el (validez de contenido). |
3 meses desde septiembre de 2024 hasta diciembre de 2024
|
|
Fiabilidad del índice de movilidad de De Morton
Periodo de tiempo: 3 meses desde septiembre de 2024 hasta diciembre de 2024
|
El alfa de Cronbach se utilizará para medir la confiabilidad de consistencia interna.
La fiabilidad de prueba-Retest se medirá utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC).
El nivel de importancia para todas las pruebas estadísticas se establecerá en P <0.05. El estudio incluye a 103 participantes que la puntuación más baja (mínima) para esta escala es 0 (peor de los resultados) La puntuación más alta (máxima) para esta escala es 19 (interpretado como mejor resultado) los puntajes de la tabla de conversión varían de (0 a 100) Demmi es La abreviatura del índice de movilidad De Morton.
|
3 meses desde septiembre de 2024 hasta diciembre de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eman M Othman, professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Silla de estudio: Karim I Saafan, Professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Silla de estudio: Amr A Abouzid, professor, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Investigador principal: Basant A younes, B.Sc.of PT, B.Sc., Faculty of Physical Therapy, Department of PT for Surgery, Delta University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DE Morton index after surgries
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .