- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06796218
Validade e confiabilidade da versão árabe do índice de mobilidade de Morton após cirurgias abdominais
Objetivo: determinar a validade e a confiabilidade da versão árabe traduzida do índice de mobilidade de Morton para avaliação de mobilidade em pacientes após cirurgias abdominais.
FUNDO:
A grande cirurgia abdominal tem uma alta taxa de morbimortalidade, e o risco de complicações cirúrgicas é maior do que para operações eletivas equivalentes. Os que recebem laparotomia de emergência estão em uma condição de desarranjo fisiológico impulsionado pela inflamação que já ocorreu antes da cirurgia, em contraste com aqueles que submetem a operações abdominais eletivas. A mobilidade precoce e o exercício desempenham um papel importante no tratamento pós -operatório após cirurgia abdominal e estão relacionados à redução da perda de aptidão pós -operatória e menos complicações pós -operatórias em indivíduos submetidos a cirurgia eletiva. A mobilidade reduzida é um fator primário de menor qualidade de vida e diminuição da participação social. A mobilidade reduzida é particularmente comum em pacientes hospitalizados mais antigos e leva a um risco aumentado de quedas, hospitalizações mais longas, comprometimento e morbidade mais graves e maiores taxas de mortalidade. Para gerenciar a função de mobilidade de pacientes idosos, é necessária uma ferramenta de avaliação de mobilidade confiável e válida. Os exames baseados em desempenho são comumente usados para medir a mobilidade de idosos. O índice de mobilidade de Morton (Demmi) foi estabelecido e validado exclusivamente para pacientes mais velhos hospitalizados na enfermaria. O Demmi fornece aos médicos e pesquisadores um método de intervalo válido para medir e monitorar com precisão os níveis de mobilidade de pacientes médicos agudos. Ele foi validado também em ambientes submarinos de hospitais e comunidades. Uma pontuação Demmi <40 indica um risco independente de complicações graves pós -operatórias. Uma baixa pontuação de Demmi sugeriu mobilização prejudicada, e pesquisas anteriores de pacientes após cirurgia abdominal descobriram que a mobilização tardia estava relacionada a complicações pulmonares pós -operatórias.
Hipóteses: Hipotetiza -se de que: a versão em árabe do índice de mobilidade de Morton pode ser válida e confiável em pacientes após cirurgias abdominais.
Pergunta de pesquisa: A versão árabe do Índice de Mobilidade de Morton é válida e confiável para avaliação de mobilidade em pacientes após cirurgias abdominais?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo será projetado para avaliar a validade e a confiabilidade da versão árabe do índice de mobilidade de Morton em pacientes após cirurgias abdominais.
Desenho do estudo: Este estudo foi projetado como um estudo transversal. Assuntos: O estudo incluirá 106 participantes egípcios de ambos os sexos após cirurgias abdominais. Suas idades variam entre (40 e 60) anos. Eles serão selecionados aleatoriamente de: Mansoura International Hospital.
Material: Os dados serão coletados principalmente dos hospitais de Mansoura através do uso da versão árabe do Índice de Mobilidade de Morton.
Escala de estudo e sua pontuação: o De Morton Mobility Index (Demmi) é uma medida de mobilidade baseada em desempenho com base no desempenho de 15 itens em adultos mais velhos. O Demmi possui requisitos mínimos de equipamento e o protocolo de escala e o sistema de pontuação se encaixam em uma página. Somente uma cama ou pedestal, poltrona (altura do assento 45 cm) e caneta são necessários para realizar o teste.
As 15 tarefas serão dadas em ordem de dificuldade, começando com a cama (3 itens), depois cadeira (3 itens), equilíbrio estático (4 itens), caminhada (2 itens) e equilíbrio dinâmico (3 itens). A pontuação geral funciona de 0 a 100, com 0 representando mobilidade física severamente limitada e 100 indicando mobilidade independente. Qualquer prestador de serviços de saúde competente pode administrar o Demmi com o mínimo de equipamento.
Métodos: Este estudo seguirá as diretrizes de Sousa na tradução. Etapa 1: tradução para a frente (tradução inicial) Etapa 2: Síntese da tradução Etapa 3: Tradução para trás Etapa 4: Revisão de especialista Etapa 5: Teste dos testes pré-final Etapa 6: Propriedades psicométricas de autenticação: A versão árabe final do De Morton Mobility Índice de Mobilidade será avaliado em relação à validade e confiabilidade usando testes psicométricos.
As pontuações serão administradas duas vezes para garantir a confiabilidade do teste/reteste. A primeira pontuação foi obtida imediatamente após o procedimento e a segunda semana depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Basant A Younes
- Número de telefone: 01005093576
- E-mail: basantyounes1996@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Karim I saafan, professor
- Número de telefone: 01110127251
- E-mail: dr.Karim.saafan@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito
- Recrutamento
- El-Mansoura international hospital
-
Contato:
- Basant A Younes
- Número de telefone: 01005093576
- E-mail: basantyounes1996@gmail.com
-
Contato:
- Karim I saafan, professor
- Número de telefone: 01110127251
- E-mail: dr.Karim.saafan@gmail.com
-
Contato:
- Basant A Younes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo incluirá 106 participantes egípcios de ambos os sexos após cirurgias abdominais. Suas idades variam entre (40 e 60) anos. Eles serão selecionados aleatoriamente de:
• Hospital Internacional de Mansoura.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes após cirurgias abdominais.
- Pacientes com idades entre 40 e 60 anos.
- Todos os pacientes são capazes de ler e escrever em linguagem árabe.
- Todos os pacientes podem entender os itens da escala.
- Todos os pacientes seguirão as instruções fornecidas durante a avaliação
Critérios de exclusão:
- Pacientes com deficiência mental.
- Pacientes com transtornos de comunicação, visão e audição
- Pacientes que não são cooperativos.
- Pacientes que são contra -indicados a se mobilizar devido a razões médicas.
- Pacientes isolados devido à infecção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
O estudo incluirá 106 participantes egípcios de ambos os sexos após cirurgias abdominais
O estudo incluirá 103 participantes egípcios de ambos os sexos após cirurgias abdominais. Suas idades variam entre (60 e 90) anos. Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Mobilidade de De Morton
Prazo: 3 meses de setembro de 2024 a dezembro de 2024
|
O índice de mobilidade de Morton é uma escala para avaliação de mobilidade. Sua pontuação varia de 0 (o mínimo) a 19 o máximo (o que é o melhor). Índice de clareza e proporção de especialistas da depuração foram usados para testar (validade da face). Índice de validade de conteúdo (CVI), índices de validade de conteúdo em escala (S-CVI) e proporção de relevância especializados foram usados para testar a (validade do conteúdo). |
3 meses de setembro de 2024 a dezembro de 2024
|
|
Confiabilidade do Índice de Mobilidade de Morton
Prazo: 3 meses de setembro de 2024 a dezembro de 2024
|
O alfa de Cronbach será usado para medir a confiabilidade da consistência interna.
A confiabilidade do teste-reteste será medida usando o coeficiente de correlação intraclasse (ICC).
O nível de significância para todos os testes estatísticos será definido em p <0,05. O estudo inclui 103 participantes a pontuação mais baixa (mínima) para esta escala é 0 (resultado pior) A pontuação mais alta (máximo) para essa escala é 19 (interpretada como melhor resultado) que as pontuações da tabela de conversão variaram de (0 a 100) Demmi é A abreviação do Índice de Mobilidade de Morton.
|
3 meses de setembro de 2024 a dezembro de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eman M Othman, professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Cadeira de estudo: Karim I Saafan, Professor, faculty of physical therapy, department of surgery, cairo university.
- Cadeira de estudo: Amr A Abouzid, professor, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Investigador principal: Basant A younes, B.Sc.of PT, B.Sc., Faculty of Physical Therapy, Department of PT for Surgery, Delta University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DE Morton index after surgries
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .