ループ切除またはコールドカップ生検ですか？膀胱腫瘍手術中の筋肉サンプルの精度を比較する研究
2025年1月21日 更新者：Dr Eduan Delport、University of Stellenbosch
ループ切除またはコールドカップ生検ですか？膀胱腫瘍の経尿道切除中の排尿筋の表現の精度を評価する前向きランダム化研究
このレポートでは、研究者は、Tygerberg病院の膀胱がんの疑いがある患者の膀胱腫瘍の内視鏡切除中に、2つの深い筋肉サンプル法（ループ切除と冷静な生検）を比較しました。
調査官は、両方のサンプリング方法が、外科医の経験に関係なく、筋肉の表現に関して効果的であることを発見しました。
重要な発見は、ループ切除により、より経験豊富な外科医にとって深い筋肉標本の組織のアーチファクトが少なくなり、経験の少ない外科医には違いはなかったことです。
したがって、調査員は、 - 実用的な観点から、ループ切除は選択の深い筋肉サンプリング方法でなければならないと結論付けています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7500
- Stellenbosch University - Faculty of Health Sciences - Department of Urology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- •膀胱鏡検査と膀胱腫瘍のループ切除を必要とするすべての患者。
除外基準：
•膀胱鏡検査を受けた患者およびループ切除なし
- 膀胱鏡検査を受けた患者とコールドカップ生検のみ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コールドカップ生検
膀胱腫瘍ベースのコールドカップ生検
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膀胱腫瘍塩基のループ切除またはコールドカップ生検 - したがって、腫瘍が切除され、深い筋肉標本を取得する必要がある後、ループ凝固または低い筋肉の鉗子（コールドカップ生検のため）を使用して、深い筋肉標本を得るために使用しました。
他の名前：
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実験的：膀胱腫瘍ベースのループ切除
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膀胱腫瘍塩基のループ切除またはコールドカップ生検 - したがって、腫瘍が切除され、深い筋肉標本を取得する必要がある後、ループ凝固または低い筋肉の鉗子（コールドカップ生検のため）を使用して、深い筋肉標本を得るために使用しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排尿筋の表現
時間枠：組織学の結果が利用可能な2〜4週間で登録から治療の終了まで
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ループ切除法またはコールドカップ生検法のいずれかによって得られた深い筋肉標本における排尿筋の表現の組織病理学的確認
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組織学の結果が利用可能な2〜4週間で登録から治療の終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eduan Delport, MB, ChB、University of Stellenbosch
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月14日
一次修了 (実際)
2024年5月23日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月21日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17234
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
参加者の個人的な詳細のいくつかは、変更された可能性があるか、あまり簡単に達成できない場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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