Schleifenresektion oder Cold-Cup-Biopsie? Eine Studie, in der die Genauigkeit von Muskelproben während der Chirurgie der Blasentumor verglichen wird
21. Januar 2025 aktualisiert von: Dr Eduan Delport, University of Stellenbosch
Schleifenresektion oder Cold-Cup-Biopsie? Eine prospektive randomisierte Studie zur Bewertung der Genauigkeit der Detrusormuskelrepräsentation während der transurethralen Resektion von Blasentumoren
In diesem Bericht verglichen die Forscher zwei muskulregierende Probenahmmethoden (Schleifenresektion und Cold-Cup-Biopsie) während der endoskopischen Resektion von Blasentumoren für Patienten mit mutmaßlichem Blasenkrebs im Tygerberg-Krankenhaus.
Die Ermittler stellten fest, dass beide Probenahmemethoden in Bezug auf die Muskelrepräsentation unabhängig von der Chirurgenerfahrung gleich wirksam sind.
Ein wichtiger Befund ist, dass die Schleifenresektion weniger Gewebeartefakte in der tiefen Muskelprobe für die erfahreneren Chirurgen erzeugt, während es für weniger erfahrene Chirurgen keinen Unterschied gab.
Die Ermittler schließen daraus, dass die Resektion der Schleife - aus praktischer Sicht - die tiefe Muskelprobenahmmethode der Wahl sein sollte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7500
- Stellenbosch University - Faculty of Health Sciences - Department of Urology
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Alle Patienten, die eine Zystoskopie sowie die Resektion des Blasentumors benötigen.
Ausschlusskriterien:
• Patienten, die sich einer Zystoskopie unterzogen haben, und keine Schleifenresektion
- Patienten, die sich einer Zystoskopie und nur einer Kaltbilenzbiopsie unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Cold-Cup-Biopsie
Cold-Cup-Biopsie der Blasentumorbasis
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Loop-Resektion oder Cold-Cup-Biopsie der Blasentumorbasis-somit nach dem Ressivieren des Tumor
Andere Namen:
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Experimental: Schleifenresektion der Blasentumorbasis
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Loop-Resektion oder Cold-Cup-Biopsie der Blasentumorbasis-somit nach dem Ressivieren des Tumor
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Detrusormuskelrepräsentation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2-4 Wochen, wenn die Ergebnisse der Histologie verfügbar sind
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Histopathologische Bestätigung der Darstellung von Detrusormuskel in der tiefen Muskelprobe, die entweder durch die Schleifenresektionsmethode oder die Biopsiemethode des Kalten Cup erhalten wurde
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2-4 Wochen, wenn die Ergebnisse der Histologie verfügbar sind
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eduan Delport, MB, ChB, University of Stellenbosch
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urologische Neubildungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Neoplasien der Harnblase
Andere Studien-ID-Nummern
- 17234
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Einige der persönlichen Details der Teilnehmer haben sich möglicherweise geändert oder sind möglicherweise nicht so leicht zu erreichen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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