Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcja pętli czy biopsja na zimno? Badanie porównujące dokładność próbek mięśni podczas operacji guza pęcherza

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dr Eduan Delport, University of Stellenbosch

Resekcja pętli czy biopsja na zimno? Prospektywne randomizowane badanie oceniające dokładność reprezentacji mięśni detruzory

W tym raporcie badacze porównali dwie głębokie metody próbkowania mięśni (resekcja pętli i biopsja na zimno) podczas endoskopowej resekcji guzów pęcherza u pacjentów z podejrzeniem raka pęcherza pęcherza w szpitalu Tygerberg. Badacze stwierdzili, że obie metody pobierania próbek są równe w odniesieniu do reprezentacji mięśni, niezależnie od doświadczenia chirurga. Ważnym odkryciem jest to, że resekcja pętli wytwarzała mniej artefaktów tkanek w głębokim próbce mięśni dla bardziej doświadczonych chirurgów, podczas gdy nie było różnicy dla mniej doświadczonych chirurgów. Badacze stwierdzają zatem, że - z praktycznego punktu widzenia - resekcja pętli powinna być wybraną metodą próbkowania głębokiego mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7500
        • Stellenbosch University - Faculty of Health Sciences - Department of Urology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Wszyscy pacjenci wymagający cystoskopii plus resekcja pętli guza pęcherza.

Kryteria wykluczenia:

  • • Pacjenci, którzy przeszli cystoskopię i bez resekcji pętli

    • Pacjenci, którzy przeszli cystoskopię i tylko biopsję na zimno

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Biopsja na zimno
Biopsja na zimno bazy guzów pęcherza
Procedura: Resekcja pętli lub biopsja na zimno
Resekcja pętli lub biopsja na zimno bazy guza pęcherza-w ten sposób po wycięciu guza i do uzyskania głębokiej próbki mięśni wymaganej do uzyskania głębokiej próbki mięśniowej (w przypadku biopsji na zimno) zastosowano do uzyskania próbki głębokiej mięśni
Inne nazwy:
  • Pętla kauteryczna
  • Biopsja na zimno
Eksperymentalny: Resekcja pętli podstawy guza pęcherza
Procedura: Resekcja pętli lub biopsja na zimno
Resekcja pętli lub biopsja na zimno bazy guza pęcherza-w ten sposób po wycięciu guza i do uzyskania głębokiej próbki mięśni wymaganej do uzyskania głębokiej próbki mięśniowej (w przypadku biopsji na zimno) zastosowano do uzyskania próbki głębokiej mięśni
Inne nazwy:
  • Pętla kauteryczna
  • Biopsja na zimno

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reprezentacja mięśni detrusor
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 2-4 tygodniach, kiedy dostępne są wyniki histologii
Histopatologiczne potwierdzenie reprezentacji mięśni detrusorowych w próbce głębokiej mięśni uzyskanej albo metodą resekcji pętli lub metody biopsji na zimno
Od zapisów do końca leczenia po 2-4 tygodniach, kiedy dostępne są wyniki histologii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Stellenbosch

Śledczy

  • Główny śledczy: Eduan Delport, MB, ChB, University of Stellenbosch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niektóre z osobistych szczegółów uczestników mogą się zmienić lub nie mogą być tak łatwe do osiągnięcia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj