Resekce smyčky nebo biopsie za studena? Studie porovnávající přesnost vzorků svalů během chirurgie nádoru močového měchýře
21. ledna 2025 aktualizováno: Dr Eduan Delport, University of Stellenbosch
Resekce smyčky nebo biopsie za studena? Prospektivní randomizovaná studie hodnotící přesnost reprezentace svalů detrusoru během transuretrální resekce nádorů močového měchýře
V této zprávě vyšetřovatelé porovnávali dvě metody vzorkování hlubokých svalů (resekce smyčky a biopsie studeného poháru) během endoskopické resekce nádorů močového měchýře u pacientů s podezřením na rakovinu močového měchýře v nemocnici Tygerberg.
Vyšetřovatelé zjistili, že obě metody odběru vzorků jsou rovnocenné s ohledem na reprezentaci svalů, bez ohledu na zážitek chirurga.
Důležitým zjištěním je, že resekce smyčky produkovala méně tkáňových artefaktů ve vzorku hlubokého svalu pro zkušenější chirurgy, zatímco pro méně zkušené chirurgy nebyl žádný rozdíl.
Vyšetřovatelé tak dospěli k závěru, že - z praktického hlediska - resekce smyčky by měla být metodou vzorkování vzorků hlubokého svalu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7500
- Stellenbosch University - Faculty of Health Sciences - Department of Urology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Všichni pacienti vyžadující cystoskopii plus resekci smyčky nádoru močového měchýře.
Kritéria pro vyloučení:
• Pacienti, kteří podstoupili cystoskopii a žádnou resekci smyčky
- Pacienti, kteří podstoupili cystoskopii a pouze biopsii studeného poháru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Biopsie za studena
Biopsie s chladným pohárkem nádorové báze močového měchýře
|
Resekce smyčky nebo na studena-šálek biopsie nádorové báze močového měchýře-po resekci nádoru a vzoru hlubokého svalu bylo třeba získat k získání vzorku hlubokého svalu smyčka nebo Lowsleyova kleště (pro biopsii za studena))
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Resekce smyčky nádorové báze močového měchýře
|
Resekce smyčky nebo na studena-šálek biopsie nádorové báze močového měchýře-po resekci nádoru a vzoru hlubokého svalu bylo třeba získat k získání vzorku hlubokého svalu smyčka nebo Lowsleyova kleště (pro biopsii za studena))
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reprezentace svalů detrusoru
Časové okno: Od zápisu do konce léčby 2-4 týdny, kdy jsou k dispozici výsledky histologie
|
Histopatologické potvrzení reprezentace svalů detruzoru ve vzorku hlubokého svalu získaného metodou resekce smyčky nebo metodou biopsie studeného šálku studeného poháru
|
Od zápisu do konce léčby 2-4 týdny, kdy jsou k dispozici výsledky histologie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eduan Delport, MB, ChB, University of Stellenbosch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17234
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Některé osobní detaily účastníků se mohly změnit nebo nemusí být tak snadno dosažitelné.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .