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Resezione del loop o biopsia a freddo? Uno studio che confronta l'accuratezza dei campioni muscolari durante la chirurgia del tumore alla vescica

21 gennaio 2025 aggiornato da: Dr Eduan Delport, University of Stellenbosch

Resezione del loop o biopsia a freddo? Uno studio prospettico randomizzato che valuta l'accuratezza della rappresentazione muscolare detrusore durante la resezione transuretrale dei tumori della vescica

In questo rapporto gli investigatori hanno confrontato due metodi di campionamento muscolare profondi (resezione ad anello e biopsia a freddo) durante la resezione endoscopica dei tumori della vescica per i pazienti con sospetto carcinoma della vescica nell'ospedale di Tygerberg. Gli investigatori hanno scoperto che entrambi i metodi di campionamento sono uguali efficaci per quanto riguarda la rappresentazione muscolare, indipendentemente dall'esperienza del chirurgo. Una scoperta importante è che la resezione del loop ha prodotto meno manufatti tissutali nel campione muscolare profondo per i chirurghi più esperti, mentre non vi era alcuna differenza per i chirurghi meno esperti. Gli investigatori concludono quindi che - da un punto di vista pratico - la resezione del loop dovrebbe essere il metodo di scelta del campionamento muscolare profondo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7500
        • Stellenbosch University - Faculty of Health Sciences - Department of Urology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Tutti i pazienti che richiedono cistoscopia più resezione ad anello del tumore della vescica.

Criteri di esclusione:

  • • pazienti sottoposti a cistoscopia e resezione senza loop

    • Pazienti sottoposti a cistoscopia e solo biopsia a freddo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Biopsia a freddo
Biopsia a freddo della base della vescica
Procedura: Resezione del ciclo o biopsia a freddo
Resezione del ciclo o biopsia a freddo della base del tumore della vescica-Pertanto, dopo che il tumore è stato resettato e il campione muscolare profondo doveva essere ottenuto, è stato utilizzato il cauterio ad anello o la pinza del Lowsley (per biopsia della tazza a freddo) per ottenere il campione muscolare profondo
Altri nomi:
  • Cauterio loop
  • Biopsia a freddo
Sperimentale: Resezione del ciclo della base del tumore alla vescica
Procedura: Resezione del ciclo o biopsia a freddo
Resezione del ciclo o biopsia a freddo della base del tumore della vescica-Pertanto, dopo che il tumore è stato resettato e il campione muscolare profondo doveva essere ottenuto, è stato utilizzato il cauterio ad anello o la pinza del Lowsley (per biopsia della tazza a freddo) per ottenere il campione muscolare profondo
Altri nomi:
  • Cauterio loop
  • Biopsia a freddo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rappresentazione muscolare detrusore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2-4 settimane quando i risultati istologici sono disponibili
Conferma istopatologica della rappresentazione del muscolo detrusore nel campione muscolare profondo ottenuto con il metodo di resezione del loop o il metodo della biopsia a freddo
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2-4 settimane quando i risultati istologici sono disponibili

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Stellenbosch

Investigatori

  • Investigatore principale: Eduan Delport, MB, ChB, University of Stellenbosch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17234

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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