Loop Resection eller Cold-Cup Biopsi? En studie som jämför noggrannheten hos muskelprover under tumörkirurgi
21 januari 2025 uppdaterad av: Dr Eduan Delport, University of Stellenbosch
Loop Resection eller Cold-Cup Biopsi? En prospektiv randomiserad studie som utvärderar noggrannheten för detrusormuskelrepresentation under transuretral resektion av urinblåsan tumörer
I denna rapport jämförde utredarna två djupa muskelprovtagningsmetoder (loopresektion och kall kopp biopsi) under endoskopisk resektion av tumörer i urinblåsan för patienter med misstänkt blåscancer på Tygerberg sjukhus.
Utredarna fann att båda provtagningsmetoderna är lika effektiva när det gäller muskelrepresentation, oavsett kirurgupplevelse.
Ett viktigt resultat är att slingresektion producerade mindre vävnadsartiklar i det djupa muskelprovet för de mer erfarna kirurgerna, medan det inte fanns någon skillnad för mindre erfarna kirurger.
Utredarna drar således slutsatsen att - ur praktisk synvinkel - slingresektion bör vara den djupa muskelprovtagningsmetoden som valts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7500
- Stellenbosch University - Faculty of Health Sciences - Department of Urology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- • Alla patienter som kräver cystoskopi plus slingresektion av tumör i urinblåsan.
Uteslutningskriterier:
• Patienter som genomgick cystoskopi och ingen slingresektion
- Patienter som genomgick cystoskopi och endast kallt kopp biopsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kallt koppbiopsi
Kall koppbiopsi av tumörbas i urinblåsan
|
Loopresektion eller kall kopp biopsi av tumörbasen i urinblåsan-Således efter att tumören har resekterats och det djupa muskelprovet behövdes för att erhållas, användes slingan cautery eller lowsley-pincett (för kallt koppbiopsi) för att erhålla det djupa muskelprovet
Andra namn:
|
|
Experimentell: Slingresektion av blåsetumörbas
|
Loopresektion eller kall kopp biopsi av tumörbasen i urinblåsan-Således efter att tumören har resekterats och det djupa muskelprovet behövdes för att erhållas, användes slingan cautery eller lowsley-pincett (för kallt koppbiopsi) för att erhålla det djupa muskelprovet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detrusor Muscle Representation
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 2-4 veckor när histologiska resultat finns tillgängliga
|
Histopatologisk bekräftelse av detrusormuskelrepresentation i det djupa muskelprovet som erhålls med antingen loopresektionsmetoden eller kallkoppsbiopsimetoden
|
Från registrering till slutet av behandlingen efter 2-4 veckor när histologiska resultat finns tillgängliga
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eduan Delport, MB, ChB, University of Stellenbosch
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
23 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
En del av de personliga detaljerna i deltagarna kan ha förändrats eller kanske inte är så lätt att uppnå.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .