Loop Resection eller Cold-Cup Biopsy? En undersøgelse, der sammenligner nøjagtigheden af muskelprøver under blæretumoroperation
21. januar 2025 opdateret af: Dr Eduan Delport, University of Stellenbosch
Loop Resection eller Cold-Cup Biopsy? En potentiel randomiseret undersøgelse, der evaluerer nøjagtigheden af detrusor -muskelrepræsentation under transuretral resektion af blæretumorer
I denne rapport sammenlignede efterforskerne to dybe muskelprøvetagningsmetoder (Loop Resection og Cold-Cup Biopsy) under endoskopisk resektion af blæretumorer for patienter med mistænkt blærekræft i Tygerberg Hospital.
Undersøgere fandt, at begge prøveudtagningsmetoder er lige effektive med hensyn til muskelrepræsentation, uanset kirurgoplevelse.
En vigtig konstatering er, at loopresektion producerede mindre vævsgenstande i det dybe muskelprøve for de mere erfarne kirurger, mens der ikke var nogen forskel for mindre erfarne kirurger.
Efterforskerne konkluderer således, at - fra et praktisk synspunkt - loopresektion bør være den dybe muskelprøvetagningsmetode, du vælger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7500
- Stellenbosch University - Faculty of Health Sciences - Department of Urology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- • Alle patienter, der kræver cystoskopi plus loopresektion af blæretumor.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der gennemgik cystoskopi og ingen loopresektion
- Patienter, der gennemgik cystoskopi og kun biopsi med kold kopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Biopsi med kold kop
Biopsi med kold kop af blære tumorbase
|
Loopresektion eller biopsi med kold kop af blæretumorbase-således blev loop cautery eller Lowsley Pinceps (til kold-cup biopsi) brugt til at opnå den dybe muskelprøve, efter at tumoren er blevet resekteret og det dybe muskelprøve)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Loop resektion af blæretumorbase
|
Loopresektion eller biopsi med kold kop af blæretumorbase-således blev loop cautery eller Lowsley Pinceps (til kold-cup biopsi) brugt til at opnå den dybe muskelprøve, efter at tumoren er blevet resekteret og det dybe muskelprøve)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detrusor muskelrepræsentation
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandling
|
Histopatologisk bekræftelse af detrusor-muskelrepræsentation i den dybe muskelprøve opnået ved enten loopresektionsmetoden eller koldkop-biopsi-metoden
|
Fra tilmelding til slutningen af behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eduan Delport, MB, ChB, University of Stellenbosch
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Nogle af de personlige detaljer hos deltagerne kan have ændret sig eller er måske ikke så let opnåelige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .