Резекция петли или биопсия холодной чашки? Исследование, сравнивающее точность образцов мышц во время операции на опухоль мочевого пузыря
21 января 2025 г. обновлено: Dr Eduan Delport, University of Stellenbosch
Резекция петли или биопсия холодной чашки? Проспективное рандомизированное исследование, оценивающее точность представления мышц детрузора во время транретральной резекции опухолей мочевого пузыря
В этом отчете исследователи сравнили два метода отбора проб глубокой мышцы (резекция петли и биопсия холодной чашки) во время эндоскопической резекции опухолей мочевого пузыря для пациентов с подозреваемым раком мочевого пузыря в больнице Тигерберг.
Исследователи обнаружили, что оба метода выборки одинаковы в отношении представления мышц, независимо от опыта хирурга.
Важным выводом является то, что резекция петли приводила к меньшему количеству тканевых артефактов в образце глубоких мышц для более опытных хирургов, в то время как не было никакой разницы для менее опытных хирургов.
Таким образом, исследователи приходят к выводу, что - с практической точки зрения - резекция цикла должна быть методом выбора глубоких мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7500
- Stellenbosch University - Faculty of Health Sciences - Department of Urology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- • Все пациенты, требующие цистоскопии плюс резекция петли опухоли мочевого пузыря.
Критерии исключения:
• Пациенты, которые подвергались цистоскопии и без резекции петли
- Пациенты, которые прошли цистоскопию и только биопсию холодной чашки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Биопсия холодной чашки
Биопсия холодной чашки базы опухоли мочевого пузыря
|
Резекция петли или биопсия базы опухоли мочевого пузыря-таким образом, после того, как опухоль была резецирована и необходимо было получить образец глубоких мышц, для получения образец глубоководной мышцы или щипцы Лоусли (для биопсии холодной чашки)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Резекция базы опухоли мочевого пузыря
|
Резекция петли или биопсия базы опухоли мочевого пузыря-таким образом, после того, как опухоль была резецирована и необходимо было получить образец глубоких мышц, для получения образец глубоководной мышцы или щипцы Лоусли (для биопсии холодной чашки)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Представление мышц Детрузора
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2-4 недели, когда доступны результаты гистологии
|
Гистопатологическое подтверждение представления мышц детрузора в образце глубоких мышц, полученных либо методом резекции петли, либо методом биопсии холодной чашки
|
От зачисления до конца лечения через 2-4 недели, когда доступны результаты гистологии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eduan Delport, MB, ChB, University of Stellenbosch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урологические новообразования
- Заболевания мочевого пузыря
- Новообразования мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- 17234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Некоторые из личных деталей участников могли измениться или не так легко получить.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .