Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Loop reseksjon eller kaldkoppbiopsi? En studie som sammenligner nøyaktigheten av muskelprøver under blæresvulstkirurgi

21. januar 2025 oppdatert av: Dr Eduan Delport, University of Stellenbosch

Loop reseksjon eller kaldkoppbiopsi? En prospektiv randomisert studie som evaluerer nøyaktigheten av detrusor muskelrepresentasjon under transuretral reseksjon av blæresvulster

I denne rapporten sammenlignet etterforskerne to dype muskelprøvetakingsmetoder (sløyfe reseksjon og kaldkoppbiopsi) under endoskopisk reseksjon av blæresvulster for pasienter med mistenkt blærekreft på Tygerberg sykehus. Etterforskerne fant at begge prøvetakingsmetodene er like effektive med hensyn til muskelrepresentasjon, uavhengig av kirurgopplevelse. Et viktig funn er at sløyfe reseksjon produserte mindre vevsgjenstander i den dype muskelprøven for de mer erfarne kirurger, mens det ikke var noen forskjell for mindre erfarne kirurger. Etterforskerne konkluderer således at - fra et praktisk synspunkt - Reseksjon av sløyfe skal være den dype muskelprøvetakingsmetoden du velger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7500
        • Stellenbosch University - Faculty of Health Sciences - Department of Urology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Alle pasienter som krever cystoskopi pluss reseksjon av blærens svulst.

Eksklusjonskriterier:

  • • Pasienter som gjennomgikk cystoskopi og ingen sløyfe reseksjon

    • Pasienter som gjennomgikk cystoskopi og bare kaldkoppbiopsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kaldkoppbiopsi
Kaldkoppbiopsi av blæresvulstbase
Fremgangsmåte: Sløyfe reseksjon eller kaldkoppbiopsi
Loopreseksjon eller kaldkoppbiopsi av blæresvulstbase-Dermed etter at svulsten er blitt resektert og den dype muskelprøven måtte oppnås, ble sløyfen Cautery eller Lowsley tang (for kaldkoppbiopsi) brukt for å oppnå den dype muskelprøven
Andre navn:
  • Loop Cautery
  • Kaldkoppbiopsi
Eksperimentell: Loop Resection of Bladder Tumor Base
Fremgangsmåte: Sløyfe reseksjon eller kaldkoppbiopsi
Loopreseksjon eller kaldkoppbiopsi av blæresvulstbase-Dermed etter at svulsten er blitt resektert og den dype muskelprøven måtte oppnås, ble sløyfen Cautery eller Lowsley tang (for kaldkoppbiopsi) brukt for å oppnå den dype muskelprøven
Andre navn:
  • Loop Cautery
  • Kaldkoppbiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Detrusor muskelrepresentasjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2-4 uker når histologiske resultater er tilgjengelige
Histopatologisk bekreftelse av detrusor muskelrepresentasjon i den dype muskelprøven oppnådd ved enten sløyfe-reseksjonsmetoden eller kald-koppbiopsi-metoden
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2-4 uker når histologiske resultater er tilgjengelige

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Stellenbosch

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eduan Delport, MB, ChB, University of Stellenbosch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17234

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Noen av de personlige detaljene til deltakerne kan ha endret seg eller kanskje ikke er så lett oppnåelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere