Silmukan resektio tai kylmäkuppi biopsia? Tutkimus, jossa verrataan lihasnäytteiden tarkkuutta virtsarakon kasvainleikkauksen aikana
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dr Eduan Delport, University of Stellenbosch
Silmukan resektio tai kylmäkuppi biopsia? Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan detrusorin lihaksen esityksen tarkkuutta virtsarakon kasvainten transuretraalisen resektion aikana
Tässä raportissa tutkijat vertasivat kahta syvän lihasnäytteenottomenetelmää (silmukan resektio ja kylmäkupin biopsia) virtsarakon kasvainten endoskooppisen resektion aikana potilaille, joilla on epäilty virtsarakon syöpä Tygerbergin sairaalassa.
Tutkijat havaitsivat, että molemmat näytteenottomenetelmät ovat yhtä tehokkaita lihasten esityksen suhteen kirurgin kokemuksesta riippumatta.
Tärkeä havainto on, että silmukan resektio tuotti vähemmän kudos esineitä kokeneemmille kirurgeille syvän lihasnäytteen, kun taas vähemmän kokeneille kirurgille ei ollut eroa.
Tutkijat päättelevät siten, että - käytännöllisestä näkökulmasta - silmukan resektion tulisi olla valittu syvän lihasnäytteenottomenetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
- Stellenbosch University - Faculty of Health Sciences - Department of Urology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat kystoskopiaa ja rakon kasvaimen silmukan resektiota.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joille tehtiin kystoskopia eikä silmukan resektiota
- Potilaat, joille tehtiin kystoskopia ja vain kylmäkupin biopsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kylmäkuppi biopsia
Virtsarakon kasvaimen emäksen kylmäkuppi biopsia
|
Rakon kasvaimen pohjan silmukan resektiota tai kylmäkupin biopsiaa-siten sen jälkeen, kun kasvain on resekoitu ja syvän lihasnäyte, joka on saatava, silmukan kauttia tai Lowsley-pihdit (kylmäkupin biopsialle) käytettiin syvän lihasnäytteen saamiseksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Virtsarakon kasvaimen emäksen silmukka resektio
|
Rakon kasvaimen pohjan silmukan resektiota tai kylmäkupin biopsiaa-siten sen jälkeen, kun kasvain on resekoitu ja syvän lihasnäyte, joka on saatava, silmukan kauttia tai Lowsley-pihdit (kylmäkupin biopsialle) käytettiin syvän lihasnäytteen saamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Detrusorin lihaksen esitys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2–4 viikossa, kun histologiatuloksia on saatavana
|
Detrusorin lihaksen esityksen histopatologinen vahvistus syvän lihaksenäytteessä, joka on saatu joko silmukan resektiomenetelmällä tai kylmäkupin biopsiamenetelmällä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2–4 viikossa, kun histologiatuloksia on saatavana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eduan Delport, MB, ChB, University of Stellenbosch
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jotkut osallistujien henkilökohtaisista yksityiskohdista ovat saattaneet muuttua tai eivät ehkä ole niin helposti saavutettavissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .