Resección de bucle o biopsia de copa fría? Un estudio que compara la precisión de las muestras musculares durante la cirugía tumoral de la vejiga
21 de enero de 2025 actualizado por: Dr Eduan Delport, University of Stellenbosch
Resección de bucle o biopsia de copa fría? Un estudio aleatorizado prospectivo que evalúa la precisión de la representación muscular del detrusor durante la resección transuretral de los tumores de la vejiga
En este informe, los investigadores compararon dos métodos de muestreo muscular profundo (resección de bucle y biopsia de copa fría) durante la resección endoscópica de tumores de la vejiga para pacientes con sospecha de cáncer de vejiga en el hospital Tygerberg.
Los investigadores encontraron que ambos métodos de muestreo son de igual efectivo con respecto a la representación muscular, independientemente de la experiencia del cirujano.
Un hallazgo importante es que la resección de bucle produjo menos artefactos de tejido en el espécimen muscular profundo para los cirujanos más experimentados, mientras que no hubo diferencia para los cirujanos menos experimentados.
Por lo tanto, los investigadores concluyen que, desde un punto de vista práctico, la resección de bucle debería ser el método de muestreo muscular profundo de elección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7500
- Stellenbosch University - Faculty of Health Sciences - Department of Urology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Todos los pacientes que requieren cistoscopia más resección de bucle del tumor de la vejiga.
Criterios de exclusión:
• pacientes que se sometieron a cistoscopia y sin resección de bucle
- Pacientes que se sometieron a cistoscopia y solo una biopsia de copa fría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Biopsia de copa fría
Biopsia de la copa fría de la base tumoral de la vejiga
|
Resección de bucle o biopsia de la copa fría de la base del tumor de la vejiga: por lo tanto, después de que se ha resecado el tumor y se usó la muestra muscular profunda, se usó la cautería de la bucle o las pinzas de mando (para la biopsia de la copa fría) para obtener la muestra del músculo profundo.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Resección de bucle de la base tumoral de la vejiga
|
Resección de bucle o biopsia de la copa fría de la base del tumor de la vejiga: por lo tanto, después de que se ha resecado el tumor y se usó la muestra muscular profunda, se usó la cautería de la bucle o las pinzas de mando (para la biopsia de la copa fría) para obtener la muestra del músculo profundo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Representación muscular del detrusor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2-4 semanas, cuando los resultados de la histología están disponibles
|
Confirmación histopatológica de la representación muscular del detrusor en la muestra muscular profunda obtenida por el método de resección de bucle o el método de biopsia de copa fría
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2-4 semanas, cuando los resultados de la histología están disponibles
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduan Delport, MB, ChB, University of Stellenbosch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Neoplasias de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- 17234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Algunos de los detalles personales de los participantes pueden haber cambiado o no ser tan fácilmente alcanzables.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .