Résection en boucle ou biopsie à froid? Une étude comparant la précision des échantillons musculaires pendant la chirurgie tumorale de la vessie
21 janvier 2025 mis à jour par: Dr Eduan Delport, University of Stellenbosch
Résection en boucle ou biopsie à froid? Une étude randomisée prospective évaluant la précision de la représentation musculaire du détrusor lors de la résection transurétrale des tumeurs de la vessie
Dans ce rapport, les enquêteurs ont comparé deux méthodes d'échantillonnage musculaire profond (résection de boucle et biopsie à la tasse à froid) lors de la résection endoscopique des tumeurs de la vessie pour les patients suspectés de cancer de la vessie à l'hôpital de Tygerberg.
Les enquêteurs ont constaté que les deux méthodes d'échantillonnage sont égales efficaces en ce qui concerne la représentation musculaire, quelle que soit l'expérience du chirurgien.
Une conclusion importante est que la résection de boucle a produit moins d'artefacts tissulaires dans l'échantillon musculaire profond pour les chirurgiens plus expérimentés, alors qu'il n'y avait pas de différence pour les chirurgiens moins expérimentés.
Les enquêteurs concluent ainsi que - d'un point de vue pratique - la résection de la boucle devrait être la méthode d'échantillonnage musculaire profond de choix.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7500
- Stellenbosch University - Faculty of Health Sciences - Department of Urology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- • Tous les patients nécessitant une cystoscopie plus une résection en boucle de la tumeur de la vessie.
Critères d'exclusion:
• Patients qui ont subi une cystoscopie et aucune résection de boucle
- Patients qui ont subi une cystoscopie et une biopsie à la tasse à froid
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Biopsie à froid
Biopsie à froid de la base de tumeurs de la vessie
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La résection de boucle ou la biopsie à la tasse à froid de la base de la tumeur de la vessie - Ainsi, une fois la tumeur réséquée et que l'échantillon musculaire profond devait être obtenu, la boucle de boucle ou la grippe Lowsley (pour la biopsie à la tasse froide) a été utilisée pour obtenir l'échantillon de muscle profond
Autres noms:
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Expérimental: Résection en boucle de la base de tumeurs de la vessie
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La résection de boucle ou la biopsie à la tasse à froid de la base de la tumeur de la vessie - Ainsi, une fois la tumeur réséquée et que l'échantillon musculaire profond devait être obtenu, la boucle de boucle ou la grippe Lowsley (pour la biopsie à la tasse froide) a été utilisée pour obtenir l'échantillon de muscle profond
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Représentation musculaire du détrusor
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 à 4 semaines lorsque les résultats de l'histologie sont disponibles
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Confirmation histopathologique de la représentation musculaire du détrusor dans l'échantillon musculaire profond obtenu par la méthode de résection de boucle ou la méthode de biopsie à la tasse à froid
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 à 4 semaines lorsque les résultats de l'histologie sont disponibles
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eduan Delport, MB, ChB, University of Stellenbosch
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
23 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Certains détails personnels des participants peuvent avoir changé ou ne pas être si facilement réalisable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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