Ressecção de loop ou biópsia a frio? Um estudo comparando a precisão das amostras musculares durante a cirurgia tumoral da bexiga
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Dr Eduan Delport, University of Stellenbosch
Ressecção de loop ou biópsia a frio? Um estudo prospectivo randomizado avaliando a precisão da representação do músculo dotrusor durante a ressecção transuretral de tumores da bexiga
Neste relatório, os pesquisadores compararam dois métodos de amostragem muscular profunda (ressecção de loop e biópsia a frio) durante a ressecção endoscópica de tumores da bexiga para pacientes com suspeita de câncer de bexiga no hospital Tygerberg.
Os investigadores descobriram que ambos os métodos de amostragem são iguais eficazes em relação à representação muscular, independentemente da experiência do cirurgião.
Uma descoberta importante é que a ressecção de loop produziu menos artefatos de tecido na amostra muscular profunda para os cirurgiões mais experientes, enquanto não havia diferença para cirurgiões menos experientes.
Os investigadores concluem que - do ponto de vista prático - a ressecção de loop deve ser o método de amostragem muscular profunda de escolha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7500
- Stellenbosch University - Faculty of Health Sciences - Department of Urology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- • Todos os pacientes que necessitam de cistoscopia mais ressecção de loop do tumor da bexiga.
Critérios de exclusão:
• Pacientes submetidos a cistoscopia e sem ressecção de loop
- Pacientes que foram submetidos a cistoscopia e apenas biópsia a frio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Biópsia a frio
Biópsia a frio da base da bexiga
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A ressecção de loop ou a biópsia a frio da base tumoral da bexiga-assim, após o tumor ter sido ressecada e a amostra do músculo profundo precisava ser obtido, a pinça de cautela ou Lowsley (para biópsia a frio) foi usada para obter a amostra do músculo profundo
Outros nomes:
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Experimental: Ressecção de loop da base tumoral da bexiga
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A ressecção de loop ou a biópsia a frio da base tumoral da bexiga-assim, após o tumor ter sido ressecada e a amostra do músculo profundo precisava ser obtido, a pinça de cautela ou Lowsley (para biópsia a frio) foi usada para obter a amostra do músculo profundo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Representação muscular do detrusor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, de 2 a 4 semanas, quando os resultados da histologia estão disponíveis
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Confirmação histopatológica da representação muscular do detrusor na amostra do músculo profundo obtido pelo método de ressecção de loop ou por método de biópsia a frio
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Desde a inscrição até o final do tratamento, de 2 a 4 semanas, quando os resultados da histologia estão disponíveis
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eduan Delport, MB, ChB, University of Stellenbosch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Alguns dos detalhes pessoais dos participantes podem ter mudado ou podem não ser tão facilmente alcançáveis.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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