Loopresectie of biopsie met koude cup? Een studie waarin de nauwkeurigheid van spiermonsters wordt vergeleken tijdens blaas -tumorchirurgie
21 januari 2025 bijgewerkt door: Dr Eduan Delport, University of Stellenbosch
Loopresectie of biopsie met koude cup? Een prospectieve gerandomiseerde studie ter evaluatie van de nauwkeurigheid van de weergave van detrusorspier tijdens transurethrale resectie van blaastumoren
In dit rapport vergeleken de onderzoekers twee diepe spierbemonsteringsmethoden (lusresectie en koude-cup biopsie) tijdens endoscopische resectie van blaastumoren voor patiënten met vermoedelijke blaaskanker in het Tygerberg-ziekenhuis.
De onderzoekers ontdekten dat beide bemonsteringsmethoden gelijk zijn met betrekking tot spierrepresentatie, ongeacht de chirurgervaring.
Een belangrijke bevinding is dat lusresectie minder weefselartefacten produceerde in het diepe spiermonster voor de meer ervaren chirurgen, terwijl er geen verschil was voor minder ervaren chirurgen.
De onderzoekers concluderen dus dat - vanuit een praktisch oogpunt - Loop -resectie de favoriete spierbemonsteringsmethode moet zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7500
- Stellenbosch University - Faculty of Health Sciences - Department of Urology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Alle patiënten die cystoscopie nodig hebben plus lusresectie van blaastumor.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten die cystoscopie ondergingen en geen lusresectie
- Patiënten die cystoscopie ondergingen en alleen koude-cup biopsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Biopsie met koude cup
Koud-cup biopsie van blaas tumorbasis
|
Loopresectie of koude-cup biopsie van de tumorbasis van de blaas-Aldus nadat de tumor is geresecteerd en het diepe spiermonster moest worden verkregen, werd de luscauterie of een lowsley-tang (voor biopsie voor koude stappen) gebruikt om het diepe spiermeel te verkrijgen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Loopresectie van blaas tumorbasis
|
Loopresectie of koude-cup biopsie van de tumorbasis van de blaas-Aldus nadat de tumor is geresecteerd en het diepe spiermonster moest worden verkregen, werd de luscauterie of een lowsley-tang (voor biopsie voor koude stappen) gebruikt om het diepe spiermeel te verkrijgen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detrusor -spierweergave
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2-4 weken wanneer histologieresultaten beschikbaar zijn
|
Histopathologische bevestiging van detrusorspierrepresentatie in het diepe spiermonster verkregen door de lusresectiemethode of een koude-cup biopsiemethode
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2-4 weken wanneer histologieresultaten beschikbaar zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eduan Delport, MB, ChB, University of Stellenbosch
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urologische neoplasmata
- Ziekten van de urineblaas
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- 17234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Sommige persoonlijke details van de deelnemers zijn mogelijk veranderd of zijn mogelijk niet zo gemakkelijk haalbaar.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .