循环切除还是冷杯活检？一项比较膀胱肿瘤手术期间肌肉样品准确性的研究
2025年1月21日 更新者：Dr Eduan Delport、University of Stellenbosch
循环切除还是冷杯活检？一项前瞻性随机研究，评估膀胱肿瘤经尿道切除期间迫切肌肉表示的准确性
在本报告中，研究人员比较了泰格伯格医院疑似膀胱癌患者的内窥镜切除期间两种深肌肉采样方法（LOOP切除和冷水活检）。
研究人员发现，无论外科医生的经验如何，两种抽样方法在肌肉代表方面都是平等的。
一个重要的发现是，循环切除在深层肌肉标本中为更有经验的外科医生产生的组织伪像较少，而经验丰富的外科医生没有差异。
因此，研究人员得出的结论是，从实际的角度来看，循环切除应该是首选的深肌肉采样方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南非、7500
- Stellenbosch University - Faculty of Health Sciences - Department of Urology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- •所有需要膀胱镜检查加膀胱肿瘤的循环切除的患者。
排除标准：
•进行膀胱镜检查且无环切除的患者
- 接受膀胱镜检查和冷杯活检的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：冷杯活检
膀胱肿瘤底座的冷杯活检
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膀胱肿瘤群的环切除或冷杯活检 - 因此，切除肿瘤并需要获得深肌样本后，使用环导或Lowsley钳子（用于冷杯活检）来获得深肌肉标本
其他名称：
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实验性的：膀胱肿瘤底座的环切除
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膀胱肿瘤群的环切除或冷杯活检 - 因此，切除肿瘤并需要获得深肌样本后，使用环导或Lowsley钳子（用于冷杯活检）来获得深肌肉标本
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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逼尿肌的肌肉表示
大体时间：从组织学结果可用的2-4周，从入学率到治疗结束
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通过循环切除方法或冷杯活检方法获得的深肌标本中逼尿肌肌肉表示的组织病理学确认
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从组织学结果可用的2-4周，从入学率到治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eduan Delport, MB, ChB、University of Stellenbosch
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月14日
初级完成 (实际的)
2024年5月23日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月21日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月21日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17234
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
参与者的某些个人细节可能已经改变或可能无法那么容易实现。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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