FC的成年人Plozasiran的治疗方案
2026年3月2日 更新者:Arrowhead Pharmaceuticals
一种用于在家族性乳糜症综合征(FCS)成年人中使用plozasiran的治疗方案
这是一种用于在家族性乳糜症综合征(FCS)的成年人中使用Plozasiran的治疗程序。
该计划将参加≥18岁的符合条件的患者,禁食甘油三酸酯≥880mg/dL(≥10mmol/l),该患者无法通过标准降脂疗法充分控制,并且诊断为FCS。
患者将在第1天接受皮下注射(SC)注射25毫克的Plozasiran,每三个月进行5次注射。
该计划的持续时间为15个月。
研究概览
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 治疗 IND/方案
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Pasadena、California、美国、91105
- 可用的
- Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准:
- 禁食甘油三酸酯(TG)≥880mg/dL,该甘油三酸酯无法在标准降低脂质疗法上得到足够的控制
- 基于在重复测试时(至少3个以前的情况下),基于禁食TG水平超过1000 mg/dl的记录史的FCS诊断,至少有一个:支持的基因测试,记录了记录的经常性发作的历史记录急性胰腺炎不是由酒精或胆石症引起的,记录了严重腹痛的复发病史,没有其他可解释的原因,记录在儿童期胰腺炎的病史,高甘油三酯诱导的胰腺炎的家族史
- 愿意根据当地护理标准遵循饮食咨询,与每天≤20g脂肪的摄入一致
- 如果在治疗2型糖尿病的药物方面,剂量方案必须稳定。
- 生育潜力的参与者必须同意在计划期间除了男性避孕套之外以及最后一剂plozasiran之后的90天外使用高效的避孕形式
排除标准:
- 糖尿病在第1天的以下任何一项:在过去的24周内新诊断为新诊断,HBA1C≥9.0%在过去4周内,与血糖控制差有关的有意义的医疗事件,基础胰岛素方案的变化超过=/-10如果胰岛素依赖于12周内的单位
- 急性冠状动脉综合征事件的历史
- 纽约心脏协会III或IV级心力衰竭或最后已知的射血分数<30%
- 原发性甲状腺功能减退症,原发性亚临床甲状腺功能减退症或继发性甲状腺功能减退症的临床证据
- 首次剂量的24周内,中风,短暂性缺血发作或周围动脉疾病的病史
- 出血透明或凝血病的史
- 当前肾病综合征的诊断
- 有资格获得任何商业可用的FDA批准的治疗fc的治疗
注意:根据协议可能适用其他包含/排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2025年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月22日
首次发布 (实际的)
2025年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AROAPOC3-EAP-004
- AROAPOC3-EAP-002 (其他标识符:Arrowhead Pharmaceuticals Inc)
- AROAPOC3-EAP-003 (其他标识符:Arrowhead Pharmaceuticals Inc)
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