FC를 가진 성인의 플로 자 시란의 치료 프로토콜

포함 기준 :

• 금식 트리글리세리드 (TG) ≥ 880mg/dl 표준 지질 저하 요법에서 충분히 제어되지 않는다.
• 반복 테스트에서 1000 mg/dL을 초과하는 공복 TG 수준의 기록 된 기록 (최소 3 번의 이전의 경우) 및 다음 중 하나 이상의 지원 유전자 검사, 재발 에피소드의 기록 된 기록이있는 후원 에피소드 기록에 기초하여 FCS의 확립 된 진단 알코올 또는 담관으로 인한 급성 췌장염, 다른 설명 가능한 원인이없는 심각한 복통에 대한 재발 된 입원 병력, 아동기 췌장염의 기록 된 병력, 고등성소 유발 췌장염의 가족력
• 하루에 ≤ 20g의 지방 섭취와 일치하는 지역 치료 표준 치료에 근거한식이 상담을 기꺼이 따르고 자합니다.
• 제 2 형 당뇨병 관리를위한 약물을 사용하는 경우 투여 요법은 안정적이어야합니다.
• 가임 잠재력을 가진 참가자는 프로그램 중 남성 콘돔 외에도 PlozasiRan의 마지막 복용량 후 최소 90 일 동안 매우 효과적인 피임 형태를 사용하는 데 동의해야합니다.

제외 기준 :

• 1 일째에 다음 중 하나를 사용한 당뇨병의 당뇨병 : 지난 24 주 동안 새로 진단 된 HBA1C ≥9.0%, 지난 4 주 동안 혈당 조절 불량과 관련된 의미있는 의학적 사건, 기저 인슐린 요법의 변화 =/-10 인슐린 의존적 인 경우 12 주 이내에 단위
• 급성 관상 동맥 증후군 사건의 역사
• New York Heart Association Class III 또는 IV 심부전 또는 마지막 알려진 배출 분율 <30%
• 일차 갑상선 기능 항진증, 1 차 아위 임상 갑상선 기능 항진증 또는 2 차 갑상선 기능 항진증의 임상 증거
• 뇌졸중, 일시적 허혈성 공격 또는 말초 동맥 질환의 병력, 첫 번째 복용량 24 주 이내
• 출혈 투약 또는 응고 병력의 병력
• 신장 증후군의 현재 진단
• 치료 의사가 비효율적이거나 부적절한 것으로 판명되지 않는 한 FC의 치료를 위해 상업적으로 이용 가능한 FDA 승인 치료를받을 수 있습니다.

참고 : 추가 포함/제외 기준은 프로토콜에 따라 적용될 수 있습니다