- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06796478
Op maat gemaakte egoscue -oefeningen bij patiënten met lumbale radiculopathie
Effecten van op maat gemaakte egoscue -oefeningen op pijn, functionele prestaties en slaapkwaliteit bij patiënten met lumbale radiculopathie
Lumbale radiculopathie (LR), algemeen ischias, wordt gekenmerkt door ontsteking van de zenuwwortels van de onderrug. Het wordt meestal veroorzaakt door zintuiglijke verstoringen die voortkomen uit de lumbale wervelkolom en strekken zich naar beneden onder de knie. LR wordt gekenmerkt door veranderingen in motorische en sensorische functies, zoals radiculair ongemak, functionele prestaties paresthesie of tintelingen in het onderste ledemaat.
Dit onderzoek is bedoeld om de effecten van op maat gemaakte egoscue -oefeningen op pijn, functionele prestaties en slaapkwaliteit te onderzoeken bij patiënten met lumbale radiculopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 50700
- Rayan Medical center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 45-65 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Lumbale schijf hernia/lumbale radiculopathie secundair aan L4/L5 en L5/S1
- Patiënten met de diagnose lumbale radiculopathie door neuro -arts
- Positieve Lasègue's Test (SLRT): positief als er pijn optreedt wanneer de heup wordt gebogen op 30 en 60 of 70 graden van horizontaal.
- Positief Bragrd's teken: het aanbrengen van enkeldorsiflexie na de rechte been raise (SLR) met de knie verlengde veroorzaakt pijn.
- Positieve inzinkingstest: positief als de symptomen worden verhoogd in de ingepakte positie en afgenomen naarmate de patiënt uit de nekflexie gaat
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 6 maanden behandeling voor LBP ontvangen
- Beoefende elke vorm van lichaamsbeweging of sportactiviteit in de afgelopen 6 maanden
- Spinale tumoren
- infecties
- zwangerschap
- neoplasma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
10 minuten warmtetherapie en 30 minuten op maat gemaakte egoscue -uitoefeningen
|
A. elleboog krullen op de muur met ontvoering B. elleboog krullen op de muur met adductie C. overhead extensie D. Open arm en borst E. bovenste spinale draai.
F. Spinale Twist G. Bekken kantelt H. Statische rug alleen en statisch terug met ademhaling I. Statische wand.
J. Luchtbank buikcontractie in de statische rugpositie.
K. Weergestelde ontvoering L. Abductor Press M. Rigel lies progressie
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
10 minuten warmtetherapie en kernstabilisatieoefeningen die gedurende 30 minuten worden gebruikt.
|
A. Cat Pose & Camel Pose B. Bekken kantel C. Heup flexor stretches D. Hamstring Stretches E. Piriformis Stretch F. gevoelig op elleboog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS):
Tijdsspanne: 6 weken
|
De NPRS wordt vaak gebruikt voor het beoordelen van de intensiteit van pijn, waardoor patiënten moeten aangeven dat ze hun pijn ernst aangeven door een nummer te kiezen op een schaal variërend van 0 tot 10.
Dit houdt in dat een numerieke beoordelingsschaal (NRS) -score binnen het 1-5-bereik een milde verstoring van het functioneren aangeeft, scores van 6 en 7 matige interferentie en een score binnen het 8-10-bereik duidt op ernstige interferentie met functionaliteit.
De pijnschaal omvat van nul, wat geen pijn tot tien aangeeft, wat de grootste pijn betekent.
Betrouwbare test-hertestconsistentie is aangetoond door NPR's, met correlatiecoëfficiënten van respectievelijk 0,96 en 0,95.
|
6 weken
|
|
De Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het werd gebruikt om de functionele beperkingen van patiënten te beoordelen.
De RMQ, een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die bestaat uit 24 items, beoordeelt handicap gerelateerd aan pijn die voortvloeit uit pijn in de onderrug.
Elk item krijgt een score van 0 toegewezen als het niet beantwoord is of 1 indien bevestigd, wat resulteert in een totale RMQ -score die varieert van 0 tot 24.
Verhoogde scores duiden op grotere niveaus van pijngerelateerde handicap.
Daarom is een hogere numerieke waarde een indicatie van meer uitgesproken lumbago ernst.
Bij onderzoek van de 24 items wordt het duidelijk dat ze een divers scala aan aspecten omvatten.
Sommige items lijken gekoppeld aan de fysieke facetten van de kwaliteit van leven (QOL), terwijl anderen waarschijnlijk verschillende dimensies van QOL vastleggen.
De RMDQ heeft een hoog niveau van interne consistentiebetrouwbaarheid aangetoond (Cronbach's alfa van 0,87) en test-hertest betrouwbaarheid (ICC van 0,9).
Een verandering van 2-3 punten (8-12%) wordt als klinisch significant beschouwd
|
6 weken
|
|
Insomnia Severity Index (ISI) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een zelfgerapporteerde vragenlijst genaamd de Insomnia Severity Index (ISI) wordt gebruikt om te beoordelen hoe goed mensen de vorige maand sliepen. De vragenlijst met zeven items, een snelle screeningstool voor Insomnia, vraagt de deelnemers om een Likert-stijlschaal te gebruiken om het soort en de ernst van hun slaapproblemen te scoren. Vragen over subjectieve aspecten van de slaap van de respondent zijn onder meer hoe ernstige symptomen zijn, hoe tevreden de respondent is met hun slaappatronen, hoeveel slapeloosheid interfereert met het dagelijkse functioneren, hoe duidelijk ze geloven dat hun slapeloosheid voor anderen is en hoeveel nood Het slaapprobleem veroorzaakt hen in het algemeen. Management De korte schaal is een potlood-en-papier zelfrapportage die slechts ongeveer vijf minuten duurt om te voltooien. Het vond item-totale correlaties die zeer gevarieerd waren, variërend van 36 tot 54, en had een interne consistentie van A = .74. Likert-type schalen worden door de respondenten gebruikt om elk onderdeel van de enquête te scoren. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0213NamraSarwar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .