- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06796478
Skreddersydde egoskueøvelser hos pasienter med korsrygg radikulopati
Effekter av skreddersydde egoskueøvelser på smerte, funksjonell ytelse og søvnkvalitet hos pasienter med korsryggradikulopati
Lumbal radikulopati (LR), ofte isjias, er preget av betennelse i korsryggenes nervøs røtter. Det er vanligvis forårsaket av sensoriske forstyrrelser som oppstår fra korsryggen og strekker seg nedover under kneet. LR er preget av endringer i motoriske og sensoriske funksjoner, for eksempel radikalt ubehag, funksjonell ytelse parestesi eller prikking i underekstremiteten.
Denne forskningen tar sikte på å utforske effekten av skreddersydde egoskueøvelser på smerte, funksjonell ytelse og søvnkvalitet hos pasienter med korsryggen radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 50700
- Rayan Medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 45-65 år
- Både mann og kvinne
- Korsrygg herniasjon/lumbal radikulopati sekundært til L4/L5 og L5/S1
- Pasienter som er diagnostisert med korsryggen radikulopati av nevrolege
- Positiv Lasègues test (SLRT): Positiv hvis smerter oppstår når hoften er bøyd ved 30 og 60 eller 70 grader fra horisontalt.
- Positiv Bragrds tegn: Påføring av ankeldorsifleksjon etter den rette benhevingen (speilrefleks) med kneets utvidede forårsaker smerter.
- Positiv nedgangstest: Positiv hvis symptomene økes i den nedslåtte posisjonen og avtar når pasienten beveger seg ut av nakkefleksjonen
Eksklusjonskriterier:
- Mottatt behandling for LBP de siste 6 månedene
- Øvet på noen form for trening eller sportsaktivitet i løpet av de siste 6 månedene
- Spinal svulster
- infeksjoner
- svangerskap
- neoplasma
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A.
10 minutters varmeterapi og 30 minutters skreddersydde egoskue øver
|
A. Elbow krøller på veggen med bortføring B. Elbowkrøller på veggen med adduksjon C. Overhead forlengelse D. Åpne opp arm og bryst E. Øvre ryggraden.
F. Spinal Twist G. Bekken vipper H. Statisk tilbake alene og statisk rygg med pust I. Statisk vegg.
J. Luftbenk abdominal sammentrekning i den statiske bakposisjonen.
K. Motstått bortføring L. Abductor Press M. Supine Groin Progression
|
|
Aktiv komparator: Gruppe b
10 minutters varmeterapi og kjernestabiliseringsøvelser ansatt i 30 minutter.
|
.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 6 uker
|
NPR -ene brukes ofte til å vurdere intensiteten av smerte, og krever at pasienter indikerer deres smerteres alvorlighetsgrad ved å velge et tall i en skala fra 0 til 10.
Dette innebærer at en numerisk vurderingsskala (NRS) score innen 1-5-området indikerer en mild forstyrrelse i funksjonen, score på 6 og 7 betegner moderat interferens og en poengsum innen 8-10-området indikerer alvorlig interferens med funksjonalitet.
Smerteskalaen spenner fra null, og indikerer ingen smerter, til ti, som betegner den største kvaler.
Pålitelig test-retest-konsistens har blitt vist gjennom NPR-er, med korrelasjonskoeffisienter på henholdsvis 0,96 og 0,95.
|
6 uker
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 6 uker
|
Det ble brukt for å vurdere pasientenes funksjonelle begrensninger.
RMQ, et pasientrapportert utfallsmål som består av 24 elementer, vurderer funksjonshemming relatert til smerter som oppstår fra korsryggsmerter.
Hvert element tildeles en poengsum på 0 hvis den ikke blir besvart eller 1 hvis den blir bekreftet, noe som resulterer i en total RMQ -poengsum som varierer fra 0 til 24.
Forhøyede score indikerer større nivåer av smertelaterte funksjonshemminger.
Derfor indikerer en høyere numerisk verdi på mer uttalt lumbago -alvorlighetsgrad.
Ved undersøkelse av de 24 varene blir det tydelig at de omfatter et mangfoldig utvalg av aspekter.
Noen elementer ser ut til å være knyttet til de fysiske fasettene av livskvalitet (QoL), mens andre sannsynligvis fanger opp forskjellige dimensjoner av QOL.
RMDQ har vist et høyt nivå av intern konsistens pålitelighet (Cronbachs alfa på 0,87) og test-retest-pålitelighet (ICC på 0,9).
En endring på 2-3 poeng (8-12%) regnes som klinisk signifikant
|
6 uker
|
|
Insomnia Severity Index (ISI) spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Et selvrapportert spørreskjema kalt Insomnia Severity Index (ISI) brukes til å vurdere hvor godt folk sov i løpet av forrige måned. Det syv-element spørreskjemaet, som er et raskt screeningverktøy for søvnløshet, ber deltakerne bruke en skala i Likert-stil for å score typen og alvorlighetsgraden av søvnproblemene. Spørsmål om subjektive aspekter ved respondentens søvn inkluderer hvor alvorlige symptomer er, hvor fornøyde respondenten er med søvnmønstrene sine, hvor mye søvnløshet som forstyrrer den daglige funksjonen, hvor åpenbare de mener deres søvnløshet er for andre og hvor mye nød Søvnespørsmålet forårsaker dem generelt. Ledelse Den korte skalaen er et selvrapport-tiltak for blyant og papir som bare tar omtrent fem minutter å fullføre. Den fant gjenstand-totale korrelasjoner som var veldig varierte, fra 36 til 54, og hadde en intern konsistens på A = 0,74. Likert-type skalaer brukes av respondentene til å score hver del av undersøkelsen. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0213NamraSarwar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .