- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06796478
Räätälöidyt egoscue -harjoitukset potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia
Räätälöityjen egoscue -harjoitusten vaikutukset kipuun, toiminnalliseen suorituskykyyn ja unen laatuun potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia
Lannerangan radikulopatialle (LR), yleensä iskias, on ominaista alaselän hermojuurten tulehdus. Se johtuu tyypillisesti lannerangan aistien häiriöistä ja ulottuvat alaspäin polven alapuolelle. LR on merkitty motoristen ja aistitoimintojen, kuten radikulaarisen epämukavuuden, funktionaalisen suorituskyvyn parestesian tai pistelyn alaraajoissa, muutokset.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia räätälöityjen egoscue -harjoitusten vaikutuksia kipuun, toiminnalliseen suorituskykyyn ja unen laatuun potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 50700
- Rayan Medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45–65 vuotta
- Sekä mies että nainen
- Lannerangan herniaatio/lannerangan radikulopatia, joka on sekundaari L4/L5: lle ja L5/S1: lle
- Potilaat, joilla on diagnosoitu neuro -lääkärin lannerangan radikulopatia
- Positiivinen Lasègue -testi (SLRT): Positiivinen, jos kipu tapahtuu, kun lonkka taivutetaan 30 ja 60 tai 70 astetta vaakatasosta.
- Positiivinen Bragrdin merkki: nilkan dorsiflexionin soveltaminen suoran jalan korotuksen jälkeen (järjestelmäkameran) kanssa polven pidennettynä aiheuttaa kipua.
- Positiivinen laskun testi: Positiiviset, jos oireita lisääntyy romahtamassa asennossa ja vähenevät potilaan liikkuessa kaulan taipumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Sai hoitoa LBP: lle viimeisen 6 kuukauden aikana
- Harjoitti kaikenlaista liikuntaa tai urheilutoimintaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- selkäranka
- infektiot
- raskaus
- neoplasma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
10 minuuttia lämpöhoitoa ja 30 minuutin räätälöityä egoscue -forcercisea
|
A. Kyynärpärän kiharat seinällä sieppauksen kanssa B. Kyynärpärän kiharat seinällä adduktiolla C. Yläpinnan laajennus D. Avaa käsivarsi ja rinta E. Ylä selkäranka.
F. Selkärangan kierre G. lantion kallistus H. Staattinen selkä ja staattinen selkä hengittämällä I. Staattinen seinä.
J. Ilmapenkki vatsan supistuminen staattisessa takaosassa.
K. Resistentti sieppaukset L. Abductor Press M. Supla -nivusen eteneminen
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
10 minuutin lämpöhoito- ja ytimen stabilointiharjoitukset, joita käytetään 30 minuutin ajan.
|
A. Cat Pose & Camel Pose B. lantion kallistus C. Hip Flexor Stretches D. Tammstring Stretches E. Piriformis venyte F. Altti kyynärpäällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun asteikko (NPRS):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
NPRS: ää käytetään yleisesti kivun voimakkuuden arvioinnissa, mikä vaatii potilaita osoittamaan kivun vakavuutensa valitsemalla määrän asteikolla 0–10.
Tämä tarkoittaa, että numeerinen luokitusasteikko (NRS) -pistemäärä 1-5 alueella osoittaa toiminnan lievää häiriötä, pisteet 6 ja 7 merkitsevät kohtalaisia häiriöitä ja pisteet 8-10 alueella merkitsevät vakavia häiriöitä toiminnallisuuteen.
Kipuasteikko ulottuu nollasta, mikä osoittaa kipua kymmeneen, mikä merkitsee äärimmäistä tuskaa.
Luotettava testi-uudelleentestaus on osoitettu NPRS: n kautta, korrelaatiokertoimien ollessa 0,96 ja 0,95.
|
6 viikkoa
|
|
Roland Morrisin vammaisuuskysely (RMDQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytettiin potilaiden toiminnallisten rajoitusten arvioimiseksi.
RMQ, potilaan ilmoittama tulosmitta, joka koostuu 24 kohdasta, arvioi alaselän kipuun liittyvää vammaisuutta.
Jokaiselle tuotteelle annetaan pistemäärä 0, jos se jätetään vastaamatta tai 1, jos se vahvistetaan, mikä johtaa kokonais RMQ -pistemäärään, joka vaihtelee välillä 0 - 24.
Korotetut pisteet osoittavat suurempia kipuihin liittyvää vammaisuutta.
Siksi korkeampi numeerinen arvo osoittaa selkeämmälle Lubagon vakavuudelle.
Tutkiessaan 24 kohdetta käy ilmi, että ne kattavat monipuoliset näkökohdat.
Jotkut esineet näyttävät liittyvän elämänlaadun fyysisiin puoliin (QoL), kun taas toiset todennäköisesti vangitsevat QOL: n eri ulottuvuudet.
RMDQ on osoittanut korkean sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden (Cronbachin alfa 0,87) ja testin uudelleentestin luotettavuus (ICC 0,9).
2-3 pistettä (8-12%) muutos pidetään kliinisesti merkitsevänä
|
6 viikkoa
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI) -kysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itse ilmoitettua kyselylomaketta, jota kutsutaan unettomuuden vakavuusindeksiin (ISI), käytetään arvioimaan, kuinka hyvin ihmiset nukkuivat edellisen kuukauden aikana. Seitsemän kappaleen kyselylomake, joka on nopea seulontatyökalu unettomuudelle, pyytää osallistujia käyttämään Likert-tyylistä asteikkoa heidän nukkumiskysymyksiensä tyypin ja vakavuuden saamiseksi. Kysymyksiin vastaajan unen subjektiivisista näkökohdista ovat kuinka vakavat oireet ovat, kuinka tyytyväinen vastaaja on heidän nukkumismalliensa kanssa, kuinka paljon unettomuutta häiritsee päivittäistä toimintaa, kuinka ilmeistä he uskovat heidän unettomuutensa olevan muille ja kuinka paljon ahdistusta Unenkysymys aiheuttaa heille yleisesti. Hallinta Lyhyt mittakaava on lyijykynä- ja paperin itseraportointitoimenpide, jonka valmistuminen kestää vain noin viisi minuuttia. Se löysi esine-kokonaiskorrelaatiot, jotka olivat hyvin vaihtelevia, välillä 36-54 ja niiden sisäinen konsistenssi oli a = .74. Vastaajat käyttävät Likert-tyyppisiä asteikkoja tutkimuksen jokaisen komponentin pisteyttämiseen. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0213NamraSarwar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .