- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06796478
Testreszabott egoszkue -gyakorlatok ágyéki radikulopátia esetén
A testreszabott egoszkue gyakorlatok hatása a fájdalomra, a funkcionális teljesítményre és az alvásminőségre az ágyéki radikulopátia esetén
Az ágyéki radikulopathia (LR), általában isiát, az alsó hát ideggyökereinek gyulladását jellemzi. Általában az érzékszervi zavarok okozzák, amelyek az ágyéki gerincből származnak, és a térd alatt lefelé terjednek. Az LR -t a motor- és szenzoros funkciók, például a radikuláris kellemetlenség, a funkcionális teljesítmény -paresthesia vagy az alsó végtag bizsergése jellemzi.
Ennek a kutatásnak a célja, hogy feltárja a testreszabott egoszkue -gyakorlatok fájdalomra, funkcionális teljesítményre és alvásminőségre gyakorolt hatásait az ágyéki radikulopathiában szenvedő betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakisztán, 50700
- Rayan Medical center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 45-65 éves kor
- Mind férfi, mind nő
- Lumbar Disc Herniation/Lumbar Radiculopathia az L4/L5 és L5/S1 másodlagos
- A neuroorvos által diagnosztizált betegek az ágyéki radikulopátiában diagnosztizáltak
- Pozitív Lasègue -teszt (SLRT): Pozitív, ha fájdalom jelentkezik, ha a csípőt a vízszintes 30 és 60 vagy 70 fokos hőmérsékleten hajlítják.
- Pozitív Bragrd jele: A boka dorsiflexiójának felhordása az egyenes láb emelése (SLR) a térdhosszúsággal fájdalmat okoz.
- Pozitív visszaesési teszt: Pozitív, ha a tünetek növekednek a lecsúszott helyzetben, és csökkennek, amikor a beteg kimozdul a nyaki hajlításból
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 6 hónapban az LBP kezelését kapott
- Bármilyen testmozgást vagy sporttevékenységet gyakorolt az elmúlt 6 hónapban
- gerincdaganatok
- fertőzések
- terhesség
- neoplazma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
10 perc hőkezelés és 30 perces testreszabott egoszkue
|
A. Elbow göndörök a falon elrablással. B. könyök göndör a falon, addukcióval C. Felső hosszabbítás D. Nyissa ki a karját és a mellkasát E. Felső gerinc csavar.
F. gerinccsavar G. Medencei dőlés H. Statikus hátul önmagában és statikus háttérrel. I. statikus fal.
J. Légi pad hasi összehúzódás a statikus hátsó helyzetben.
K. ellenállt elrablás L. Abductor Press M. Supine Groin Progresszió
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
10 perc hőkezelés és mag stabilizációs gyakorlatok 30 percig.
|
A. Cat Pose & Camel Pose B. Medencei dőlés C. Hip flexor nyújtja D. Hamstring szakaszok E. piriformis nyújtás F. hajlamos a könyökre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalom besorolási skála (NPRS):
Időkeret: 6 hete
|
Az NPRS -t általában a fájdalom intenzitásának felmérésére használják, és megkövetelik a betegek számára, hogy jelezzék a fájdalom súlyosságát azáltal, hogy egy számot választanak 0 és 10 közötti skálán.
Ez azt jelenti, hogy a numerikus besorolási skála (NRS) pontszám az 1-5 tartományon belül a működés enyhe zavarát jelzi, a 6 és 7 pontszámok mérsékelt interferenciát, a 8-10-es tartományon belüli pontszámot pedig a funkcionalitás súlyos interferenciáját jelzik.
A fájdalom skála nullától, jelezve, tízig, tízig, jelezve a legnagyobb fájdalmat.
A megbízható teszt-újravizsgálati konzisztenciát az NPRS-en mutatják be, a korrelációs együtthatók 0,96, illetve 0,95.
|
6 hete
|
|
A Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: 6 hete
|
A betegek funkcionális korlátozásainak felmérésére alkalmazták.
Az RMQ, a 24 tételből álló beteg által bejelentett eredménymérés, felméri az alsó hátfájásból fakadó fájdalomhoz kapcsolódó fogyatékosságot.
Mindegyik elemnek 0 pontszáma van, ha megválaszolatlanul hagyják, vagy 1, ha megerősítik, így a teljes RMQ pontszám 0 és 24 között van.
A megnövekedett pontszámok a fájdalommal kapcsolatos fogyatékosság nagyobb szintjét jelzik.
Ezért a magasabb numerikus érték azt jelzi, hogy a lumbago szigorúbban kiemelt.
A 24 tétel vizsgálata után nyilvánvalóvá válik, hogy ezek sokféle szempontot foglalnak magukban.
Egyes elemek úgy tűnnek, hogy kapcsolódnak az életminőség fizikai aspektusaihoz (QOL), míg mások valószínűleg megragadják a QOL különböző dimenzióit.
Az RMDQ magas szintű belső konzisztencia-megbízhatóságot (Cronbach alfa 0,87) és a teszt újravizsgálatának megbízhatóságát (0,9 ICC) mutatta be.
A 2-3 pont (8-12%) változása klinikailag szignifikánsnak tekinthető
|
6 hete
|
|
Álmatlanság súlyossági index (ISI) kérdőív
Időkeret: 6 hete
|
Az álmatlanság Súlyossági Index (ISI) nevű, önmagában bejelentett kérdőívet használják annak felmérésére, hogy az emberek mennyire aludtak az előző hónapban. A hét tételű kérdőív, amely egy gyors szűrőeszköz az álmatlanság számára, arra kéri a résztvevőket, hogy használjanak egy Likert-stílusú skálát, hogy pontosítsák az alvási problémáik fajtáját és súlyosságát. A válaszadó alvásának szubjektív aspektusaival kapcsolatos kérdések között szerepel, hogy milyen súlyos tünetek vannak, mennyire elégedettek a válaszadó alvási mintáival, mennyire zavarja a napi működést, mennyire nyilvánvalóak, hogy az álmatlanságuk mások számára, és mekkora a baj Az alvási kérdés összességében okozza őket. Kezelés A rövid skála egy ceruza-papír önjelentési intézkedés, amelynek befejezése csak körülbelül öt percet vesz igénybe. Megállapította, hogy a tétel-összegű korrelációk nagyon változtak, 36 és 54 között, és belső konzisztenciája A = .74. A Likert típusú skálákat a válaszadók használják a felmérés minden összetevőjének pontszámolására. |
6 hete
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/24/0213NamraSarwar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .