- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06796478
Dostosowane ćwiczenia egoscue u pacjentów z radikulopatią lędźwiową
Wpływ dostosowanych ćwiczeń egoscue na ból, wydajność funkcjonalną i jakość snu u pacjentów z radikulopatią lędźwiową
Radiculopatia lędźwiowa (LR), zwykle kulszowa, charakteryzuje się zapaleniem nerwów dolnej części pleców. Zazwyczaj jest to spowodowane zakłóceniami sensorycznymi, które powstają z kręgosłupa lędźwiowego i rozciągają się w dół poniżej kolana. LR jest oznaczona zmianami funkcji motorycznych i sensorycznych, takich jak dyskomfort promieniowy, odparownictwo funkcjonalne lub mrowienie w kończynie dolnej.
Badanie ma na celu zbadanie wpływu dostosowanych ćwiczeń egoscue na ból, wydajność funkcjonalną i jakość snu u pacjentów z radikulopatią lędźwiową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 50700
- Rayan Medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 45-65 lat
- Zarówno mężczyzna, jak i kobiety
- Przepuklina dysku lędźwiowego/radikulopatia lędźwiowa wtórna do L4/L5 i L5/S1
- Pacjenci ze zdiagnozowanym radikulopatią lędźwiową przez lekarza neuro
- Pozytywny test Lasègue (SLRT): Pozytywny, jeśli ból występuje, gdy biodro jest zgięte w temperaturze 30 i 60 lub 70 stopni.
- Znak pozytywny Bagrd: Zastosowanie zgięcia grzbietowego skokowego po podniesieniu prostej nogi (SLR) z przedłużonym kolanem powoduje ból.
- Pozytywny test spadku: pozytywny, czy objawy są zwiększone w pozycji załamanej i zmniejszają się, gdy pacjent porusza się z zgięcia szyi
Kryteria wykluczenia:
- Otrzymałem leczenie LBP w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Praktykowałem wszelkiego rodzaju ćwiczenia lub aktywność sportową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- guzy kręgosłupa
- infekcje
- ciąża
- nowotwór
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa a
10 minut terapii cieplnej i 30 minut dopasowanych ekscenerów egoscue
|
A. Łokcie loki na ścianie z uprowadzeniem B. loki łokcia na ścianie z dodatkiem
F. Spinal skręca G. Pelvic Tilts H. Static Back Iot i statyczne plecy z oddychaniem I. Ściana statyczna.
J. Skurcz brzucha powietrza w statycznej pozycji pleców.
K. Odporność L. Prowadzica Press M.
|
|
Aktywny komparator: Grupa b
10 minut terapii cieplnej i ćwiczeń stabilizacji rdzenia stosowanych przez 30 minut.
|
A. Pose i wielbłąd Pose B. Pochylenie miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS):
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
NPRS jest powszechnie stosowany do oceny intensywności bólu, wymagając od pacjentów wskazania ich nasilenia bólu poprzez wybór liczby w skali od 0 do 10.
Oznacza to, że wynik liczbowej skali oceny (NRS) w zakresie 1-5 wskazuje na łagodne zakłócenie funkcjonowania, wyniki 6 i 7 oznacza umiarkowane zakłócenia, a wynik w zakresie 8-10 oznacza poważne zakłócenia z funkcjonalnością.
Skala bólu rozciąga się od zera, co wskazuje na bólu do dziesięciu, co oznacza najwyższą agonię.
Wiarygodna spójność testu-retest została potwierdzona poprzez NPRS, przy współczynnikach korelacji odpowiednio 0,96 i 0,95.
|
6 tygodni
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Roland Morris (RMDQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Został zastosowany do oceny ograniczeń funkcjonalnych pacjentów.
RMQ, zgłoszona przez pacjenta miara wyniku składająca się z 24 pozycji, ocenia niepełnosprawność związaną z bólem wynikającym z bólu dolnej części pleców.
Każdemu elementowi przypisuje się wynik 0, jeśli pozostanie bez odpowiedzi lub 1, jeśli zostanie potwierdzony, co daje całkowity wynik RMQ, który waha się od 0 do 24.
Podwyższone wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności związanej z bólem.
Dlatego wyższa wartość numeryczna wskazuje na bardziej wyraźne nasilenie Lumbago.
Po zbadaniu 24 pozycji staje się oczywiste, że obejmują one różnorodny zakres aspektów.
Niektóre elementy wydają się powiązane z fizycznymi aspektami jakości życia (QOL), podczas gdy inne prawdopodobnie wychwytują różne wymiary QOL.
RMDQ wykazał wysoki poziom niezawodności wewnętrznej spójności (alfa Cronbacha wynoszącego 0,87) i niezawodność testu (ICC 0,9).
Zmiana 2-3 punktów (8-12%) jest uważana za znaczącą klinicznie
|
6 tygodni
|
|
Kwestionariusz indeksu bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny, w jaki sposób ludzie spali w poprzednim miesiącu. Siedmiopunktowy kwestionariusz, który jest szybkim narzędziem badań przesiewowych dla bezsenności, prosi uczestników o użycie skali w stylu Likerta, aby uzyskać rodzaj i ciężkość problemów ze snem. Pytania dotyczące subiektywnych aspektów snu respondenta obejmują to, jak poważne są objawy, jak zadowolony jest respondent ze swoimi wzorcami snu, ile bezsenności zakłóca codzienne funkcjonowanie, jak oczywiste są, że ich bezsenność jest dla innych i ile cierpienia Problem snu powoduje ich ogólnie. Zarządzanie Krótka skala to miara samoopisu ołówkowego i papieru, którego ukończenie zajmuje tylko około pięć minut. Odkrył, że korelacje z przedmiotem, które były bardzo zróżnicowane, od 36 do 54, i miały wewnętrzną spójność A = 0,74. Skale typu Likerta są wykorzystywane przez respondentów do oceny każdego elementu badania. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0213NamraSarwar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostosowane przedsiębiorstwa egoscue
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan