- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06796478
Skräddarsydda egoscue -övningar hos patienter med radikulopati i ländryggen
Effekter av skräddarsydda egoscue -övningar på smärta, funktionell prestanda och sömnkvalitet hos patienter med ländryggen radikulopati
Lumbal radikulopati (LR), vanligtvis ischias, kännetecknas av inflammation i nedre ryggs nervrötter. Det orsakas vanligtvis av sensoriska störningar som uppstår från ländryggen och sträcker sig nedåt under knäet. LR präglas av förändringar i motoriska och sensoriska funktioner, såsom radikalt obehag, funktionell prestanda parestesi eller stickningar i nedre extremiteten.
Denna forskning syftar till att utforska effekterna av skräddarsydda egoscue -övningar på smärta, funktionell prestanda och sömnkvalitet hos patienter med radikulopati med ländryggen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 50700
- Rayan Medical center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 45-65 år
- Både manliga och kvinnliga
- Lumbal skivbråck/lumbal radikulopati sekundär till L4/L5 och L5/S1
- Patienter som diagnostiserats med lumbal radikulopati av neuroläkare
- Positive Lasègue's Test (SLRT): Positiv om smärta uppstår när höften böjs vid 30 och 60 eller 70 grader från horisontellt.
- Positiva BRAGRD: s tecken: Att applicera ankel dorsiflexion efter rakbenhöjningen (SLR) med knäet förlängt orsakar smärta.
- Positivt nedgångstest: Positiva om symtomen ökas i det nedsänkta läget och minskas när patienten rör sig ur nackflexion
Uteslutningskriterier:
- Fick behandling för LBP under de senaste 6 månaderna
- Praktiserade någon form av träning eller sportaktiviteter under de senaste 6 månaderna
- ryggtumörer
- infektioner
- graviditet
- neoplasma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp a
10 minuters värmeterapi och 30 minuters skräddarsydda Egoscue -övningar
|
A. armbågsrullar på väggen med bortförande B. armbågsrullar på väggen med adduktion C. Överflyttning D. Öppna upp arm och bröst E. Övre ryggrad.
F. Spinal Twist G. Pelvic Tilts H. Statisk rygg ensam och statisk rygg med andning I. Statisk vägg.
J. Air Bench Abdominal Contraction in the Static Back Position.
K. motstått bortförande L. Abductor Press M. Supine Groin Progression
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
10 minuters värmeterapi och kärnstabiliseringsövningar som används i 30 minuter.
|
A. CAT POSE & CAMEL POSE B. PELVIC TILT C. HIP FLEXOR STRECKCHES D. Hamstring Sträcker E. Piriformis Stretch F. PRONE på armbågen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS):
Tidsram: 6 veckor
|
NPRS används vanligtvis för att bedöma smärtintensiteten, vilket kräver att patienter indikerar deras smärtgrad genom att välja ett antal på en skala från 0 till 10.
Detta innebär att en numerisk betygsskala (NRS) poäng inom 1-5-intervallet indikerar en mild störning i fungerande, poäng av 6 och 7 betecknar måttlig störning och en poäng inom 8-10-intervallet betyder allvarlig störning med funktionalitet.
Smärtskalan sträcker sig från noll, vilket indikerar ingen smärta, till tio, vilket betyder den största ångesten.
Tillförlitlig test-omprövningskonsistens har bevisats genom NPR, med korrelationskoefficienter på 0,96 respektive 0,95.
|
6 veckor
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsram: 6 veckor
|
Det användes för att bedöma patientens funktionella begränsningar.
RMQ, ett patientrapporterat resultatmått som består av 24 artiklar, bedömer funktionshinder relaterade till smärta som härrör från smärta i nedre rygg.
Varje artikel tilldelas en poäng på 0 om den lämnas obesvarad eller 1 om den bekräftas, vilket resulterar i en total RMQ -poäng som sträcker sig från 0 till 24.
Förhöjda poäng indikerar större nivåer av smärtrelaterad funktionshinder.
Därför indikerar ett högre numeriskt värde mer uttalad lumbago svårighetsgrad.
Vid undersökning av de 24 artiklarna blir det uppenbart att de omfattar ett brett spektrum av aspekter.
Vissa artiklar verkar kopplade till de fysiska aspekterna av livskvalitet (QOL), medan andra troligen fångar olika dimensioner av QoL.
RMDQ har visat en hög nivå av intern konsistens pålitlighet (Cronbachs alfa på 0,87) och test-omprövning pålitlighet (ICC på 0,9).
En förändring av 2-3 poäng (8-12%) anses kliniskt betydande
|
6 veckor
|
|
Insomnia Severity Index (ISI) frågeformulär
Tidsram: 6 veckor
|
Ett självrapporterat frågeformulär som heter Insomnia Severity Index (ISI) används för att bedöma hur väl människor sov under föregående månad. Sju-artikelsfrågeformuläret, som är ett snabbt screeningverktyg för sömnlöshet, ber deltagarna att använda en skala från Likert-stil för att göra den typ och svårighetsgraden av deras sömnproblem. Frågor om subjektiva aspekter av respondentens sömn inkluderar hur allvarliga symtom är, hur nöjda respondenten är med deras sömnmönster, hur mycket sömnlöshet stör den dagliga funktionen, hur uppenbara de tror att deras sömnlöshet är för andra och hur mycket besvär Sömnfrågan orsakar dem totalt sett. Ledning Den korta skalan är en blyerts- och pappers självrapportmått som bara tar ungefär fem minuter att slutföra. Den hittade objekt-totala korrelationer som var mycket varierande, allt från 36 till 54 och hade en intern konsistens av A = 0,74. Likert-skala används av respondenterna för att göra varje del av undersökningen. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/24/0213NamraSarwar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .