- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06796478
Аптированные упражнения с эгоцветом у пациентов с поясничной радикулопатией
Влияние индивидуальных упражнений по эгокуй на боль, функциональные показатели и качество сна у пациентов с поясничной радикулопатией
Поясничная радикулопатия (LR), обычно ишиас, характеризуется воспалением нервных корней нижней части спины. Обычно это вызвано сенсорными нарушениями, возникающими из поясничного позвоночника и простирается вниз ниже колена. LR отмечен изменениями в моторных и сенсорных функциях, такими как корешковый дискомфорт, парестезия функциональной производительности или покалывание в нижней конечности.
Это исследование направлено на изучение влияния специальных упражнений на эгокуй на боль, функциональные показатели и качество сна у пациентов с поясничной радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Пакистан, 50700
- Rayan Medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45-65 лет
- И мужчины, и женщины
- Поясничная грыжа диска/поясничная радикулопатия, вторичная по отношению к L4/L5 и L5/S1
- Пациенты с диагнозом поясничной радикулопатии врачом нейро
- Положительный тест Ласёг (SLRT): положительный, если боль возникает, когда бедро сгибается в 30 и 60 или 70 градусах от горизонтали.
- Положительный знак Брэгрда: применение дорсифлексии лодыжки после подъема прямой ноги (SLR) с расширенным коленом вызывает боль.
- Положительный тест на спад: положительные, если симптомы увеличиваются в упавшем положении и снижаются, когда пациент выходит из сгибания шеи
Критерии исключения:
- Получил лечение LBP за последние 6 месяцев
- Практиковал какие -либо упражнения или спортивную деятельность в течение последних 6 месяцев
- опухоли позвоночника
- инфекции
- беременность
- новообразование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа а
10 минут тепловой терапии и 30 минут адаптированных эгоцветных упражнений
|
A. локоть завивки на стене с похищением B. локоть локоть на стене с аддукцией C. Выгибание верхней головки D. Открыть руку и грудь E. Верхний спинной стаж.
F. Спинальный поворот G. Тазовые наклоны H. Статическая спина в одиночестве и статическая спина с дыханием I. Статическая стенка.
J. Воздушная скамейка брюшной полости в статическом положении задней части.
K. сопротивление Abduction L. Abductor Press M. Прогрессия паха на спине
|
|
Активный компаратор: Группа б
10 минут теплотерапии и упражнения на стабилизацию основной стабилизации, используемые в течение 30 минут.
|
A. Cat Pose & Camel Pose B. Тазовый наклон C. Сгибатель бедра растягивает D. Растяжение подколенного сухожилия E. Piriformis растяжение F. Склонность на локте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки численной боли (NPRS):
Временное ограничение: 6 недель
|
NPRS обычно используется для оценки интенсивности боли, требуя, чтобы пациенты указывали на их тяжесть боли, выбирая число по шкале от 0 до 10.
Это подразумевает, что цифровая шкала оценки (NRS) в диапазоне 1-5 указывает на легкое нарушение функционирования, оценки 6 и 7 обозначают умеренное помехи, а оценка в диапазоне 8-10 означает серьезное помехи с функциональностью.
Шкала боли простирается от нуля, что указывает на отсутствие боли, до десяти, что означает максимальную агонию.
Надежная консистенция тестирования была подтверждена через NPR, с коэффициентами корреляции 0,96 и 0,95 соответственно.
|
6 недель
|
|
Анкета по инвалидности Ролана Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Он использовался для оценки функциональных ограничений пациентов.
RMQ, мера результата, сообщаемое пациентом, состоящий из 24 пунктов, оценивает инвалидность, связанную с болью, возникающей в результате боли в пояснице.
Каждому элементу присваивается оценка 0, если его оставить без ответа или 1, если это подтверждено, что приводит к общему уровню RMQ, который колеблется от 0 до 24.
Повышенные оценки указывают на более высокий уровень инвалидности, связанной с болью.
Следовательно, более высокое числовое значение свидетельствует о более выраженной тяжести Лумбаго.
После изучения 24 пунктов становится очевидным, что они охватывают разнообразные аспекты.
Некоторые предметы, по -видимому, связаны с физическими аспектами качества жизни (QOL), в то время как другие, вероятно, отражают различные измерения качества жизни.
RMDQ продемонстрировал высокий уровень надежности внутренней согласованности (альфа Кронбаха 0,87) и надежность тестирования (ICC 0,9).
Изменение на 2-3 балла (8-12%) считается клинически значимым
|
6 недель
|
|
Анкета индекса тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 6 недель
|
Самооценка вопросник, называемый индексом тяжести бессонницы (ISI), используется для оценки того, насколько хорошо люди спали в предыдущем месяце. Анкета из семи пунктов, которая является быстрым инструментом скрининга для бессонницы, просит участников использовать шкалу в стиле Лайкерта, чтобы набрать вид и тяжесть проблем со сном. Вопросы о субъективных аспектах сна респондента включают в себя, насколько серьезные симптомы, насколько удовлетворены респондентом со своими моделями сна, насколько бессонница мешает повседневному функционированию, насколько очевидно они считают, что их бессонница для других и сколько дистресс Проблема сна вызывает их в целом. Управление Коротким масштабом является мера самоотчета карандаша и бумаги, которая займет примерно пять минут. Он обнаружил корреляции элемента, которые были очень разнообразны, в диапазоне от 36 до 54 и имели внутреннюю согласованность A = 0,74. Шкалы типа Лайкерта используются респондентами для оценки каждого компонента опроса. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0213NamraSarwar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .