- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06796478
Cvičení na míru egoscue u pacientů s bederní radikulopatií
Účinky na míru egoscue cvičení na bolest, funkční výkon a kvalitu spánku u pacientů s bederní radikulopatií
Bederní radikulopatie (LR), obvykle sedace, je charakterizována zánětem nervových kořenů dolní části zad. Obvykle je to způsobeno smyslovými narušeními, které vycházejí z bederní páteře a rozprostírá se dolů pod koleno. LR se vyznačuje změnami motorických a smyslových funkcí, jako je radikulární nepohodlí, funkční výkonnost nebo brnění v dolní končetině.
Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat účinky na míru egoscue cvičení na bolest, funkční výkon a kvalitu spánku u pacientů s bederní radikulopatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pákistán, 50700
- Rayan Medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 45–65 let
- Muž i žena
- Bederní disk herniace/bederní radikulopatie sekundární k L4/L5 a L5/S1
- Pacienti s diagnózou bederní radikulopatie neuro lékaře
- Pozitivní test Lasègue (SLRT): pozitivní, pokud dojde k bolesti, když je kyčle ohýbáno při 30 a 60 nebo 70 stupních od horizontálního.
- Pozitivní Bragrdovo znaménko: Použití kotníkového dorsiflexie po zvednutí přímé nohy (SLR) s prodloužením kolena způsobuje bolest.
- Pozitivní test propad: Pozitivní, pokud se příznaky zvyšují v propadlé poloze a sníží se, jak se pacient pohybuje z flexe krku
Kritéria pro vyloučení:
- Za posledních 6 měsíců byla dostávána léčba LBP
- Praktikoval jakýkoli druh cvičení nebo sportovní činnosti během posledních 6 měsíců
- páteřní nádory
- infekce
- těhotenství
- Neoplazma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
10 minut tepelné terapie a 30 minut na míru na míru Egoscue
|
A. loketní kadeře na zdi s únosem B. loketní kadeře na zdi s adukcí C. Prodloužení nad hlavou D. Otevřete paži a hrudník E. Horní páteřní zvraty.
F. Spinal Twist G. Pelvic Nakládá se H. Statický záda a statický záda s dýcháním I. Statická stěna.
J. Air Bench břišní kontrakce ve statické zadní poloze.
K. Odolncoval únos L. Abductor Press M. Progrese slabin vleže
|
|
Aktivní komparátor: Skupina b
10 minut tepelné terapie a stabilizace jádra používaná po dobu 30 minut.
|
A. Kočka pozice a velblouda pozice B. Pánerní náklon C. Hip Flexor Stretchs D. Hamstring Stretchs E. piriformis Stretch F. Náchylný na loktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: 6 týdnů
|
NPR se běžně používá pro hodnocení intenzity bolesti, což vyžaduje, aby pacienti naznačovali jejich závažnost bolesti výběrem čísla na stupnici v rozsahu od 0 do 10.
To znamená, že skóre numerického hodnocení (NRS) v rozsahu 1-5 naznačuje mírné narušení fungování, skóre 6 a 7 označuje mírné rušení a skóre v rozsahu 8-10 znamená závažné rušení funkčnosti.
Měřítko bolesti se rozprostírá od nuly, což naznačuje žádnou bolest, do deseti, což znamená maximální agónii.
Spolehlivá konzistence testu opakovaného testu byla prokázána prostřednictvím NPRS s korelačními koeficienty 0,96 a 0,95.
|
6 týdnů
|
|
Dotazník pro postižení Roland Morris (RMDQ)
Časové okno: 6 týdnů
|
Byl použit k posouzení funkčních omezení pacientů.
RMQ, opatření výsledku hlášené pacientem sestávajícím z 24 položek, hodnotí postižení související s bolestí vznikající z bolesti dolních zad.
Každému položce je přiřazeno skóre 0, pokud je nezodpovězeno nebo 1, pokud je potvrzeno, což má za následek celkové skóre RMQ, které se pohybuje od 0 do 24.
Zvýšená skóre naznačuje vyšší úroveň postižení souvisejícího s bolestí.
Vyšší numerická hodnota proto svědčí o výraznější závažnosti lumbago.
Po prozkoumání 24 položek je zřejmé, že zahrnují rozmanitou škálu aspektů.
Některé položky se zdají spojené s fyzickými aspekty kvality života (QOL), zatímco jiné pravděpodobně zachycují různé dimenze QOL.
RMDQ prokázala vysokou úroveň spolehlivosti vnitřní konzistence (Cronbachova alfa 0,87) a spolehlivosti opakovaného testu (ICC 0,9).
Změna 2-3 bodů (8-12%) je považována za klinicky významnou
|
6 týdnů
|
|
Dotazník indexu závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: 6 týdnů
|
K posouzení toho, jak dobře lidé v předchozím měsíci spali, se používá dotazník s vlastním hlášením nazvaný Index závažnosti nespavosti (ISI). Dotazník se sedmi položkami, který je rychlým nástrojem pro screening pro nespavost, žádá účastníky, aby použili měřítko ve stylu Likertova, aby zaznamenali druh a závažnost jejich problémů se spánkem. Mezi otázky týkající se subjektivních aspektů spánku respondenta patří, jak závažné jsou příznaky, jak spokojený je respondent s jejich spánkovými vzory, kolik nespavosti narušuje každodenní fungování, jak zřejmé věří jejich nespavosti pro ostatní a jak moc tísň Problém spánku je celkově způsobuje. Management Krátký měřítko je opatření pro vlastní hlášení tužky a papíru, které dokončení trvá pouze zhruba pět minut. Zjistil, že totální korelace, které byly velmi rozmanité v rozmezí od 36 do 54, a měla vnitřní konzistenci A = 0,74. Směry typu Likertova používají respondenti k skóre každé složky průzkumu. |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0213NamraSarwar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .