- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06796478
Esercizi su misura di egoscue in pazienti con radicolopatia lombare
Effetti degli esercizi su misura di egoscue su dolore, prestazioni funzionali e qualità del sonno nei pazienti con radicolopatia lombare
La radicolopatia lombare (LR), comunemente sciatica, è caratterizzata dall'infiammazione delle radici nervose della parte bassa della schiena. È in genere causato da interruzioni sensoriali che derivano dalla colonna lombare ed estendono verso il basso sotto il ginocchio. LR è contrassegnato da alterazioni delle funzioni motorie e sensoriali, come il disagio radicolare, la parestesia delle prestazioni funzionali o il formicolio nell'arto inferiore.
Questa ricerca mira a esplorare gli effetti degli esercizi su misura di egoscue su dolore, prestazioni funzionali e qualità del sonno nei pazienti con radicolopatia lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Gujrat, Punjab, Pakistan, 50700
- Rayan Medical center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 45-65 anni
- Sia maschi che femmina
- Disco lombare ernia/radiculopatia lombare secondaria a L4/L5 e L5/S1
- Pazienti con diagnosi di radicolopatia lombare da parte del medico neuro
- Test positivo di Lasègue (SLRT): positivo se si verifica un dolore quando l'anca viene flesso a 30 e 60 o 70 gradi dall'orizzontale.
- Segno di Bragrd positivo: applicare la dorsiflessione della caviglia dopo il sollevamento della gamba dritta (SLR) con il ginocchio esteso provoca dolore.
- Test di crollo positivo: positivo se i sintomi sono aumentati nella posizione crollata e diminuiti quando il paziente si sposta dalla flessione del collo
Criteri di esclusione:
- Ricevuto trattamento per LBP negli ultimi 6 mesi
- Ha praticato qualsiasi tipo di esercizio o attività sportiva negli ultimi 6 mesi
- tumori spinali
- infezioni
- gravidanza
- neoplasia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A.
10 minuti di terapia del calore e 30 minuti di egoscue su misura
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A. Curloni del gomito sulla parete con abduzione B. Purloni del gomito sulla parete con adduzione C. Estensione aerea D. Aprire il braccio e il torace E. Twist spinale superiore.
F. Twist spinale G. Tilt pelvici H. Static Back da solo e schiena statica con respirazione I. Murale statico.
J. Contrazione addominale della panchina dell'aria nella posizione posteriore statica.
K. Abduction resistito L. Abductor Press M. Progressione dell'inguine supina
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Comparatore attivo: Gruppo b
10 minuti di terapia del calore e esercizi di stabilizzazione del nucleo impiegati per 30 minuti.
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A. Posa del gatto e posa del cammello B. inclinazione pelvica C. Flexor Elash Flexor Stretches D. Traccia del tendine del ginocchio E. piriformis tratto F. Pronato sul gomito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS):
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'NPRS è comunemente usato per valutare l'intensità del dolore, richiedendo ai pazienti di indicare la gravità del dolore scegliendo un numero su una scala che va da 0 a 10.
Ciò implica che un punteggio di scala di rating numerico (NRS) nell'intervallo 1-5 indica una lieve interruzione del funzionamento, punteggi di 6 e 7 indicano interferenze moderate e un punteggio nell'intervallo 8-10 significa gravi interferenze con funzionalità.
La scala del dolore si estende da zero, indicando alcun dolore, a dieci, che significa la massima agonia.
La coerenza affidabile del test-retest è stata evidenziata attraverso NPRS, con coefficienti di correlazione rispettivamente di 0,96 e 0,95.
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6 settimane
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Il questionario sulla disabilità Roland Morris (RMDQ)
Lasso di tempo: 6 settimane
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È stato impiegato per valutare i limiti funzionali dei pazienti.
L'RMQ, una misura di esito riportata dal paziente costituita da 24 elementi, valuta la disabilità correlata al dolore derivante dal mal di schiena.
A ciascun elemento viene assegnato un punteggio di 0 se lasciato senza risposta o 1 se affermato, risultando in un punteggio RMQ totale che varia da 0 a 24.
I punteggi elevati indicano maggiori livelli di disabilità legata al dolore.
Pertanto, un valore numerico più elevato è indicativo di una gravità di Lumbago più pronunciata.
All'esame dei 24 articoli, diventa evidente che comprendono una vasta gamma di aspetti.
Alcuni elementi appaiono collegati alle sfaccettature fisiche della qualità della vita (QOL), mentre altri probabilmente catturano diverse dimensioni della QOL.
L'RMDQ ha dimostrato un alto livello di affidabilità della coerenza interna (alfa di Cronbach di 0,87) e affidabilità test-retest (ICC di 0,9).
Una variazione di 2-3 punti (8-12%) è considerata clinicamente significativa
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6 settimane
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Questionario ISI (ISI) Insomnia Index (ISI)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Un questionario auto-riferito chiamato Insomnia Severità (ISI) viene utilizzato per valutare quanto bene le persone dormivano nel mese precedente. Il questionario a sette elementi, che è uno strumento di screening rapido per l'insonnia, chiede ai partecipanti di utilizzare una scala in stile Likert per segnare il tipo e la gravità dei loro problemi di sonno. Le domande sugli aspetti soggettivi del sonno del convenuto includono quanto siano gravi i sintomi, quanto sia soddisfatto il rispondente con i loro schemi di sonno, quanta insonnia interferisce con il funzionamento quotidiano, quanto siano evidenti la loro insonnia e la quantità di angoscia Il problema del sonno li provoca nel complesso. Gestione La scala corta è una misura di auto-report a matita e carta che richiede solo circa cinque minuti per essere completato. Ha trovato correlazioni totali di oggetti che erano molto varie, che vanno da 36 a 54 e avevano una coerenza interna di A = .74. Le scale di tipo Likert sono utilizzate dagli intervistati per segnare ciascun componente del sondaggio. |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0213NamraSarwar
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