- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06796478
Skræddersyede egoscue -øvelser hos patienter med lumbale radikulopati
Effekter af skræddersyet egoscue -øvelser på smerter, funktionel ydeevne og søvnkvalitet hos patienter med lumbale radikulopati
Lumbar radikulopati (LR), ofte iskias, er kendetegnet ved betændelse i korsryggenes nerverødder. Det er typisk forårsaget af sensoriske forstyrrelser, der opstår fra lændehvirvelsøjlen og strækker sig nedad under knæet. LR er præget af ændringer i motoriske og sensoriske funktioner, såsom radikulært ubehag, funktionel præstationsparæstesi eller prikken i underekstremiteten.
Denne forskning sigter mod at udforske virkningerne af skræddersyede egoscue -øvelser på smerter, funktionel ydeevne og søvnkvalitet hos patienter med lumbale radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 50700
- Rayan Medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 45-65 år
- Både mandlige og kvindelige
- Lumbal Disc Herniation/Lumbar Radiculopathy Sekundær til L4/L5 og L5/S1
- Patienter, der er diagnosticeret med lumbale radikulopati af neuro -læge
- Positive Lasègue's test (SLRT): positiv, hvis smerter opstår, når hoften er bøjet til 30 og 60 eller 70 grader fra vandret.
- Positive Bragrds tegn: Påføring af ankeldorsifleksion efter den lige benhøjning (spejlreflekskamera med knæet forlængede smerter.
- Positiv nedgangstest: Positiv, hvis symptomerne øges i den faldende position og faldt, når patienten bevæger sig ud af nakken
Ekskluderingskriterier:
- Modtaget behandling af LBP i de sidste 6 måneder
- Praktiserede enhver form for øvelse eller sportsaktivitet i de sidste 6 måneder
- Spinal tumorer
- infektioner
- graviditet
- Neoplasma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe a
10 minutters varmeterapi og 30 minutters skræddersyet egoscue -øvelse
|
A. albue krøller på væggen med bortførelse B. albue krøller på væggen med adduktion C. overheadforlængelse D. Åbn arm og bryst E. Øvre rygmarvsvridning.
F. Spinal Twist G. Bekken vipper H. Statisk ryg alene og statisk ryg med vejrtrækning I. Statisk væg.
J. Air Bench Abdominal sammentrækning i den statiske bagposition.
K. Modstod bortførelse L. Abductor Press M. Supine -lyskeprogression
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B.
10 minutters varmterapi og kerne stabiliseringsøvelser anvendt i 30 minutter.
|
A. Cat Pose & Camel Pose B. Bekken hældning C. Hip Flexor Stretches D. Hamstring Stretches E. Piriformis Stretch F. tilbøjelig til albue
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 6 uger
|
NPRS bruges ofte til at vurdere intensiteten af smerter, hvilket kræver, at patienter indikerer deres smerteres sværhedsgrad ved at vælge et tal i en skala fra 0 til 10.
Dette indebærer, at en numerisk vurderingsskala (NRS) score inden for 1-5-området indikerer en mild forstyrrelse i funktionen, at scoringer på 6 og 7 betegner moderat interferens, og en score inden for 8-10-området betyder alvorlig interferens med funktionalitet.
Smerteskalaen spænder fra nul, der ikke indikerer nogen smerte, til ti, der betegner den største smerte.
Pålidelig test-retest-konsistens er blevet beviset gennem NPR'er med korrelationskoefficienter på henholdsvis 0,96 og 0,95.
|
6 uger
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 6 uger
|
Det blev anvendt til at vurdere patienters funktionelle begrænsninger.
RMQ, et patientrapporteret resultatmål, der består af 24 genstande, vurderer handicap relateret til smerter, der opstår som følge af lændesmerter.
Hver vare tildeles en score på 0, hvis de ikke er besvaret eller 1, hvis det bekræftes, hvilket resulterer i en total RMQ -score, der spænder fra 0 til 24.
Forhøjede scoringer indikerer større niveauer af smerterelateret handicap.
Derfor er en højere numerisk værdi indikativ for mere udtalt lumbago -sværhedsgrad.
Ved undersøgelse af de 24 varer bliver det tydeligt, at de omfatter en bred vifte af aspekter.
Nogle genstande ser ud til at være knyttet til de fysiske facetter af livskvalitet (QOL), mens andre sandsynligvis fanger forskellige dimensioner af QOL.
RMDQ har demonstreret et højt niveau af intern konsistens pålidelighed (Cronbachs alfa på 0,87) og test-retest-pålidelighed (ICC på 0,9).
En ændring på 2-3 point (8-12%) betragtes som klinisk signifikant
|
6 uger
|
|
Insomnia Severity Index (ISI) Spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Et selvrapporteret spørgeskema kaldet Insomnia Severity Index (ISI) bruges til at vurdere, hvor godt folk sov i løbet af den foregående måned. Spørgeskemaet syv-varer, som er et hurtigt screeningsværktøj til søvnløshed, beder deltagerne om at bruge en Likert-stil skala til at score den slags og sværhedsgrad af deres søvnproblemer. Spørgsmål om subjektive aspekter af respondentens søvn inkluderer, hvor alvorlige symptomer er, hvor tilfredse respondenten er med deres søvnmønstre, hvor meget søvnløshed forstyrrer den daglige funktion, hvor åbenlyse de tror, at deres søvnløshed er for andre, og hvor meget nød Søvnproblemet forårsager dem generelt. Ledelse Den korte skala er en blyant-og-papir-selvrapporteringsforanstaltning, der kun tager cirka fem minutter at gennemføre. Den fandt vare-totale korrelationer, der var meget varierede, lige fra 36 til 54 og havde en intern konsistens af A = 0,74. Scales af Likert-typen bruges af respondenterne til at score hver komponent i undersøgelsen. |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0213NamraSarwar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal radikulopati
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
Kliniske forsøg med Skræddersyede egoscue -øvelser
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania