網膜バイオバンク：硝子体網膜および全身性疾患をより深く理解するための網膜バイオマーカー (RBBK)
2025年1月22日 更新者：Greater Houston Retina Research
RBBK研究は、さまざまな網膜および全身性病理を持つ被験者の水性ユーモア、術中組織、唾液からの病気状態のバイオマーカーレベルを特徴付ける非介入的な前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
RBBK研究は、さまざまな網膜および全身性病理を持つ被験者の水性ユーモア、術中組織、唾液からの病気状態のバイオマーカーレベルを特徴付ける非介入的な前向き研究です。
参加者は、次の基準のすべてが適用された場合にのみ、研究に含まれる資格があります。
- 18歳以上の男性または女性
- 網膜治療介入を受ける少なくとも片方の眼に硝子体網膜疾患の被験者
- 署名されたインフォームドコンセントを提供することができる
この研究は、1回の訪問と遡及的チャートレビューで構成されます。 調査訪問は以下で構成されます。
- 適格性のスクリーニング。
- 水性ユーモアコレクション（該当する場合）;
- 硝子体ユーモアコレクション（該当する場合）;
- 術中組織（該当する場合）;そして
- 唾液コレクション
該当する場合は、標準的な臨床処置に従って、前房傍介在によって約50のマイクロリットル（または最大1000マイクロリットル）の水性液が収集されます。 該当する場合、標準的な臨床処置に従って、最大2ミリリットルの硝子体液が収集されます。 瘢痕組織などの特定の組織は、硝子体網膜処置中に眼から日常的に除去されます。 標準的なケア外科手術中に除去されると、これらの組織が収集される場合があります。 唾液は、唾液オラゲンDXコレクションキットにある指示に従って収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- Retina Consultants of Texas
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Katy、Texas、アメリカ、77494
- Retina Consultants of Texas
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The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
- Retina Consultants of Texas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テキサス州の患者人口の網膜コンサルタント。
説明
包含基準：
1。網膜治療介入を受ける少なくとも片方の眼に硝子体網膜疾患の被験者
除外基準：
- 署名インフォームドコンセントの前の1か月以内に、研究の目での以前の眼内またはサブテノンステロイド注射
- インフォームドコンセントに署名してから30日以内に、研究目の眼内または屈折手術
- インフォームドコンセントに署名してから90日以内の体系的な抗VEGF治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患のレベルを定量化するために、さまざまな網膜および全身性病理の病因に関係するバイオマーカー
時間枠：ベースライン
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さまざまな硝子体網膜疾患を有する患者の眼液と組織の分析により、それらの発症に寄与するプロセスのより深い理解の開発が可能になり、最終的に治療と管理オプションを改良する方法の洞察を提供する可能性があります。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles C. Wykoff, MD, PhD、Greater Houston Retina Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kersten E, Paun CC, Schellevis RL, Hoyng CB, Delcourt C, Lengyel I, Peto T, Ueffing M, Klaver CCW, Dammeier S, den Hollander AI, de Jong EK. Systemic and ocular fluid compounds as potential biomarkers in age-related macular degeneration. Surv Ophthalmol. 2018 Jan-Feb;63(1):9-39. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.003. Epub 2017 May 15.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月11日
一次修了 (推定)
2032年4月1日
研究の完了 (推定)
2032年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
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