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Retina BioBank: Biomarcadores de retina para uma compreensão mais profunda de doenças vitreorretinárias e sistêmicas (RBBK)

22 de janeiro de 2025 atualizado por: Greater Houston Retina Research
O estudo RBBK é um estudo prospectivo não intervencional que caracterizará os níveis de biomarcadores do estado de doença de humor aquoso, humor vítreo, tecido intraoperatório e saliva de indivíduos com várias patologias retinianas e sistêmicas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

O estudo RBBK é um estudo prospectivo não intervencional que caracterizará os níveis de biomarcadores do estado de doença de humor aquoso, humor vítreo, tecido intraoperatório e saliva de indivíduos com várias patologias retinianas e sistêmicas.

Os participantes são elegíveis para serem incluídos no estudo apenas se todos os seguintes critérios se aplicarem:

  1. Homens ou mulheres> 18 anos de idade
  2. Indivíduos com doença vitreorretiniana em pelo menos um olho recebendo uma intervenção de tratamento da retina
  3. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado assinado

O estudo consistirá em uma única visita e uma revisão retrospectiva do gráfico. A visita do estudo consistirá em:

  1. Triagem para elegibilidade;
  2. Coleção de humor aquoso (se aplicável);
  3. Coleção de humor vítreo (se aplicável);
  4. Tecido intraoperatório (se aplicável); e
  5. Coleção de saliva

Se aplicável, aproximadamente 50 microlitros (ou mais, até 1000 microlitros) de fluido aquoso serão coletados por paracentese da câmara anterior de acordo com procedimentos clínicos padrão. Se aplicável, até 2 mililitros de fluido vítreo serão coletados de acordo com procedimentos clínicos padrão. O tecido específico, como o tecido cicatricial, é rotineiramente removido do olho durante os procedimentos vitreorretinais. Ao serem removidos durante um padrão de procedimento cirúrgico de atendimento, esses tecidos podem ser coletados. A saliva também será coletada de acordo com as instruções encontradas no kit Saliva Oragene DX Collection.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
        • Retina Consultants of Texas
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Retina Consultants of Texas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Retina Consultores da população de pacientes do Texas.

Descrição

Critérios de inclusão:

1. Indivíduos com doença vitreorretinária em pelo menos um olho recebendo uma intervenção de tratamento da retina

Critérios de exclusão:

  1. Injeção prévia de esteróides intra -oculares ou subtenon no estudo do estudo dentro do 1 mês anterior de assinatura de consentimento informado
  2. Cirurgia intra -ocular ou refrativa no olho do estudo dentro de 30 dias após a assinatura do consentimento informado
  3. Tratamento sistêmico anti-VEGF dentro de 90 dias após a assinatura do consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificar os níveis de biomarcadores do estado de doença implicados na patogênese de várias patologias da retina e sistêmica
Prazo: Linha de base
Uma análise dos fluidos oculares e tecidos de pacientes com várias doenças vitreorretinais permitiria o desenvolvimento de uma compreensão mais profunda dos processos que contribuem para o início e podem fornecer informações sobre os métodos para refinar as opções de tratamento e gerenciamento.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles C. Wykoff, MD, PhD, Greater Houston Retina Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RBBK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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