Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retina BioBank: Retina Biomarkers för en djupare förståelse av vitreoretinala och systemiska sjukdomar (RBBK)

22 januari 2025 uppdaterad av: Greater Houston Retina Research
RBBK-studien är en icke-interventionell, prospektiv studie som kommer att karakterisera biomarkörnivåer i sjukdomstillstånd från vattenhaltig humor, glasögon, intraoperativ vävnad och saliv hos personer med olika näthinnor och systemiska patologier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

RBBK-studien är en icke-interventionell, prospektiv studie som kommer att karakterisera biomarkörnivåer i sjukdomstillstånd från vattenhaltig humor, glasögon, intraoperativ vävnad och saliv hos personer med olika näthinnor och systemiska patologier.

Deltagarna är berättigade att inkluderas i studien endast om alla följande kriterier gäller:

  1. Män eller kvinnor> 18 år
  2. Ämnen med vitreoretinal sjukdom i minst ett öga som får en retinal behandlingsintervention
  3. Kapabel och villig att tillhandahålla undertecknat informerat samtycke

Studien kommer att bestå av ett enda besök och en retrospektiv diagramöversikt. Studiebesöket kommer att bestå av:

  1. Screening för behörighet;
  2. Vattenhaltig humorsamling (om tillämpligt);
  3. Vitre humorsamling (om tillämpligt);
  4. Intraoperativ vävnad (om tillämpligt); och
  5. Salivsamling

Om tillämpligt kommer cirka 50 mikroliter (eller mer, upp till 1000 mikroliter) vattenhaltig vätska att samlas in genom anterior kammarparacentes enligt standard kliniska procedurer. Om tillämpligt kommer upp till 2 milliliter av glasvätska att samlas in enligt kliniska procedurer standard. Specifik vävnad, såsom ärrvävnad, avlägsnas rutinmässigt från ögat under vitreoretinala förfaranden. När de tas bort under en kirurgisk standard kan dessa vävnader samlas in. Saliv kommer också att samlas in enligt instruktioner som finns i Saliva Oragene DX Collection Kit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Katy, Texas, Förenta staterna, 77494
        • Retina Consultants of Texas
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384
        • Retina Consultants of Texas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retina Consultants of Texas Patient Population.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

1. Ämnen med vitreoretinal sjukdom i minst ett öga som får en retinal behandlingsintervention

Uteslutningskriterier:

  1. Tidigare intraokulär eller subtenon steroidinjektion i studieöga inom den föregående 1 månaden av undertecknande informerat samtycke
  2. Intraokulär eller brytningskirurgi i studieögon inom 30 dagar efter undertecknandet av informerat samtycke
  3. Systemisk anti-VEGF-behandling inom 90 dagar efter undertecknandet av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att kvantifiera nivåer av sjukdomstillstånd Biomarkörer som är inblandade i patogenesen av olika näthinnor och systemiska patologier
Tidsram: Baslinje
En analys av de okulära vätskorna och vävnaderna hos patienter med olika vitreoretinala sjukdomar skulle möjliggöra utvecklingen av en djupare förståelse av de processer som bidrar till deras början och i slutändan kan ge insikt i metoder för att förfina behandlings- och hanteringsalternativ.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charles C. Wykoff, MD, PhD, Greater Houston Retina Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RBBK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera