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Retina Biobank: Retina -Biomarker für ein tieferes Verständnis von Vitreoretinal- und systemischen Krankheiten (RBBK)

22. Januar 2025 aktualisiert von: Greater Houston Retina Research
Die RBBK-Studie ist eine nicht interventionelle, prospektive Studie, die den Biomarker-Spiegel des Krankheitszustands aus wässrigem Humor, Glaskörper-Humor, intraoperativem Gewebe und Speichel von Probanden mit verschiedenen Netzhaut- und systemischen Pathologien charakterisiert.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die RBBK-Studie ist eine nicht interventionelle, prospektive Studie, die den Biomarker-Spiegel des Krankheitszustands aus wässrigem Humor, Glaskörper-Humor, intraoperativem Gewebe und Speichel von Probanden mit verschiedenen Netzhaut- und systemischen Pathologien charakterisiert.

Die Teilnehmer können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn alle folgenden Kriterien gelten:

  1. Männer oder Frauen> 18 Jahre alt
  2. Probanden mit Vitreoretinalerkrankungen bei mindestens einem Auge, das eine Netzhautbehandlungsintervention erhält
  3. Fähig und bereit, eine unterschriebene Einverständniserklärung zu ermöglichen

Die Studie wird aus einem einzigen Besuch und einer retrospektiven Diagrammübersicht bestehen. Der Studienbesuch besteht aus:

  1. Screening auf Berechtigung;
  2. Wässrige Humorsammlung (falls zutreffend);
  3. Glaskörpersammlung (falls zutreffend);
  4. Intraoperatives Gewebe (falls zutreffend); Und
  5. Speichelsammlung

Falls zutreffend, werden ungefähr 50 Mikroliter (oder mehr, bis zu 1000 Mikroliter) wässriger Flüssigkeit durch die Vorderkammer -Parazentesen gemäß den standardmäßigen klinischen Eingriffen gesammelt. Falls zutreffend, werden bis zu 2 Milliliter Glaskörperflüssigkeit gemäß den standardmäßigen klinischen Eingriffen gesammelt. Spezifisches Gewebe wie Narbengewebe werden während der Vitreoretinalverfahren routinemäßig aus dem Auge entfernt. Bei der Entfernung während eines Standardverfahrens für die Pflege können diese Gewebe gesammelt werden. Der Speichel wird auch gemäß den Anweisungen im Speichel -Ogene -DX -Sammlungs -Kit gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
        • Retina Consultants of Texas
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Retina Consultants of Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retina -Berater der texanischen Patientenbevölkerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Probanden mit Vitreoretinalerkrankungen bei mindestens einem Auge, das eine Netzhautbehandlungsintervention erhält

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere intraokulare oder Subtenon -Steroid -Injektion im Studienauge innerhalb des Vormonates der Einverständniserklärung
  2. Intraokulare oder brechende Operation im Studienauge innerhalb von 30 Tagen nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  3. Systemische Anti-VEGF-Behandlung innerhalb von 90 Tagen nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der an der Pathogenese verschiedener Netzhaut- und systemischen Pathologien betroffenen Krankheitszustandsgröße Biomarker, die beteiligt sind
Zeitfenster: Grundlinie
Eine Analyse der Augenflüssigkeiten und Gewebe von Patienten mit verschiedenen Vitreoretinalerkrankungen würde die Entwicklung eines tieferen Verständnisses der Prozesse ermöglichen, die zu ihrem Beginn beitragen und letztendlich Einblicke in Methoden zur Verfeinerung der Behandlungs- und Managementoptionen geben können.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Greater Houston Retina Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles C. Wykoff, MD, PhD, Greater Houston Retina Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBBK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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