Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retina Biobank: Retina Biomarkers voor een dieper begrip van vitreoretinale en systemische ziekten (RBBK)

22 januari 2025 bijgewerkt door: Greater Houston Retina Research
De RBBK-studie is een niet-interventionele, prospectieve studie die de biomarkerspiegels van de ziektetoestand van waterige humor, glasachtige humor, intraoperatief weefsel en speeksel van proefpersonen met verschillende retinale en systemische pathologieën zal karakteriseren met verschillende retinale en systemische pathologieën.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De RBBK-studie is een niet-interventionele, prospectieve studie die de biomarkerspiegels van de ziektetoestand van waterige humor, glasachtige humor, intraoperatief weefsel en speeksel van proefpersonen met verschillende retinale en systemische pathologieën zal karakteriseren met verschillende retinale en systemische pathologieën.

Deelnemers komen in aanmerking om alleen in het onderzoek te worden opgenomen als alle volgende criteria van toepassing zijn:

  1. Mannen of vrouwen> 18 jaar oud
  2. Patiënten met vitreoretinale ziekte in ten minste één oog die een interventie van het netvliesbehandeling ontvangt
  3. Bekwaam en bereid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven

De studie zal bestaan ​​uit een enkel bezoek en een retrospectieve kaartreview. Het studiebezoek zal bestaan ​​uit:

  1. Screening op geschiktheid;
  2. Waterige humorverzameling (indien van toepassing);
  3. Glasachtige humorverzameling (indien van toepassing);
  4. Intraoperatief weefsel (indien van toepassing); En
  5. Speekselcollectie

Indien van toepassing zal ongeveer 50 microliter (of meer tot 1000 microliter) waterige vloeistof worden verzameld door voorste kamerparacentese volgens standaard klinische procedures. Indien van toepassing, zullen tot 2 milliliter glasvocht worden verzameld volgens standaard klinische procedures. Specifiek weefsel, zoals littekenweefsel, worden routinematig uit het oog verwijderd tijdens vitreoretinale procedures. Wanneer deze wordt verwijderd tijdens een chirurgische procedure voor zorg, kunnen deze weefsels worden verzameld. Speeksel zal ook worden verzameld volgens de instructies die zijn gevonden in de DX -collectie -kit van het speeksel Oragene.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77494
        • Retina Consultants of Texas
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Retina Consultants of Texas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Retina -consultants van de patiëntenpopulatie van Texas.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met vitreoretinale ziekte in ten minste één oog die een interventie voor retinale behandeling ontvangt

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere intraoculaire of subtenon steroïde injectie in het onderzoeksoog binnen de vorige 1 maand na het ondertekenen van geïnformeerde toestemming
  2. Intraoculaire of brekingsoperatie in het studiepje binnen 30 dagen na het ondertekenen van geïnformeerde toestemming
  3. Systemische anti-VEGF-behandeling binnen 90 dagen na het ondertekenen van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de biomarkers van de ziektetoestand te kwantificeren die betrokken zijn bij de pathogenese van verschillende retinale en systemische pathologieën
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Een analyse van de oculaire vloeistoffen en weefsels van patiënten met verschillende vitreoretinale ziekten zou de ontwikkeling mogelijk maken van een dieper inzicht in de processen die bijdragen aan hun begin en kan uiteindelijk inzicht geven in methoden om behandelings- en managementopties te verfijnen.
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Greater Houston Retina Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles C. Wykoff, MD, PhD, Greater Houston Retina Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RBBK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren