Клинические исследование Сосудистое расстройство сетчатки, Заболевание сетчатки, Другие заболевания сетчатки - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Исследование RBBK представляет собой невмешное, проспективное исследование, которое будет характеризовать уровни биомаркеров состояния заболевания от водного юмора, стекловидного юмора, интраоперационной ткани и слюны субъектов с различными сетчатыми и системными патологиями.

Участники имеют право быть включенными в исследование, только если применяются все следующие критерии:

Мужчины или женщины> 18 лет
Субъекты с витреоретинальным заболеванием, по крайней мере, у одного глаза, получающего вмешательство в лечение сетчатки
Способный и желающий предоставить подписанное информированное согласие

Исследование будет состоять из одного визита и ретроспективного обзора диаграммы. Учебный визит будет состоять из:

Скрининг на право на участие;
Коллекция водного юмора (если применимо);
Сбор стекловидного тела (если применимо);
Интраоперационная ткань (если применимо); и
Коллекция слюны

Если применимо, приблизительно 50 микролитров (или более, до 1000 микролитров) водной жидкости, будет собираться парацентезом передней камеры в соответствии со стандартными клиническими процедурами. Если применимо, до 2 миллилитров стекловидного теплости будет собираться в соответствии со стандартными клиническими процедурами. Специфическая ткань, такая как рубцовая ткань, обычно удаляется из глаз во время витреоретинальных процедур. При удалении во время стандарта хирургической процедуры ухода эти ткани могут быть собраны. Слюна также будет собрана в соответствии с инструкциями, найденными в комплекте сбора слюны Oragene DX.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Texas
  - Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
    - Retina Consultants of Texas
  - Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77494
    - Retina Consultants of Texas
  - The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77384
    - Retina Consultants of Texas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сетчанка консультанты из техасского населения.

Описание

Критерии включения:

1. Субъекты с витреоретинальным заболеванием, по крайней мере, у одного глаза, получающего вмешательство в лечение сетчатки

Критерии исключения:

Предварительная внутриглазной или субтенонной стероидной инъекции в глазу исследования в течение предыдущего 1 месяца подписания информированного согласия
Внутриглазной или рефракционной хирургии в исследовании в течение 30 дней после подписания информированного согласия
Системное лечение анти-VEGF в течение 90 дней с момента подписания информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Чтобы количественно оценить уровни биомаркеров состояния заболевания, участвующие в патогенезе различных сетчатых и системных патологий Временное ограничение: Базовый уровень	Анализ глазных жидкостей и тканей пациентов с различными витреоретинальные заболевания позволил бы разработать более глубокое понимание процессов, которые способствуют их началу и в конечном итоге могут в конечном итоге дать понимание методов уточнения вариантов лечения и лечения.	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Greater Houston Retina Research

Следователи

Главный следователь: Charles C. Wykoff, MD, PhD, Greater Houston Retina Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)