- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06796673
Retina BioBank: Biomarcadores de retina para una comprensión más profunda de las enfermedades vitreorretinales y sistémicas (RBBK)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio RBBK es un estudio prospectivo no intervencional que caracterizará los niveles de biomarcadores del estado de la enfermedad del humor acuoso, el humor vítreo, el tejido intraoperatorio y la saliva de los sujetos con diversas patologías retinianas y sistémicas.
Los participantes son elegibles para ser incluidos en el estudio solo si se aplican todos los siguientes criterios:
- Hombres o mujeres> 18 años de edad
- Sujetos con enfermedad vitreoretinal en al menos un ojo que reciben una intervención de tratamiento retiniano
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado firmado
El estudio consistirá en una sola visita y una revisión retrospectiva de la tabla. La visita al estudio consistirá en:
- Proyección de elegibilidad;
- Colección de humor acuoso (si corresponde);
- Colección de humor vítreo (si corresponde);
- Tejido intraoperatorio (si corresponde); y
- Colección de saliva
Si corresponde, aproximadamente 50 microlitros (o más, hasta 1000 microlitros) de líquido acuoso serán recolectados mediante paracentesis de la cámara anterior de acuerdo con los procedimientos clínicos estándar. Si corresponde, se recolectarán hasta 2 mililitros de líquido vítreo de acuerdo con los procedimientos clínicos estándar. El tejido específico, como el tejido cicatricial, se eliminan rutinariamente del ojo durante los procedimientos vitreorretinales. Cuando se elimina durante un procedimiento quirúrgico estándar de atención, se pueden recolectar estos tejidos. La saliva también se recopilará de acuerdo con las instrucciones encontradas en el kit de colección Saliva Oragene DX.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Retina Consultants of Texas
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Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
- Retina Consultants of Texas
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The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
- Retina Consultants of Texas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Sujetos con enfermedad vitreorretinal en al menos un ojo que recibe una intervención de tratamiento retiniano
Criterios de exclusión:
- Inyección intraocular o esteroides de subtenon previa en el ojo de estudio dentro del anterior 1 mes de firma de consentimiento informado
- Cirugía intraocular o refractiva en el ojo de estudio dentro de los 30 días posteriores a la firma de consentimiento informado
- Tratamiento anti-VEGF sistémico dentro de los 90 días posteriores a la firma de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para cuantificar los niveles de biomarcadores de estado de la enfermedad implicados en la patogénesis de varias patologías retinianas y sistémicas
Periodo de tiempo: Base
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Un análisis de los fluidos y tejidos oculares de los pacientes con varias enfermedades vitreorretinales permitiría el desarrollo de una comprensión más profunda de los procesos que contribuyen a su inicio y, en última instancia, pueden proporcionar información sobre los métodos para refinar las opciones de tratamiento y manejo.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles C. Wykoff, MD, PhD, Greater Houston Retina Research
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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