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Retina BioBank: Biomarcadores de retina para una comprensión más profunda de las enfermedades vitreorretinales y sistémicas (RBBK)

22 de enero de 2025 actualizado por: Greater Houston Retina Research
El estudio RBBK es un estudio prospectivo no intervencional que caracterizará los niveles de biomarcadores del estado de la enfermedad del humor acuoso, el humor vítreo, el tejido intraoperatorio y la saliva de los sujetos con diversas patologías retinianas y sistémicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio RBBK es un estudio prospectivo no intervencional que caracterizará los niveles de biomarcadores del estado de la enfermedad del humor acuoso, el humor vítreo, el tejido intraoperatorio y la saliva de los sujetos con diversas patologías retinianas y sistémicas.

Los participantes son elegibles para ser incluidos en el estudio solo si se aplican todos los siguientes criterios:

  1. Hombres o mujeres> 18 años de edad
  2. Sujetos con enfermedad vitreoretinal en al menos un ojo que reciben una intervención de tratamiento retiniano
  3. Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado firmado

El estudio consistirá en una sola visita y una revisión retrospectiva de la tabla. La visita al estudio consistirá en:

  1. Proyección de elegibilidad;
  2. Colección de humor acuoso (si corresponde);
  3. Colección de humor vítreo (si corresponde);
  4. Tejido intraoperatorio (si corresponde); y
  5. Colección de saliva

Si corresponde, aproximadamente 50 microlitros (o más, hasta 1000 microlitros) de líquido acuoso serán recolectados mediante paracentesis de la cámara anterior de acuerdo con los procedimientos clínicos estándar. Si corresponde, se recolectarán hasta 2 mililitros de líquido vítreo de acuerdo con los procedimientos clínicos estándar. El tejido específico, como el tejido cicatricial, se eliminan rutinariamente del ojo durante los procedimientos vitreorretinales. Cuando se elimina durante un procedimiento quirúrgico estándar de atención, se pueden recolectar estos tejidos. La saliva también se recopilará de acuerdo con las instrucciones encontradas en el kit de colección Saliva Oragene DX.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
        • Retina Consultants of Texas
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Retina Consultants of Texas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Consultores de Retina de la población de pacientes de Texas.

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Sujetos con enfermedad vitreorretinal en al menos un ojo que recibe una intervención de tratamiento retiniano

Criterios de exclusión:

  1. Inyección intraocular o esteroides de subtenon previa en el ojo de estudio dentro del anterior 1 mes de firma de consentimiento informado
  2. Cirugía intraocular o refractiva en el ojo de estudio dentro de los 30 días posteriores a la firma de consentimiento informado
  3. Tratamiento anti-VEGF sistémico dentro de los 90 días posteriores a la firma de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para cuantificar los niveles de biomarcadores de estado de la enfermedad implicados en la patogénesis de varias patologías retinianas y sistémicas
Periodo de tiempo: Base
Un análisis de los fluidos y tejidos oculares de los pacientes con varias enfermedades vitreorretinales permitiría el desarrollo de una comprensión más profunda de los procesos que contribuyen a su inicio y, en última instancia, pueden proporcionar información sobre los métodos para refinar las opciones de tratamiento y manejo.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles C. Wykoff, MD, PhD, Greater Houston Retina Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RBBK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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