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Retina Biobank: Retina Biomarkers pour une compréhension plus approfondie des maladies vitréoretinales et systémiques (RBBK)

22 janvier 2025 mis à jour par: Greater Houston Retina Research
L'étude RBBK est une étude prospective non interventionnelle qui caractérisera les niveaux de biomarqueurs des états pathologiques de l'humour aqueux, de l'humour vitré, du tissu peropératoire et de la salive de sujets avec diverses pathologies rétiniennes et systémiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

L'étude RBBK est une étude prospective non interventionnelle qui caractérisera les niveaux de biomarqueurs des états pathologiques de l'humour aqueux, de l'humour vitré, du tissu peropératoire et de la salive de sujets avec diverses pathologies rétiniennes et systémiques.

Les participants ne peuvent être inclus dans l'étude que si tous les critères suivants s'appliquent:

  1. Hommes ou femmes> 18 ans
  2. Sujets atteints de maladie vitréorétinienne dans au moins un œil recevant une intervention de traitement rétinien
  3. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé signé

L'étude comprendra une seule visite et une revue rétrospective des graphiques. La visite de l'étude comprendra:

  1. Dépistage de l'admissibilité;
  2. Collection de l'humour aqueux (le cas échéant);
  3. Collection d'humour vitreux (le cas échéant);
  4. Tissu peropératoire (le cas échéant); et
  5. Collection de salive

Le cas échéant, environ 50 microlitres (ou plus, jusqu'à 1000 microlitres) de liquide aqueux seront collectés par paracentèse de la chambre antérieure selon des procédures cliniques standard. Le cas échéant, jusqu'à 2 millilitres de liquide vitreux seront collectés en fonction des procédures cliniques standard. Les tissus spécifiques, tels que le tissu cicatriciel, sont régulièrement retirés de l'œil pendant les procédures vitréoretinales. Lorsqu'ils sont retirés lors d'une norme de procédure chirurgicale de soins, ces tissus peuvent être collectés. La salive sera également collectée en fonction des instructions trouvées dans le kit de collection Saliva Oragene DX.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Katy, Texas, États-Unis, 77494
        • Retina Consultants of Texas
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384
        • Retina Consultants of Texas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Retina Consultants of Texas Patient Population.

La description

Critères d'inclusion:

1. Sujets atteints de maladie vitréorétinienne dans au moins un œil recevant une intervention de traitement rétinien

Critères d'exclusion:

  1. Injection antérieure de stéroïdes intraoculaires ou sous-suppléons dans l'œil de l'étude au cours du mois précédent de la signature du consentement éclairé
  2. Chirurgie intraoculaire ou réfractive dans l'œil de l'étude dans les 30 jours suivant la signature du consentement éclairé
  3. Traitement systémique anti-VEGF dans les 90 jours suivant la signature du consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour quantifier les niveaux de biomarqueurs de l'état pathologique impliqués dans la pathogenèse de diverses pathologies rétiniennes et systémiques
Délai: Base de base
Une analyse des fluides oculaires et des tissus des patients atteints de diverses maladies vitréoretinales permettrait le développement d'une compréhension plus approfondie des processus qui contribuent à leur apparition et pourraient finalement fournir un aperçu des méthodes pour affiner le traitement et les options de gestion.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles C. Wykoff, MD, PhD, Greater Houston Retina Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBBK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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