- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06796673
Retina Biobank: Retina Biomarkers pour une compréhension plus approfondie des maladies vitréoretinales et systémiques (RBBK)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude RBBK est une étude prospective non interventionnelle qui caractérisera les niveaux de biomarqueurs des états pathologiques de l'humour aqueux, de l'humour vitré, du tissu peropératoire et de la salive de sujets avec diverses pathologies rétiniennes et systémiques.
Les participants ne peuvent être inclus dans l'étude que si tous les critères suivants s'appliquent:
- Hommes ou femmes> 18 ans
- Sujets atteints de maladie vitréorétinienne dans au moins un œil recevant une intervention de traitement rétinien
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé signé
L'étude comprendra une seule visite et une revue rétrospective des graphiques. La visite de l'étude comprendra:
- Dépistage de l'admissibilité;
- Collection de l'humour aqueux (le cas échéant);
- Collection d'humour vitreux (le cas échéant);
- Tissu peropératoire (le cas échéant); et
- Collection de salive
Le cas échéant, environ 50 microlitres (ou plus, jusqu'à 1000 microlitres) de liquide aqueux seront collectés par paracentèse de la chambre antérieure selon des procédures cliniques standard. Le cas échéant, jusqu'à 2 millilitres de liquide vitreux seront collectés en fonction des procédures cliniques standard. Les tissus spécifiques, tels que le tissu cicatriciel, sont régulièrement retirés de l'œil pendant les procédures vitréoretinales. Lorsqu'ils sont retirés lors d'une norme de procédure chirurgicale de soins, ces tissus peuvent être collectés. La salive sera également collectée en fonction des instructions trouvées dans le kit de collection Saliva Oragene DX.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Retina Consultants of Texas
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Katy, Texas, États-Unis, 77494
- Retina Consultants of Texas
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The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384
- Retina Consultants of Texas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
1. Sujets atteints de maladie vitréorétinienne dans au moins un œil recevant une intervention de traitement rétinien
Critères d'exclusion:
- Injection antérieure de stéroïdes intraoculaires ou sous-suppléons dans l'œil de l'étude au cours du mois précédent de la signature du consentement éclairé
- Chirurgie intraoculaire ou réfractive dans l'œil de l'étude dans les 30 jours suivant la signature du consentement éclairé
- Traitement systémique anti-VEGF dans les 90 jours suivant la signature du consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour quantifier les niveaux de biomarqueurs de l'état pathologique impliqués dans la pathogenèse de diverses pathologies rétiniennes et systémiques
Délai: Base de base
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Une analyse des fluides oculaires et des tissus des patients atteints de diverses maladies vitréoretinales permettrait le développement d'une compréhension plus approfondie des processus qui contribuent à leur apparition et pourraient finalement fournir un aperçu des méthodes pour affiner le traitement et les options de gestion.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles C. Wykoff, MD, PhD, Greater Houston Retina Research
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBBK
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