Retina -biopankki: Verkkokalvojen biomarkkerit ymmärtämään vitreoretinaalisia ja systeemisiä sairauksia (RBBK)
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Greater Houston Retina Research
RBBK-tutkimus on ei-sisäinen, tulevaisuuden tutkimus, joka kuvaa sairaustilan biomarkkeritasoja vesipitoisesta huumorista, lasimaisesta huumorista, intraoperatiivisesta kudoksesta ja syljen kohteista, joilla on erilaisia verkkokalvon ja systeemisiä patologioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
RBBK-tutkimus on ei-sisäinen, tulevaisuuden tutkimus, joka kuvaa sairaustilan biomarkkeritasoja vesipitoisesta huumorista, lasimaisesta huumorista, intraoperatiivisesta kudoksesta ja syljen kohteista, joilla on erilaisia verkkokalvon ja systeemisiä patologioita.
Osallistujat ovat oikeutettuja sisällytettäväksi tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit sovelletaan:
- Miehet tai yli 18 -vuotiaat naiset
- Koehenkilöt, joilla on vitreoretinaalista sairautta ainakin yhdessä silmässä, saavat verkkokalvon hoidon interventiota
- Kykenevä ja halukas antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen
Tutkimus koostuu yhdestä vierailusta ja retrospektiivisesta kaaviokatsauksesta. Tutkimusvierailu koostuu:
- Kelpoisuuden seulonta;
- Vesihuumorikokoelma (tarvittaessa);
- Lasimainen huumorikokoelma (tarvittaessa);
- Intraoperatiivinen kudos (tarvittaessa); ja
- Syljen kokoelma
Tarvittaessa noin 50 mikrolitraa (tai enemmän, jopa 1000 mikrolitraa) vesipitoista nestettä kerätään etukammion paracenteesilla tavanomaisten kliinisten toimenpiteiden mukaisesti. Tarvittaessa jopa 2 millilitraa lasimainen nestettä kerätään tavanomaisten kliinisten toimenpiteiden mukaisesti. Spesifinen kudos, kuten arpikudokset, poistetaan rutiininomaisesti silmästä vitreoretinaalisten toimenpiteiden aikana. Kun ne poistetaan hoidon standardin aikana kirurgisen toimenpiteen aikana, nämä kudokset voidaan kerätä. Sylki kerätään myös syljen Oragene DX -kokoelman pakkauksessa olevien ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Retina Consultants of Texas
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
- Retina Consultants of Texas
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Retina Consultants of Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Texasin potilaspopulaation verkkokalvokonsultit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kohteet, joilla on vitreoretinaalista sairautta ainakin yhdessä silmässä, saavat verkkokalvon hoidon interventiota
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi silmänsisäinen tai subtenon -steroidi -injektio tutkimussilmässä edellisen yhden kuukauden aikana tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta
- Sisäinen silmänsisäinen tai taitekerros tutkimussilmässä 30 päivän kuluessa tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta
- Systeeminen anti-VEGF-hoito 90 päivän kuluessa tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden tasojen tasojen määrittämiseksi, jotka liittyvät erilaisten verkkokalvon ja systeemisten patologioiden patogeneesiin
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Erilaisten vitreoretinaalisten sairauksien potilaiden silmänesteiden ja kudosten analyysi mahdollistaisi syvemmän käsityksen prosesseista, jotka edistävät niiden alkamista ja voi lopulta antaa käsityksen menetelmistä hoito- ja hallintavaihtoehtojen tarkentamiseksi.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles C. Wykoff, MD, PhD, Greater Houston Retina Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kersten E, Paun CC, Schellevis RL, Hoyng CB, Delcourt C, Lengyel I, Peto T, Ueffing M, Klaver CCW, Dammeier S, den Hollander AI, de Jong EK. Systemic and ocular fluid compounds as potential biomarkers in age-related macular degeneration. Surv Ophthalmol. 2018 Jan-Feb;63(1):9-39. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.003. Epub 2017 May 15.
- Aiello LP, Avery RL, Arrigg PG, Keyt BA, Jampel HD, Shah ST, Pasquale LR, Thieme H, Iwamoto MA, Park JE, et al. Vascular endothelial growth factor in ocular fluid of patients with diabetic retinopathy and other retinal disorders. N Engl J Med. 1994 Dec 1;331(22):1480-7. doi: 10.1056/NEJM199412013312203.
- Noma H, Funatsu H, Yamasaki M, Tsukamoto H, Mimura T, Sone T, Hirayama T, Tamura H, Yamashita H, Minamoto A, Mishima HK. Aqueous humour levels of cytokines are correlated to vitreous levels and severity of macular oedema in branch retinal vein occlusion. Eye (Lond). 2008 Jan;22(1):42-8. doi: 10.1038/sj.eye.6702498. Epub 2006 Jul 7.
- Lopez-Contreras AK, Martinez-Ruiz MG, Olvera-Montano C, Robles-Rivera RR, Arevalo-Simental DE, Castellanos-Gonzalez JA, Hernandez-Chavez A, Huerta-Olvera SG, Cardona-Munoz EG, Rodriguez-Carrizalez AD. Importance of the Use of Oxidative Stress Biomarkers and Inflammatory Profile in Aqueous and Vitreous Humor in Diabetic Retinopathy. Antioxidants (Basel). 2020 Sep 20;9(9):891. doi: 10.3390/antiox9090891.
- Jonas JB, Tao Y, Neumaier M, Findeisen P. Cytokine concentration in aqueous humour of eyes with exudative age-related macular degeneration. Acta Ophthalmol. 2012 Aug;90(5):e381-8. doi: 10.1111/j.1755-3768.2012.02414.x. Epub 2012 Apr 10.
- Mesquida M, Drawnel F, Fauser S. The role of inflammation in diabetic eye disease. Semin Immunopathol. 2019 Jul;41(4):427-445. doi: 10.1007/s00281-019-00750-7. Epub 2019 Jun 7.
- Mesquita J, Castro-de-Sousa JP, Vaz-Pereira S, Neves A, Passarinha LA, Tomaz CT. Evaluation of the growth factors VEGF-a and VEGF-B in the vitreous and serum of patients with macular and retinal vascular diseases. Growth Factors. 2018 Apr;36(1-2):48-57. doi: 10.1080/08977194.2018.1477140. Epub 2018 Jul 3.
- Amadio M, Govoni S, Pascale A. Targeting VEGF in eye neovascularization: What's new?: A comprehensive review on current therapies and oligonucleotide-based interventions under development. Pharmacol Res. 2016 Jan;103:253-69. doi: 10.1016/j.phrs.2015.11.027. Epub 2015 Dec 8.
- Witmer AN, Vrensen GF, Van Noorden CJ, Schlingemann RO. Vascular endothelial growth factors and angiogenesis in eye disease. Prog Retin Eye Res. 2003 Jan;22(1):1-29. doi: 10.1016/s1350-9462(02)00043-5.
- Zhang X, Bao S, Lai D, Rapkins RW, Gillies MC. Intravitreal triamcinolone acetonide inhibits breakdown of the blood-retinal barrier through differential regulation of VEGF-A and its receptors in early diabetic rat retinas. Diabetes. 2008 Apr;57(4):1026-33. doi: 10.2337/db07-0982. Epub 2008 Jan 3. Erratum In: Diabetes. 2010 Mar;59(3):756.
- Hofman P, Blaauwgeers HG, Tolentino MJ, Adamis AP, Nunes Cardozo BJ, Vrensen GF, Schlingemann RO. VEGF-A induced hyperpermeability of blood-retinal barrier endothelium in vivo is predominantly associated with pinocytotic vesicular transport and not with formation of fenestrations. Vascular endothelial growth factor-A. Curr Eye Res. 2000 Aug;21(2):637-45.
- Wu H, Hwang DK, Song X, Tao Y. Association between Aqueous Cytokines and Diabetic Retinopathy Stage. J Ophthalmol. 2017;2017:9402198. doi: 10.1155/2017/9402198. Epub 2017 Jun 7.
- Dong N, Xu B, Wang B, Chu L. Study of 27 aqueous humor cytokines in patients with type 2 diabetes with or without retinopathy. Mol Vis. 2013 Aug 4;19:1734-46. Print 2013.
- Knickelbein JE, Chan CC, Sen HN, Ferris FL, Nussenblatt RB. Inflammatory Mechanisms of Age-related Macular Degeneration. Int Ophthalmol Clin. 2015 Summer;55(3):63-78. doi: 10.1097/IIO.0000000000000073. No abstract available.
- Park KS, Kim JW, An JH, Woo JM. Elevated plasma pentraxin 3 and its association with retinal vein occlusion. Korean J Ophthalmol. 2014 Dec;28(6):460-5. doi: 10.3341/kjo.2014.28.6.460. Epub 2014 Nov 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBBK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .