Biobanka sítnice: Biomarkery sítnice pro hlubší pochopení vitreoretinálních a systémových onemocnění (RBBK)
22. ledna 2025 aktualizováno: Greater Houston Retina Research
Studie RBBK je neintervenční, prospektivní studie, která bude charakterizovat hladiny biomarkerů onemocnění z vodného humoru, sklivce humoru, intraoperační tkáně a slin subjektů s různými sítnicovými a systémovými patologiemi.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Studie RBBK je neintervenční, prospektivní studie, která bude charakterizovat hladiny biomarkerů onemocnění z vodného humoru, sklivce humoru, intraoperační tkáně a slin subjektů s různými sítnicovými a systémovými patologiemi.
Účastníci jsou způsobilí být zahrnut do studie, pouze pokud se použijí všechna následující kritéria:
- Muži nebo ženy> 18 let
- Subjekty s vitreoretinálním onemocněním při alespoň jednom oku, který dostává zásah do léčby sítnice
- Schopný a ochotný poskytnout podepsaný informovaný souhlas
Studie bude sestávat z jediné návštěvy a retrospektivní přezkumu grafu. Návštěva studie bude sestávat z:
- Screening na způsobilost;
- Sběr vodného humoru (pokud je to možné);
- Sběr skrz humor (je -li to relevantní);
- Intraoperační tkáň (pokud je to možné); a
- Sbírka slin
Je -li to použitelné, přibližně 50 mikrolitrů (nebo více až 1000 mikrolitrů) vodné tekutiny bude shromažďováno paracentézou přední komory podle standardních klinických postupů. V případě potřeby budou podle standardních klinických postupů shromažďovány až 2 mililitry sklivkové tekutiny. Specifická tkáň, jako je tkáň jizvy, jsou během vitreoretinálních postupů rutinně odstraněny z oka. Při odstranění během standardu chirurgického zákroku mohou být tyto tkáně shromažďovány. Salivy budou také shromažďovány podle pokynů nalezených v soupravě sběru Saliva Oragene DX.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
- Retina Consultants of Texas
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77494
- Retina Consultants of Texas
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
- Retina Consultants of Texas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Konzultanti sítnice populace pacientů v Texasu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Subjekty s vitreoretinálním onemocněním při alespoň jednom oku, který dostává intervenci léčby sítnice
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí intraokulární nebo subtenon steroidní injekce ve studovaném oku během předchozího 1 měsíce podpisu informovaného souhlasu
- Intraokulární nebo refrakční chirurgie ve studovaném oku do 30 dnů od podpisu informovaného souhlasu
- Systémová léčba anti-VEGF do 90 dnů od podpisu informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K kvantifikaci úrovní biomarkerů stavu nemoci zapojených do patogeneze různých sítnicových a systémových patologií
Časové okno: Základní linie
|
Analýza očních tekutin a tkání pacientů s různými vitreoretinálními chorobami by umožnila rozvoj hlubšího porozumění procesům, které přispívají k jejich nástupu, a nakonec by mohla poskytnout vhled do metod zdokonalování možností léčby a léčby.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles C. Wykoff, MD, PhD, Greater Houston Retina Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kersten E, Paun CC, Schellevis RL, Hoyng CB, Delcourt C, Lengyel I, Peto T, Ueffing M, Klaver CCW, Dammeier S, den Hollander AI, de Jong EK. Systemic and ocular fluid compounds as potential biomarkers in age-related macular degeneration. Surv Ophthalmol. 2018 Jan-Feb;63(1):9-39. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.003. Epub 2017 May 15.
- Aiello LP, Avery RL, Arrigg PG, Keyt BA, Jampel HD, Shah ST, Pasquale LR, Thieme H, Iwamoto MA, Park JE, et al. Vascular endothelial growth factor in ocular fluid of patients with diabetic retinopathy and other retinal disorders. N Engl J Med. 1994 Dec 1;331(22):1480-7. doi: 10.1056/NEJM199412013312203.
- Noma H, Funatsu H, Yamasaki M, Tsukamoto H, Mimura T, Sone T, Hirayama T, Tamura H, Yamashita H, Minamoto A, Mishima HK. Aqueous humour levels of cytokines are correlated to vitreous levels and severity of macular oedema in branch retinal vein occlusion. Eye (Lond). 2008 Jan;22(1):42-8. doi: 10.1038/sj.eye.6702498. Epub 2006 Jul 7.
- Lopez-Contreras AK, Martinez-Ruiz MG, Olvera-Montano C, Robles-Rivera RR, Arevalo-Simental DE, Castellanos-Gonzalez JA, Hernandez-Chavez A, Huerta-Olvera SG, Cardona-Munoz EG, Rodriguez-Carrizalez AD. Importance of the Use of Oxidative Stress Biomarkers and Inflammatory Profile in Aqueous and Vitreous Humor in Diabetic Retinopathy. Antioxidants (Basel). 2020 Sep 20;9(9):891. doi: 10.3390/antiox9090891.
- Jonas JB, Tao Y, Neumaier M, Findeisen P. Cytokine concentration in aqueous humour of eyes with exudative age-related macular degeneration. Acta Ophthalmol. 2012 Aug;90(5):e381-8. doi: 10.1111/j.1755-3768.2012.02414.x. Epub 2012 Apr 10.
- Mesquida M, Drawnel F, Fauser S. The role of inflammation in diabetic eye disease. Semin Immunopathol. 2019 Jul;41(4):427-445. doi: 10.1007/s00281-019-00750-7. Epub 2019 Jun 7.
- Mesquita J, Castro-de-Sousa JP, Vaz-Pereira S, Neves A, Passarinha LA, Tomaz CT. Evaluation of the growth factors VEGF-a and VEGF-B in the vitreous and serum of patients with macular and retinal vascular diseases. Growth Factors. 2018 Apr;36(1-2):48-57. doi: 10.1080/08977194.2018.1477140. Epub 2018 Jul 3.
- Amadio M, Govoni S, Pascale A. Targeting VEGF in eye neovascularization: What's new?: A comprehensive review on current therapies and oligonucleotide-based interventions under development. Pharmacol Res. 2016 Jan;103:253-69. doi: 10.1016/j.phrs.2015.11.027. Epub 2015 Dec 8.
- Witmer AN, Vrensen GF, Van Noorden CJ, Schlingemann RO. Vascular endothelial growth factors and angiogenesis in eye disease. Prog Retin Eye Res. 2003 Jan;22(1):1-29. doi: 10.1016/s1350-9462(02)00043-5.
- Zhang X, Bao S, Lai D, Rapkins RW, Gillies MC. Intravitreal triamcinolone acetonide inhibits breakdown of the blood-retinal barrier through differential regulation of VEGF-A and its receptors in early diabetic rat retinas. Diabetes. 2008 Apr;57(4):1026-33. doi: 10.2337/db07-0982. Epub 2008 Jan 3. Erratum In: Diabetes. 2010 Mar;59(3):756.
- Hofman P, Blaauwgeers HG, Tolentino MJ, Adamis AP, Nunes Cardozo BJ, Vrensen GF, Schlingemann RO. VEGF-A induced hyperpermeability of blood-retinal barrier endothelium in vivo is predominantly associated with pinocytotic vesicular transport and not with formation of fenestrations. Vascular endothelial growth factor-A. Curr Eye Res. 2000 Aug;21(2):637-45.
- Wu H, Hwang DK, Song X, Tao Y. Association between Aqueous Cytokines and Diabetic Retinopathy Stage. J Ophthalmol. 2017;2017:9402198. doi: 10.1155/2017/9402198. Epub 2017 Jun 7.
- Dong N, Xu B, Wang B, Chu L. Study of 27 aqueous humor cytokines in patients with type 2 diabetes with or without retinopathy. Mol Vis. 2013 Aug 4;19:1734-46. Print 2013.
- Knickelbein JE, Chan CC, Sen HN, Ferris FL, Nussenblatt RB. Inflammatory Mechanisms of Age-related Macular Degeneration. Int Ophthalmol Clin. 2015 Summer;55(3):63-78. doi: 10.1097/IIO.0000000000000073. No abstract available.
- Park KS, Kim JW, An JH, Woo JM. Elevated plasma pentraxin 3 and its association with retinal vein occlusion. Korean J Ophthalmol. 2014 Dec;28(6):460-5. doi: 10.3341/kjo.2014.28.6.460. Epub 2014 Nov 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBBK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retinální vaskulární porucha
-
Washington University School of MedicineDokončenoRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy