Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retina Biobank: Netina Biomarkører for en dybere forståelse af vitreoretinal og systemiske sygdomme (RBBK)

22. januar 2025 opdateret af: Greater Houston Retina Research
RBBK-undersøgelsen er en ikke-interventionel, prospektiv undersøgelse, der vil karakterisere sygdomsstatusbiomarkørniveauer fra vandig humor, glasagtig humor, intraoperativt væv og spyt hos personer med forskellige nethindens og systemiske patologier.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

RBBK-undersøgelsen er en ikke-interventionel, prospektiv undersøgelse, der vil karakterisere sygdomsstatusbiomarkørniveauer fra vandig humor, glasagtig humor, intraoperativt væv og spyt hos personer med forskellige nethindens og systemiske patologier.

Deltagerne er kun berettigede til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle følgende kriterier gælder:

  1. Mænd eller kvinder> 18 år
  2. Personer med vitreoretinal sygdom i mindst et øje, der modtager en nethindebehandlingsintervention
  3. I stand og villig til at give underskrevet informeret samtykke

Undersøgelsen vil bestå af et enkelt besøg og en retrospektiv diagramgennemgang. Undersøgelsesbesøget vil bestå af:

  1. Screening for støtteberettigelse;
  2. Vandig humorsamling (hvis relevant);
  3. Glasagtig humorsamling (hvis relevant);
  4. Intraoperativt væv (hvis relevant); og
  5. Spytkollektion

Hvis det er relevant, indsamles ca. 50 mikroliter (eller mere, op til 1000 mikroliter) vandig væske ved anterior kammerparacentese i henhold til standard kliniske procedurer. Hvis det er relevant, indsamles op til 2 ml glasagtig væske i henhold til standard kliniske procedurer. Specifikt væv, såsom arvæv, fjernes rutinemæssigt fra øjet under vitreoretinale procedurer. Når man fjernes under en standard for plejekirurgisk procedure, kan disse væv indsamles. Spyt indsamles også i henhold til instruktioner, der findes i spyt ORAGENE DX Collection Kit.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77494
        • Retina Consultants of Texas
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Retina Consultants of Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retina -konsulenter af Texas -patientpopulation.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1. Emner med vitreoretinal sygdom i mindst et øje, der modtager en nethindebehandlingsintervention

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere intraokulær eller subtenon steroidinjektion i undersøgelsesøjet inden for den foregående 1 måned med underskrivelsen af ​​informeret samtykke
  2. Intraokulær eller brydningsoperation i undersøgelsesøjet inden for 30 dage efter underskrivelsen af ​​informeret samtykke
  3. Systemisk anti-VEGF-behandling inden for 90 dage efter underskrivelsen af ​​informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At kvantificere niveauer af sygdomsstatus biomarkører impliceret i patogenesen af ​​forskellige nethinde- og systemiske patologier
Tidsramme: Baseline
En analyse af de okulære væsker og væv hos patienter med forskellige vitreoretinale sygdomme ville muliggøre udvikling af en dybere forståelse af de processer, der bidrager til deres begyndelse og i sidste ende kan give indsigt i metoder til at forfine behandlings- og styringsmuligheder.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Greater Houston Retina Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles C. Wykoff, MD, PhD, Greater Houston Retina Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBBK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinal vaskulær lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner